Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mięśni żucia u pacjentów z bólowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

26 maja 2020 zaktualizowane przez: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Wykorzystanie elektromiografii w ocenie czynności mięśni narządu żucia u pacjentów z bólowymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

Celem pracy była ocena czynności elektrycznej mięśni narządu żucia u pacjentów z bólowymi i bezbolesnymi zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD) oraz u osób bez TMD. Do badania zrekrutowano 90 dzieci z uzębieniem mieszanym. Z tej liczby u 30 osób zdiagnozowano TMD związaną z bólem, u 30 bezbolesną TMD i u 30 bez TMD. Do oceny obecności TMD u badanych dzieci wykorzystaliśmy I oś Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD). Potencjały elektromiograficzne (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy mierzono za pomocą instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) w spoczynku i podczas maksymalnego dobrowolnego zaciskania (MVC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Szczecin, Polska
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zostały wybrane spośród pacjentów, którzy zostali skierowani do Poradni Ortodontycznej w Szczecinie w celu leczenia ortodontycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzębienie mieszane (badani powinni być w wieku od 7 do 12 lat)
  • zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • osoby po leczeniu ortodontycznym lub dysfunkcji narządu żucia, po chorobach ogólnoustrojowych lub reumatologicznych, po przebytym oddychaniu przez usta, operacjach, urazach lub wadach rozwojowych w obrębie głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bólu TMD
Grupa bólu TMD składała się z 30 dzieci w wieku od 7,1 do 12,3 lat z diagnozą TMD związaną z bólem. Wszyscy pacjenci w grupie bólu TMD mieli miogenną lub artrogenną TMD zgodnie z protokołem RDC/TMD.
Test diagnostyczny: elektromiografia
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) została wykorzystana jako dodatkowe nieinwazyjne narzędzie do oceny pacjentów z TMD. Potencjały elektromiograficzne (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy mierzono za pomocą instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) w stanie spoczynku i podczas maksymalnego dobrowolnego zaciskania (MVC).
bezbolesna grupa TMD
Bezbolesna grupa TMD składała się z 30 dzieci w wieku od 7,3 do 12,6 lat. Aby zostać włączonym do grupy bezbolesnej TMD, uczestnicy musieli spełnić kryteria Osi I RDC/TMD dotyczące bezbolesnej diagnozy.
Test diagnostyczny: elektromiografia
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) została wykorzystana jako dodatkowe nieinwazyjne narzędzie do oceny pacjentów z TMD. Potencjały elektromiograficzne (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy mierzono za pomocą instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) w stanie spoczynku i podczas maksymalnego dobrowolnego zaciskania (MVC).
grupa niezwiązana z TMD
Grupa bez TMD obejmowała 30 dzieci w wieku od 7,2 do 12,5 lat bez rozpoznanej TMD na podstawie RDC/TMD, oś I.
Test diagnostyczny: elektromiografia
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) została wykorzystana jako dodatkowe nieinwazyjne narzędzie do oceny pacjentów z TMD. Potencjały elektromiograficzne (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy mierzono za pomocą instrumentu DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) w stanie spoczynku i podczas maksymalnego dobrowolnego zaciskania (MVC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza elektromiograficzna mięśni narządu żucia u pacjentów z dolegliwościami bólowymi skroniowo-żuchwowymi
Ramy czasowe: U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.
Przyrząd DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Niemcy) wykorzystano do rejestracji elektromiograficznej (EMG) mięśni skroniowych i żwaczy w spoczynku i podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC). Jednorazowe, samoprzylepne bipolarne elektrody powierzchniowe Ag/AgCl zostały użyte umieszczone w ustalonej odległości między elektrodami wynoszącej 20 mm na przednich mięśniach skroniowych i na powierzchownych mięśniach żwaczy równolegle do włókien mięśniowych. Sygnały EMG zostały wzmocnione, przetworzone na postać cyfrową i cyfrowo przefiltrowane. Wyniki EMG analizowano za pomocą testu t-Studenta, analizy wariancji (ANOVA) i testu post-hoc Studenta-Newmana-Keulsa.
U jednej osoby całe badanie EMG trwało 40 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0012/08/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj