Kauwspieractiviteit bij patiënten met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen
26 mei 2020 bijgewerkt door: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Het gebruik van elektromyografie bij de beoordeling van kauwspieractiviteit bij patiënten met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen
Het doel van deze studie was het evalueren van de elektrische activiteit van de kauwspier bij patiënten met pijngerelateerde en pijnvrije temporomandibulaire aandoeningen (TMD) en bij proefpersonen zonder TMD.
Negentig kinderen met gemengd gebit werden gerekruteerd voor het onderzoek.
Van dit totaal werden 30 proefpersonen gediagnosticeerd met pijngerelateerde TMD, 30 met pijnvrije TMD en 30 zonder TMD.
We gebruikten As I van de Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD) om de aanwezigheid van TMD bij de onderzochte kinderen te beoordelen.
De elektromyografische (EMG) potentialen van de temporalis- en kauwspieren werden gemeten met een DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) in rust en tijdens maximaal vrijwillig klemmen (MVC).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen werden geselecteerd uit patiënten die waren doorverwezen naar de Orthodontische Kliniek in Szczecin, Polen voor orthodontische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gemengd gebit (de proefpersonen moeten tussen de 7 en 12 jaar oud zijn)
- toestemming geven om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die een orthodontische of kauwbehandeling voor disfunctie van het motorisch systeem hadden ondergaan, systemische of reumatologische aandoeningen hadden, een voorgeschiedenis van mondademhaling, operaties, trauma's of misvormingen in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TMD-pijngroep
De TMD-pijngroep bestond uit 30 kinderen van 7,1 tot 12,3 jaar met een pijngerelateerde TMD-diagnose.
Alle patiënten in de TMD-pijngroep hadden myogene of artrogene TMD volgens het RDC/TMD-protocol.
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt als een aanvullend niet-invasief hulpmiddel voor het beoordelen van patiënten met TMD. De elektromyografische (EMG) potentialen van de temporalis- en kauwspieren werden gemeten met een DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) in rust en tijdens maximaal vrijwillig klemmen (MVC).
|
|
pijnvrije TMD-groep
De pijnvrije TMD-groep bestond uit 30 kinderen tussen 7,3 en 12,6 jaar.
Om in de pijnvrije TMD-groep te worden opgenomen, moesten de deelnemers voldoen aan As I van de RDC/TMD-criteria voor een pijnvrije diagnose.
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt als een aanvullend niet-invasief hulpmiddel voor het beoordelen van patiënten met TMD. De elektromyografische (EMG) potentialen van de temporalis- en kauwspieren werden gemeten met een DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) in rust en tijdens maximaal vrijwillig klemmen (MVC).
|
|
niet-TMD-groep
De niet-TMD-groep bestond uit 30 kinderen tussen 7,2 en 12,5 jaar zonder enige erkende TMD op basis van RDC/TMD, As I.
|
Oppervlakte-elektromyografie (sEMG) werd gebruikt als een aanvullend niet-invasief hulpmiddel voor het beoordelen van patiënten met TMD. De elektromyografische (EMG) potentialen van de temporalis- en kauwspieren werden gemeten met een DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) in rust en tijdens maximaal vrijwillig klemmen (MVC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische analyse van de kauwspieren bij patiënten met pijngerelateerde temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Een DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Duitsland) werd gebruikt om elektromyografische (EMG) opnamen te maken van de temporalis- en kauwspieren in rust en tijdens maximale vrijwillige contractie (MVC). Wegwerpbare, zelfklevende Ag/AgCl bipolaire oppervlakte-elektroden werden geplaatst op een vaste afstand tussen de elektroden van 20 mm op de voorste temporale spieren en op de oppervlakkige kauwspieren evenwijdig aan de spiervezels.
De EMG-signalen werden versterkt, gedigitaliseerd en digitaal gefilterd.
De EMG-resultaten werden geanalyseerd met behulp van de Student t-test, variantieanalyse (ANOVA) en een Student-Newman-Keuls post-hoc test.
|
Voor een enkele proefpersoon duurde het hele EMG-onderzoek 40 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 februari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0012/08/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .