Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita žvýkacích svalů u pacientů s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí

26. května 2020 aktualizováno: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Využití elektromyografie při hodnocení aktivity žvýkacího svalu u pacientů s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí

Cílem této studie bylo zhodnotit elektrickou aktivitu žvýkacího svalu u pacientů s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí a bez bolesti (TMD) a také u jedinců bez TMD. Do studie bylo přijato devadesát dětí se smíšeným chrupem. Z tohoto celkového počtu bylo u 30 subjektů diagnostikována TMD související s bolestí, 30 s TMD bez bolesti a 30 bez TMD. K posouzení přítomnosti TMD u vyšetřovaných dětí jsme použili osu I Výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC/TMD). Elektromyografické (EMG) potenciály temporalis a žvýkacích svalů byly měřeny pomocí DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Německo) v klidu a během maximálního dobrovolného sevření (MVC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Szczecin, Polsko
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly vybrány z pacientů, kteří byli odesláni k ortodontické léčbě na ortodontickou kliniku ve Štětíně v Polsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • smíšený chrup (subjekty by měly být ve věku 7 až 12 let)
  • souhlas s dobrovolnou účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které podstoupily ortodontickou nebo žvýkací léčbu dysfunkce motorického systému, měly systémová nebo revmatologická onemocnění, v anamnéze dýchání ústy, chirurgický zákrok, traumata nebo malformace v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bolesti TMD
Skupina TMD-bolest sestávala z 30 dětí ve věku mezi 7,1 a 12,3 s diagnózou TMD související s bolestí. Všichni pacienti ve skupině TMD-bolest měli myogenní nebo artrogenní TMD podle protokolu RDC/TMD.
Diagnostický test: elektromyografie
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita jako další neinvazivní nástroj pro hodnocení pacientů s TMD. Elektromyografické (EMG) potenciály temporalis a žvýkacích svalů byly měřeny pomocí DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Německo) v klidu a při maximálním dobrovolném sevření (MVC).
skupina TMD bez bolesti
Skupina TMD bez bolesti tvořilo 30 dětí ve věku 7,3 až 12,6 let. Aby byli účastníci zařazeni do skupiny bezbolestné TMD, museli splnit osu I kritérií RDC/TMD pro bezbolestnou diagnózu.
Diagnostický test: elektromyografie
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita jako další neinvazivní nástroj pro hodnocení pacientů s TMD. Elektromyografické (EMG) potenciály temporalis a žvýkacích svalů byly měřeny pomocí DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Německo) v klidu a při maximálním dobrovolném sevření (MVC).
non-TMD skupina
Skupina bez TMD zahrnovala 30 dětí ve věku 7,2 až 12,5 let bez jakékoli rozpoznané TMD na základě RDC/TMD, osa I.
Diagnostický test: elektromyografie
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita jako další neinvazivní nástroj pro hodnocení pacientů s TMD. Elektromyografické (EMG) potenciály temporalis a žvýkacích svalů byly měřeny pomocí DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Německo) v klidu a při maximálním dobrovolném sevření (MVC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografická analýza žvýkacích svalů u pacientů s temporomandibulárními poruchami souvisejícími s bolestí
Časové okno: U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.
Přístroj DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Německo) byl použit k pořizování elektromyografických (EMG) záznamů temporalis a žvýkacích svalů v klidu a během maximální dobrovolné kontrakce (MVC). Jednorázové samolepicí Ag/AgCl bipolární povrchové elektrody umístěna ve fixní mezielektrodové vzdálenosti 20 mm na přední temporální svaly a na povrchové žvýkací svaly paralelně se svalovými vlákny. Signály EMG byly zesíleny, digitalizovány a digitálně filtrovány. Výsledky EMG byly analyzovány pomocí Studentova t-testu, analýzy rozptylu (ANOVA) a Student-Newman-Keulsova post-hoc testu.
U jednoho subjektu celé EMG vyšetření trvalo 40 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pomeranian Medical University Szczecin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0012/08/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit