Tyggemuskelaktivitet hos pasienter med smerterelaterte temporomandibulære lidelser
26. mai 2020 oppdatert av: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Bruken av elektromyografi i vurderingen av tyggemuskelaktivitet hos pasienter med smerterelaterte temporomandibulære lidelser
Målet med denne studien var å evaluere tyggemuskelens elektriske aktivitet hos pasienter med smerterelaterte og smertefrie temporomandibulære lidelser (TMD) så vel som hos personer uten TMD.
Nitti barn med blandet tannsett ble rekruttert til studien.
Av dette totalt ble 30 personer diagnostisert med smerterelatert TMD, 30 med smertefri TMD og 30 uten TMD.
Vi brukte akse I i forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD) for å vurdere tilstedeværelsen av TMD hos de undersøkte barna.
De elektromyografiske (EMG) potensialene til temporalis- og tyggemusklene ble målt med et DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig klemme (MVC).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene ble valgt fra pasienter som var blitt henvist til kjeveortopedisk klinikk i Szczecin, Polen for kjeveortopedisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blandet tannsett (personene bør være mellom 7 og 12 år)
- samtykke til å delta frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som hadde gjennomgått kjeveortopedisk eller tyggemotorisk dysfunksjonsbehandling, hadde systemiske eller revmatologiske sykdommer, en historie med munnpust, kirurgi, traumer eller misdannelser i hode- og nakkeregionen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TMD-smertegruppe
TMD-smertegruppen besto av 30 barn i alderen 7,1 til 12,3 år med en smerterelatert TMD-diagnose.
Alle pasientene i TMD-smertegruppen hadde myogen eller artrogen TMD i henhold til RDC/TMD-protokollen.
|
Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt som et ekstra ikke-invasivt verktøy for å vurdere pasienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potensialene til temporalis- og massetermusklene ble målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).
|
|
smertefri TMD-gruppe
Den smertefrie TMD-gruppen besto av 30 barn mellom 7,3 og 12,6 år.
For å bli inkludert i den smertefrie TMD-gruppen måtte deltakerne oppfylle akse I i RDC/TMD-kriteriene for en smertefri diagnose.
|
Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt som et ekstra ikke-invasivt verktøy for å vurdere pasienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potensialene til temporalis- og massetermusklene ble målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).
|
|
ikke-TMD-gruppe
Ikke-TMD-gruppen besto av 30 barn i alderen mellom 7,2 og 12,5 uten noen anerkjent TMD basert på RDC/TMD, akse I.
|
Overflateelektromyografi (sEMG) ble brukt som et ekstra ikke-invasivt verktøy for å vurdere pasienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potensialene til temporalis- og massetermusklene ble målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk analyse av tyggemusklene hos pasienter med smerterelaterte temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.
|
Et DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) ble brukt til å ta elektromyografiske (EMG) registreringer av temporalis- og tyggemusklene i hvile og under maksimal frivillig kontraksjon (MVC). Engangs, selvklebende Ag/AgCl bipolare overflateelektroder ble plassert i en fast interelektrodeavstand på 20 mm på de fremre temporalmusklene og på de overfladiske tyggemusklene parallelt med muskelfibrene.
EMG-signalene ble forsterket, digitalisert og digitalt filtrert.
EMG-resultatene ble analysert ved hjelp av Student t-test, variansanalyse (ANOVA) og en Student-Newman-Keuls post-hoc test.
|
For et enkelt emne ble hele EMG-undersøkelsen tatt i 40 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. desember 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0012/08/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .