Untersuchung der Immunität von Patienten mit Lungenkrebs und COVID-19-Infektion (SOLID)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Fundación GECP
Studie zur erworbenen Immunität bei Patienten mit Lungenkrebs und COVID-19-Infektion
Beobachtende, retrospektive Datenerhebung und prospektive IgG-Analyse sowie multizentrische Studie.
Das Hauptziel der Studie ist die Beschreibung der Merkmale und der Entwicklung von Patienten mit Lungenkrebs, die eine COVID-19-Infektion erworben haben.
Zur Identifizierung von Patienten, die sich mit einer COVID-19-Infektion infizieren, wird der IgG+-Bluttest durch die ELISA-Methode verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Non-Post-Authorization-Studie, Retrospektive der Datenerhebung und Prospektive IgG-Analyse, beobachtend und multizentrisch.
Die Studie wird auf alle Standorte der spanischen Lungenkrebsgruppe, mehr als 170 Zentren und 500 Fachleute ausgeweitet, und es wird erwartet, dass etwa 1.500 IgG-Tests durchgeführt werden.
Das Studium hat drei Phasen:
Der Umfang der Phase I ist die Identifizierung der erworbenen Immunität (IgG) bei Patienten mit Lungenkrebs, unabhängig davon, ob sie Symptome einer COVID19-Erkrankung gezeigt haben oder nicht. Darüber hinaus wird die Beschreibung der Merkmale und der Entwicklung von Patienten mit Lungenkrebs durchgeführt, die sich eine COVID-19-Infektion zugezogen haben.
Zur Identifizierung von Patienten, die sich mit einer COVID-19-Infektion infizieren, wird der IgG+-Test im Blut durch die ELISA-Methode verwendet.
Der Umfang der Phase II ist die Bestätigung des Vorhandenseins von Antikörpern (IgG) bei Patienten, die in Phase I der Studie einige Wochen nach der ersten Diagnose, die durch die SOLID-Studie gestellt wurde, positiv getestet wurden.
Der Umfang der Phase III ist die Bestätigung des Vorhandenseins von Antikörpern (IgG) bei Patienten mit Lungenkrebs, die mit einem der verfügbaren und zugelassenen Impfstoffe gegen SARS-COV2 und 6 Monate nach dieser Verabreichung geimpft wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1980
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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A Coruña, Spanien
- Hospital La Esperanza
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A Coruña, Spanien
- Hospital Universitario de Ferrol
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Alicante, Spanien
- Hospital Virgen de los Lirios
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Badalona, Spanien
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, Spanien
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, Spanien
- Hospital Universitari Dexeus
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Bilbao, Spanien
- Hospital Universitario Cruces
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Cadiz, Spanien
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Cadiz, Spanien
- Hospital Universitario Puerto Real
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Ciudad Real, Spanien
- Hospital General La Mancha Centro
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Cáceres, Spanien
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
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Elche, Spanien
- Hospital Universitario de Vinalopó
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Guadalajara, Spanien
- Hospital Universitario de Guadalajara
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León, Spanien
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
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Lleida, Spanien
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Logroño, Spanien
- Hospital San Pedro
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Lugo, Spanien
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, Spanien
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario de Móstoles
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
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Madrid, Spanien
- Hospital Universitario del Henares
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Málaga, Spanien
- Hospital Costa Del Sol
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Ourense, Spanien
- Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
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Palma de Mallorca, Spanien
- Hospital Universitario Son Espases
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Pamplona, Spanien
- Clínica Universidad de Navarra
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Pamplona, Spanien
- Complejo Hospitalario de Navarra
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Reus, Spanien
- Hospital Universitario Sant Joan de Reus
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Salamanca, Spanien
- Hospital Universitario de Salamanca
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Santa Cruz de Tenerife, Spanien
- Hospital Universitario de Canarias
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Segovia, Spanien
- Hospital General de Segovia
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Tarragona, Spanien
- Hospital Sant Pau i Santa Tecla
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Valencia, Spanien
- Hospital Arnau de Vilanova
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Valencia, Spanien
- Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, Spanien
- Hospital de Manises
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Valencia, Spanien
- Hospital Lluis Alcanyis
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Valladolid, Spanien
- Hospital Universitario Río Ortega
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Zamora, Spanien
- Complejo Hospitalario Zamora
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-
A Coruña
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A Coruña, A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario de A Coruña
