Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odporności pacjentów z rakiem płuc i zakażeniem COVID-19 (SOLID)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fundación GECP

Badanie odporności nabytej u pacjentów z rakiem płuc i zakażeniem COVID-19

Obserwacyjne, retrospektywne gromadzenie danych i prospektywna analiza IgG oraz badanie wieloośrodkowe.

Głównym celem pracy jest opis charakterystyki i ewolucji pacjentów z rakiem płuca, u których doszło do zakażenia COVID-19.

Do identyfikacji pacjentów, u których doszło do zakażenia COVID-19, wykorzystane zostanie badanie krwi w klasie IgG+ metodą ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie bez pozwolenia, retrospektywne gromadzenie danych i prospektywne badanie IgG, obserwacyjne i wieloośrodkowe.

Badanie zostanie rozszerzone na wszystkie ośrodki Hiszpańskiej Grupy ds. Raka Płuc, ponad 170 ośrodków i 500 specjalistów, i oczekuje się, że zostanie wykonanych około 1500 testów IgG.

Badanie ma trzy fazy:

Zakresem fazy I jest identyfikacja odporności nabytej (IgG) u pacjentów z rakiem płuca, niezależnie od tego, czy prezentowali oni objawy przebycia COVID19. Ponadto zostanie przeprowadzona charakterystyka i ewolucja pacjentów z rakiem płuca, którzy zachorowali na COVID-19.

Do identyfikacji pacjentów, u których doszło do zakażenia COVID-19, wykorzystany zostanie test IgG+ we krwi metodą ELISA.

Zakres II fazy to potwierdzenie obecności przeciwciał (IgG) u pacjentów, u których wynik testu w I fazie badania był pozytywny, kilka tygodni po postawieniu pierwszej diagnozy w ramach badania SOLID.

Zakres III fazy to potwierdzenie obecności przeciwciał (IgG) u pacjentów z rakiem płuca, którzy zostali zaszczepieni dowolną z dostępnych i dopuszczonych szczepionek przeciwko SARS-COV2 oraz 6 miesięcy po ich podaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1980

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Hospital La Esperanza
      • A Coruña, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Alicante, Hiszpania
        • Hospital Virgen de los Lirios
      • Badalona, Hiszpania
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Dexeus
      • Bilbao, Hiszpania
        • Hospital Universitario Cruces
      • Cadiz, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Cadiz, Hiszpania
        • Hospital Universitario Puerto Real
      • Ciudad Real, Hiszpania
        • Hospital General La Mancha Centro
      • Cáceres, Hiszpania
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Elche, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Vinalopó
      • Guadalajara, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Guadalajara
      • León, Hiszpania
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Logroño, Hiszpania
        • Hospital San Pedro
      • Lugo, Hiszpania
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Infanta Sofía
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario del Henares
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Costa del Sol
      • Ourense, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ourense Santa María Nai
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Hospital Universitario Son Espases
      • Pamplona, Hiszpania
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Reus, Hiszpania
        • Hospital Universitario Sant Joan de Reus
      • Salamanca, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Segovia, Hiszpania
        • Hospital General de Segovia
      • Tarragona, Hiszpania
        • Hospital Sant Pau i Santa Tecla
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital de Manises
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Lluis Alcanyis
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Río Ortega
      • Zamora, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Zamora
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario de A Coruña
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Girona
      • Girona, Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Hiszpania, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Hiszpania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Hospital de Sanchinarro
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Severo Ochoa
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Torrejón, Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania, 07198
        • Hospital Universitario Son LLatzer
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital General Universitario de Málaga
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36036
        • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46009
        • Hospital Universitari I Politècnic La Fe
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Hiszpania, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy nie podpisali lub nie chcą podpisać świadomej zgody na to badanie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem raka płuca w każdym stadium choroby
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na to badanie

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy nie podpisali lub nie chcą podpisać świadomej zgody na to badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak płuc+COVID-19
Pacjenci z rakiem płuc zakażeni COVID-19
Test diagnostyczny: Badanie IgG
Badanie krwi w klasie IgG+ metodą ELISA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis cech pacjentów
Ramy czasowe: Od rozpoznania COVID do oznaczenia poziomu IgG we krwi, do 10 tygodni
Opis charakterystyki i ewolucji pacjentów z rakiem płuc, którzy zachorowali na COVID-19.
Od rozpoznania COVID do oznaczenia poziomu IgG we krwi, do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przeciwciał (IgG) po 6 miesiącach od szczepienia SARS-COV2
Ramy czasowe: Od dnia pełnego podania szczepionki SARS-COV2 do 6 miesiąca życia
Potwierdzenie obecności przeciwciał (IgG) u pacjentów z rakiem płuca, którzy zostali zaszczepieni którąkolwiek z dostępnych i dopuszczonych szczepionek przeciwko SARS-COV2 oraz 6 miesięcy po takim podaniu.
Od dnia pełnego podania szczepionki SARS-COV2 do 6 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación GECP

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariano Provencio, MD, Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GECP 20/04_SOLID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj