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Atividade Muscular Mastigatória em Pacientes com Disfunção Temporomandibular Relacionada à Dor

26 de maio de 2020 atualizado por: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

O Uso da Eletromiografia na Avaliação da Atividade Muscular Mastigatória em Pacientes com Disfunção Temporomandibular Relacionada à Dor

O objetivo deste estudo foi avaliar a atividade elétrica dos músculos mastigatórios em pacientes com disfunção temporomandibular (DTM) sem dor e sem dor, bem como em indivíduos sem DTM. Noventa crianças com dentição mista foram recrutadas para o estudo. Desse total, 30 indivíduos foram diagnosticados com DTM relacionada à dor, 30 com DTM sem dor e 30 sem DTM. Utilizamos o Eixo I do Research Diagnostic Criteria for DTM (RDC/TMD) para avaliar a presença de DTM nas crianças examinadas. Os potenciais eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter foram medidos com um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) em repouso e durante o apertamento voluntário máximo (MVC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Szczecin, Polônia
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos foram selecionados entre pacientes encaminhados à Clínica Ortodôntica em Szczecin, Polônia para tratamento ortodôntico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição mista (os sujeitos devem ter idade entre 7 e 12 anos)
  • consentir em participar voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • indivíduos submetidos a tratamento ortodôntico ou de disfunção do sistema motor mastigatório, portadores de doenças sistêmicas ou reumatológicas, história de respiração bucal, cirurgia, traumas ou malformações na região de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DTM-dor
O grupo DTM-dor foi composto por 30 crianças com idade entre 7,1 e 12,3 anos com diagnóstico de DTM relacionada à dor. Todos os pacientes do grupo DTM-dor apresentavam DTM miogênica ou artrógena de acordo com o protocolo RDC/TMD.
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi usada como uma ferramenta não invasiva adicional para avaliar pacientes com DTM. Os potenciais eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter foram medidos com um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) em repouso e durante o apertamento voluntário máximo (MVC).
grupo DTM sem dor
O grupo DTM sem dor consistiu de 30 crianças entre 7,3 e 12,6 anos de idade. Para serem incluídos no grupo de DTM sem dor, os participantes deveriam atender ao Eixo I dos critérios do RDC/TMD para um diagnóstico sem dor.
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi usada como uma ferramenta não invasiva adicional para avaliar pacientes com DTM. Os potenciais eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter foram medidos com um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) em repouso e durante o apertamento voluntário máximo (MVC).
grupo não DTM
O grupo não DTM foi composto por 30 crianças com idades entre 7,2 e 12,5 anos sem nenhuma DTM reconhecida com base no RDC/TMD, Eixo I.
A eletromiografia de superfície (sEMG) foi usada como uma ferramenta não invasiva adicional para avaliar pacientes com DTM. Os potenciais eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter foram medidos com um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) em repouso e durante o apertamento voluntário máximo (MVC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise eletromiográfica dos músculos mastigatórios em pacientes com disfunção temporomandibular relacionada à dor
Prazo: Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.
Um instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemanha) foi usado para fazer registros eletromiográficos (EMG) dos músculos temporal e masseter em repouso e durante a contração voluntária máxima (MVC). colocados a uma distância fixa entre eletrodos de 20 mm nos músculos temporais anteriores e nos músculos masseter superficiais paralelos às fibras musculares. Os sinais EMG foram amplificados, digitalizados e filtrados digitalmente. Os resultados da EMG foram analisados ​​por meio do teste t de Student, análise de variância (ANOVA) e teste post-hoc de Student-Newman-Keuls.
Para um único indivíduo, todo o exame EMG foi feito em 40 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

3 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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