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Alicante
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Elche, Alicante, Spanien, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
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-
Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- ICO Hospitalet
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-
Burgos
-
Burgos, Burgos, Spanien
- Hospital Universitario de Burgos
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-
Córdoba
-
Córdoba, Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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-
Girona
-
Girona, Girona, Spanien, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
Gran Canaria
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Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien, 35016
- Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
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-
Jaén
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Jaén, Jaén, Spanien, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Madrid, Madrid, Spanien
- Clínica Universidad de Navarra
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Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital de Sanchinarro
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Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Severo Ochoa
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Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Cristina
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Torrejón, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario De Torrejon
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien, 07198
- Hospital Universitario Son LLatzer
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-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Spanien, 29010
- Hospital General Universitario de Málaga
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien, 36036
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Spanien, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
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-
Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
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Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46009
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General de Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanien
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Valladolid
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Valladolid, Valladolid, Spanien, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Einverständniserklärung für diese Studie nicht unterschrieben haben oder nicht unterschreiben möchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Lungenkrebs in jedem Stadium der Erkrankung diagnostiziert wurde
- Alter ≥ 18
- Patienten, die die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die die Einverständniserklärung für diese Studie nicht unterschrieben haben oder nicht unterschreiben möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenkrebs+COVID-19
Lungenkrebspatienten, die mit COVID-19 infiziert sind
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IgG+ Bluttest durch ELISA-Methode.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Merkmale von Patienten
Zeitfenster: Von der Diagnose des COVID bis zur Bestimmung der Blut-IgGs bis zu 10 Wochen
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Beschreibung der Merkmale und Entwicklung von Patienten mit Lungenkrebs, die sich eine COVID-19-Infektion zugezogen haben.
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Von der Diagnose des COVID bis zur Bestimmung der Blut-IgGs bis zu 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Antikörpern (IgG) 6 Monate nach SARS-COV2-Impfstoffen
Zeitfenster: Ab dem Datum der vollständigen Verabreichung der SARS-COV2-Impfung bis zum 6. Monat
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Bestätigung des Vorhandenseins von Antikörpern (IgG) bei Patienten mit Lungenkrebs, die mit einem der verfügbaren und zugelassenen Impfstoffe gegen SARS-COV2 und 6 Monate nach einer solchen Verabreichung geimpft wurden.
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Ab dem Datum der vollständigen Verabreichung der SARS-COV2-Impfung bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Provencio M, Rodriguez-Abreu D, Ortega AL, Serrano G, Aguado C, Franco F, Gutierrez V, Lopez Vivanco G, Guirado M, Benitez G, Estival A, Calvo V, Jimenez B, Arasanz H, Coves J, Majem M, Massuti B, Vazquez S, Juan-Vidal O, Collazo-Lorduy A, Gozalvez CL, Del Barco E, Rosero A, Bosch-Barrerra J, Moreno MA, Mielgo-Rubio X, Villa JC, Lopez-Martin A, Cordoba JF, de Asis Aparisi F, Zafra M, Mosquera J, Perez Altozano J, Nadal E, Catot S, Balsalobre J, de Portugal T, Martin P, Cuesta de Juan S, Cobo M. Seroprevalence and immunological memory against SARS-CoV-2 in lung cancer patients: the SOLID study. Transl Lung Cancer Res. 2022 Jan;11(1):53-63. doi: 10.21037/tlcr-21-504.
- Provencio M, Estival A, Franco F, Lopez-Vivanco G, Saigi M, Arasanz H, Diz P, Carcereny E, Garcia J, Aguado C, Mosquera J, Iruarrizaga E, Majem M, Bosch-Barrera J, Mielgo-Rubio X, Guirado M, Juan-Vidal O, Blasco A, Lucia Gozalvez C, Del Barrio A, De Portugal T, Lopez-Martin A, Serrano G, Campos B, Rubio J, Catot S, Esteban B, Marti-Ciriquian JL, Del Barco E, Calvo V; Spanish Lung Cancer Group (SLGC/GECP). Immunogenicity of COVID-19 vaccines in lung cancer patients. Lung Cancer. 2023 Oct;184:107323. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107323. Epub 2023 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- COVID-19
- Lungentumoren
- Coronavirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- GECP 20/04_SOLID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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