Kaumuskelaktivität bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen
26. Mai 2020 aktualisiert von: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Die Verwendung der Elektromyographie bei der Beurteilung der Kaumuskelaktivität bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen
Das Ziel dieser Studie war es, die elektrische Aktivität der Kaumuskulatur bei Patienten mit schmerzbedingten und schmerzfreien Kiefergelenkserkrankungen (TMD) sowie bei Probanden ohne CMD zu bewerten.
Neunzig Kinder mit gemischten Zähnen wurden für die Studie rekrutiert.
Von dieser Gesamtzahl wurde bei 30 Probanden eine schmerzbedingte CMD diagnostiziert, bei 30 eine schmerzfreie CMD und bei 30 keine CMD.
Wir haben Achse I der Forschungsdiagnosekriterien für TMD (RDC/TMD) verwendet, um das Vorhandensein von TMD bei den untersuchten Kindern zu beurteilen.
Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskulatur wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) im Ruhezustand und während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC) gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Szczecin, Polen
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden aus Patienten ausgewählt, die zur kieferorthopädischen Behandlung an die Kieferorthopädische Klinik in Szczecin, Polen, überwiesen worden waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wechselgebiss (die Probanden sollten zwischen 7 und 12 Jahre alt sein)
- willigen ein, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die sich einer kieferorthopädischen oder kaufunktionalen Dysfunktionsbehandlung unterzogen hatten, systemische oder rheumatologische Erkrankungen hatten, eine Vorgeschichte von Mundatmung, Operationen, Traumata oder Fehlbildungen im Kopf- und Halsbereich hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CMD-Schmerzgruppe
Die CMD-Schmerz-Gruppe bestand aus 30 Kindern im Alter zwischen 7,1 und 12,3 Jahren mit einer schmerzbezogenen CMD-Diagnose.
Alle Patienten in der CMD-Schmerz-Gruppe hatten eine myogene oder arthrogene CMD gemäß dem RDC/TMD-Protokoll.
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Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).
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schmerzfreie TMD-Gruppe
Die schmerzfreie CMD-Gruppe bestand aus 30 Kindern im Alter zwischen 7,3 und 12,6 Jahren.
Um in die schmerzfreie TMD-Gruppe aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer Achse I der RDC/TMD-Kriterien für eine schmerzfreie Diagnose erfüllen.
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Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).
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Nicht-TMD-Gruppe
Die Nicht-TMD-Gruppe umfasste 30 Kinder im Alter zwischen 7,2 und 12,5 Jahren ohne anerkannte TMD basierend auf RDC/TMD, Achse I.
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Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Analyse der Kaumuskulatur bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Für einen einzelnen Probanden dauerte die gesamte EMG-Untersuchung 40 Minuten.
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Ein DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wurde verwendet, um elektromyographische (EMG) Aufzeichnungen der Schläfen- und Massetermuskeln in Ruhe und während maximaler willkürlicher Kontraktion (MVC) zu machen. Einmalige, selbstklebende bipolare Ag/AgCl-Oberflächenelektroden waren vorhanden in einem festen Elektrodenabstand von 20 mm auf den vorderen Schläfenmuskeln und auf den oberflächlichen Massetermuskeln parallel zu den Muskelfasern platziert.
Die EMG-Signale wurden verstärkt, digitalisiert und digital gefiltert.
Die EMG-Ergebnisse wurden unter Verwendung des Student-t-Tests, der Varianzanalyse (ANOVA) und eines Post-hoc-Tests nach Student-Newman-Keuls analysiert.
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Für einen einzelnen Probanden dauerte die gesamte EMG-Untersuchung 40 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0012/08/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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