Étude de l'immunité des patients atteints d'un cancer du poumon et d'une infection au COVID-19 (SOLID)
5 février 2026 mis à jour par: Fundación GECP
Étude de l'immunité acquise chez les patients atteints d'un cancer du poumon et d'une infection au COVID-19
Collecte de données observationnelle, rétrospective et analyse prospective des IgG, et étude multicentrique.
L'objectif principal de l'étude est la description des caractéristiques et de l'évolution des patients atteints d'un cancer du poumon qui ont contracté une infection au COVID-19.
Pour l'identification des patients qui contractent l'infection au COVID-19, le test sanguin IgG+ par méthode ELISA sera utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude non post-autorisation, rétrospective de collecte de données et prospective d'analyse des IgG, observationnelle et multicentrique.
L'étude sera étendue à tous les sites du Groupe espagnol du cancer du poumon, plus de 170 centres et 500 professionnels, et il est prévu qu'environ 1 500 tests IgG seront effectués.
L'étude comporte trois phases :
L'objectif de la phase I est l'identification de l'immunité acquise (IgG) chez les patients atteints d'un cancer du poumon, qu'ils aient ou non présenté des symptômes d'avoir souffert du COVID19. De plus, la description des caractéristiques et de l'évolution des patients atteints d'un cancer du poumon ayant contracté une infection au COVID-19 sera effectuée.
Pour l'identification des patients qui contractent l'infection au COVID-19, le test IgG+ dans le sang sera utilisé par la méthode ELISA.
L'objectif de la phase II est la confirmation de la présence d'anticorps (IgG) chez les patients testés positifs en phase I de l'étude quelques semaines après le premier diagnostic réalisé dans le cadre de l'étude SOLID.
La portée de la phase III est la confirmation de la présence d'anticorps (IgG) chez les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont été vaccinés avec l'un des vaccins disponibles et autorisés pour le SRAS-COV2 et 6 mois après ladite administration.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1980
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
A Coruña, Espagne
- Hospital La Esperanza
-
A Coruña, Espagne
- Hospital Universitario de Ferrol
-
Alicante, Espagne
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Badalona, Espagne
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Barcelona, Espagne
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espagne
- Hospital Universitari Dexeus
-
Bilbao, Espagne
- Hospital Universitario Cruces
-
Cadiz, Espagne
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Cadiz, Espagne
- Hospital Universitario Puerto Real
-
Ciudad Real, Espagne
- Hospital General La Mancha Centro
-
Cáceres, Espagne
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Elche, Espagne
- Hospital Universitario de Vinalopó
-
Guadalajara, Espagne
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
León, Espagne
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Lleida, Espagne
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Logroño, Espagne
- Hospital San Pedro
-
Lugo, Espagne
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espagne
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Madrid, Espagne
- Hospital Universitario del Henares
-
Málaga, Espagne
- Hospital Costa del Sol
-
Ourense, Espagne
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
-
Palma de Mallorca, Espagne
- Hospital Universitario Son Espases
-
Pamplona, Espagne
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Espagne
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Reus, Espagne
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
-
Salamanca, Espagne
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santa Cruz de Tenerife, Espagne
- Hospital Universitario de Canarias
-
Segovia, Espagne
- Hospital General de Segovia
-
Tarragona, Espagne
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
-
Valencia, Espagne
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espagne
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Valencia, Espagne
- Hospital de Manises
-
Valencia, Espagne
- Hospital Lluis Alcanyis
-
Valladolid, Espagne
- Hospital Universitario Río Ortega
-
Zamora, Espagne
- Complejo Hospitalario Zamora
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Espagne, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espagne, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
- ICO Hospitalet
-
-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Espagne
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Espagne, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Girona
-
Girona, Girona, Espagne, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espagne, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
-
-
Jaén
-
Jaén, Jaén, Espagne, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Madrid, Espagne
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Madrid, Espagne
- Hospital de Sanchinarro
-
Madrid, Madrid, Espagne
- Hospital Severo Ochoa
-
Madrid, Madrid, Espagne
- Hospital Universitario Infanta Cristina
-
Torrejón, Madrid, Espagne
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espagne, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espagne, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Espagne
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Espagne
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
Valladolid
-
Valladolid, Valladolid, Espagne, 47003
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients n'ayant pas signé ou ne souhaitant pas signer le consentement éclairé pour cette étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon à n'importe quel stade de la maladie
- Âge ≥ 18
- Patients ayant signé le consentement éclairé pour cette étude
Critère d'exclusion:
1. Patients n'ayant pas signé ou ne souhaitant pas signer le consentement éclairé pour cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer du poumon+COVID-19
Patients atteints d'un cancer du poumon infectés par le COVID-19
|
Test sanguin IgG+ par méthode ELISA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description des caractéristiques des patients
Délai: Du diagnostic du COVID jusqu'au dosage des IgG sanguins, jusqu'à 10 semaines
|
Description des caractéristiques et de l'évolution des patients atteints d'un cancer du poumon ayant contracté une infection au COVID-19.
|
Du diagnostic du COVID jusqu'au dosage des IgG sanguins, jusqu'à 10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détection des anticorps (IgG) à 6 mois après les vaccins SARS-COV2
Délai: À partir de la date d'administration complète du vaccin contre le SRAS-COV2 jusqu'à 6 mois
|
Confirmation de la présence d'anticorps (IgG) chez les patients atteints d'un cancer du poumon qui ont été vaccinés avec l'un des vaccins disponibles et autorisés contre le SRAS-COV2 et 6 mois après cette administration.
|
À partir de la date d'administration complète du vaccin contre le SRAS-COV2 jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Tumeurs pulmonaires
- Infections à coronavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- GECP 20/04_SOLID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .