疼痛関連顎関節症患者の咀嚼筋活動
2020年5月26日 更新者：Liliana Szyszka-Sommerfeld、Pomeranian Medical University Szczecin
疼痛関連顎関節症患者の咀嚼筋活動の評価における筋電図の使用
この研究の目的は、疼痛関連および疼痛のない顎関節症 (TMD) 患者および TMD のない被験者の咀嚼筋の電気的活動を評価することでした。
混合歯列を持つ 90 人の子供が研究に採用されました。
この合計のうち、30 人の被験者が疼痛関連 TMD と診断され、30 人が無痛 TMD と診断され、30 人が TMD なしで診断されました。
TMDの研究診断基準（RDC / TMD）の軸Iを使用して、検査された子供のTMDの存在を評価しました。
側頭筋および咬筋の筋電図 (EMG) 電位は、DAB-Bluetooth 機器 (Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、安静時および最大随意食いしばり (MVC) 中に測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Szczecin、ポーランド
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、矯正治療のためにポーランドのシュチェチンにある歯科矯正クリニックに紹介された患者から選択されました。
説明
包含基準:
- 混合歯列（被験者は7歳から12歳までの年齢でなければなりません）
- 研究に自発的に参加することに同意する
除外基準:
- 歯列矯正または咀嚼運動系の機能不全の治療を受けている、全身性またはリウマチ性疾患を患っている、頭頸部領域に口呼吸、手術、外傷または奇形の病歴がある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TMD-疼痛群
TMD 疼痛グループは、疼痛関連の TMD 診断を受けた 7.1 ～ 12.3 歳の 30 人の子供で構成されていました。
RDC/TMD プロトコルによると、TMD 疼痛群の患者は全員、筋原性または関節原性 TMD を有していた。
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表面筋電図検査 (sEMG) は、TMD 患者を評価するための追加の非侵襲的ツールとして使用されました。側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) 電位は、安静時と最大随意食いしばり (MVC) 中。
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無痛TMDグループ
痛みのない TMD グループは、7.3 歳から 12.6 歳までの 30 人の子供で構成されていました。
無痛TMDグループに含まれるには、参加者は無痛診断のためのRDC/TMD基準の軸Iを満たす必要がありました。
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表面筋電図検査 (sEMG) は、TMD 患者を評価するための追加の非侵襲的ツールとして使用されました。側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) 電位は、安静時と最大随意食いしばり (MVC) 中。
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非TMDグループ
非TMDグループは、7.2歳から12.5歳までの30人の子供で構成され、RDC/TMD、Axis Iに基づいて認識されたTMDはありません。
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表面筋電図検査 (sEMG) は、TMD 患者を評価するための追加の非侵襲的ツールとして使用されました。側頭筋と咬筋の筋電図 (EMG) 電位は、安静時と最大随意食いしばり (MVC) 中。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛性顎関節症患者の咀嚼筋の筋電図解析
時間枠：1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH、ドイツ) を使用して、安静時および最大随意収縮 (MVC) 時の側頭筋および咬筋の筋電図 (EMG) を記録しました。前側頭筋と筋線維に平行な浅咬筋に 20 mm の固定電極間距離で配置されます。
EMG 信号は増幅され、デジタル化され、デジタル フィルター処理されました。
ＥＭＧの結果は、スチューデントｔ検定、分散分析（ＡＮＯＶＡ）およびスチューデント・ニューマン・クールス事後検定を用いて分析した。
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1 人の被験者に対して、EMG 検査全体が 40 分間行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2020年2月3日
研究の完了 (実際)
2020年2月3日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月26日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月26日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。