- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409067
Pureskelulihasten toiminta potilailla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia häiriöitä
tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
Elektromyografian käyttö purentalihasten toiminnan arvioinnissa potilailla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia häiriöitä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida puremislihasten sähköistä aktiivisuutta potilailla, joilla on kipuun liittyviä ja kivuttomia temporomandibulaarisia sairauksia (TMD) sekä potilailla, joilla ei ole TMD:tä.
Tutkimukseen otettiin mukaan yhdeksänkymmentä lasta, joilla oli sekahampaisuus.
Tästä kokonaismäärästä 30 koehenkilöllä diagnosoitiin kipuun liittyvä TMD, 30:llä kivuton TMD ja 30 ilman TMD:tä.
Käytimme TMD:n tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) akselia I arvioidaksemme TMD:n esiintymistä tutkituilla lapsilla.
Ohimo- ja puremalihasten elektromyografiset (EMG) potentiaalit mitattiin DAB-Bluetooth Instrumentilla (Zebris Medical GmbH, Saksa) levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen puristamisen (MVC) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Szczecin, Puola
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt valittiin potilaista, jotka oli lähetetty oikomishoitoon Puolan Szczecinin oikomishoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sekoitettu hampaisto (henkilöiden tulee olla 7-12-vuotiaita)
- suostumus osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joille on tehty oikomis- tai puremishäiriöhoitoa, joilla on systeemisiä tai reumatologisia sairauksia, joilla on ollut suun hengitystä, leikkausta, vammoja tai epämuodostumia pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TMD-kipuryhmä
TMD-kipuryhmä koostui 30 lapsesta, jotka olivat iältään 7,1–12,3-vuotiaita, joilla oli kipuun liittyvä TMD-diagnoosi.
Kaikilla TMD-kipuryhmän potilailla oli myogeeninen tai artrogeeninen TMD RDC/TMD-protokollan mukaisesti.
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytettiin ei-invasiivisena lisätyökaluna TMD-potilaiden arvioinnissa. Ohimo- ja puremalihasten elektromyografiset (EMG) potentiaalit mitattiin DAB-Bluetooth Instrumentilla (Zebris Medical GmbH, Saksa) levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen (MVC) aikana.
|
|
kivuton TMD-ryhmä
Kivuton TMD-ryhmä koostui 30 lapsesta, jotka olivat iältään 7,3-12,6 vuotta.
Päästäkseen mukaan kivuttomaan TMD-ryhmään osallistujien oli täytettävä RDC/TMD-kriteerien akseli I saadakseen kivuttoman diagnoosin.
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytettiin ei-invasiivisena lisätyökaluna TMD-potilaiden arvioinnissa. Ohimo- ja puremalihasten elektromyografiset (EMG) potentiaalit mitattiin DAB-Bluetooth Instrumentilla (Zebris Medical GmbH, Saksa) levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen (MVC) aikana.
|
|
ei-TMD-ryhmä
Ei-TMD-ryhmään kuului 30 lasta, jotka olivat iältään 7,2–12,5-vuotiaita, joilla ei ollut RDC/TMD:n akselin I perusteella tunnistettua TMD:tä.
|
Pintaelektromyografiaa (sEMG) käytettiin ei-invasiivisena lisätyökaluna TMD-potilaiden arvioinnissa. Ohimo- ja puremalihasten elektromyografiset (EMG) potentiaalit mitattiin DAB-Bluetooth Instrumentilla (Zebris Medical GmbH, Saksa) levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen puristuksen (MVC) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelulihasten elektromyografinen analyysi potilailla, joilla on kipuun liittyviä temporomandibulaarisia häiriöitä
Aikaikkuna: Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
DAB-Bluetooth-instrumenttia (Zebris Medical GmbH, Saksa) käytettiin ottamaan elektromyografisia (EMG) tallenteita ohimo- ja puremalihaksista levossa ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) aikana. Kertakäyttöisiä, itseliimautuvia Ag/AgCl bipolaarisia pintaelektrodeja sijoitetaan kiinteälle 20 mm:n elektrodien väliselle etäisyydelle anteriorisiin ohimolihaksiin ja pinnallisiin puremalihaksiin, jotka ovat samansuuntaisia lihaskuitujen kanssa.
EMG-signaalit vahvistettiin, digitoitiin ja suodatettiin digitaalisesti.
EMG-tulokset analysoitiin käyttämällä Studentin t-testiä, varianssianalyysiä (ANOVA) ja Student-Newman-Keulsin post-hoc-testiä.
|
Yhden kohteen koko EMG-tutkimus kesti 40 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012/08/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .