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Activité musculaire masticatoire chez les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires liés à la douleur

26 mai 2020 mis à jour par: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

L'utilisation de l'électromyographie dans l'évaluation de l'activité musculaire masticatoire chez les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires liés à la douleur

Le but de cette étude était d'évaluer l'activité électrique des muscles masticateurs chez des patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD) douloureux et non douloureux ainsi que chez des sujets sans TMD. Quatre-vingt-dix enfants avec une dentition mixte ont été recrutés pour l'étude. Sur ce total, 30 sujets ont été diagnostiqués avec un TMD lié à la douleur, 30 avec un TMD sans douleur et 30 sans TMD. Nous avons utilisé l'axe I des critères de diagnostic de recherche pour le TMD (RDC/TMD) pour évaluer la présence du TMD chez les enfants examinés. Les potentiels électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters ont été mesurés avec un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) au repos et pendant la contraction volontaire maximale (MVC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Szczecin, Pologne
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets ont été sélectionnés parmi des patients qui avaient été référés à la clinique d'orthodontie de Szczecin, en Pologne, pour un traitement orthodontique.

La description

Critère d'intégration:

  • denture mixte (les sujets doivent être âgés entre 7 et 12 ans)
  • consentir à participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant subi un traitement orthodontique ou masticatoire dysfonctionnement du système moteur, ayant des maladies systémiques ou rhumatologiques, des antécédents de respiration buccale, de chirurgie, de traumatismes ou de malformations dans la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TMD-douleur
Le groupe TMD-douleur était composé de 30 enfants âgés de 7,1 à 12,3 ans avec un diagnostic de TMD lié à la douleur. Tous les patients du groupe TMD-douleur avaient un TMD myogène ou arthrogène selon le protocole RDC/TMD.
Test diagnostique: électromyographie
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée comme outil non invasif supplémentaire pour évaluer les patients atteints de TMD. Les potentiels électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters ont été mesurés avec un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) au repos et pendant le serrage volontaire maximum (MVC).
groupe TMD sans douleur
Le groupe TMD sans douleur était composé de 30 enfants âgés de 7,3 à 12,6 ans. Pour être inclus dans le groupe TMD sans douleur, les participants devaient répondre à l'Axe I des critères RDC/TMD pour un diagnostic sans douleur.
Test diagnostique: électromyographie
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée comme outil non invasif supplémentaire pour évaluer les patients atteints de TMD. Les potentiels électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters ont été mesurés avec un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) au repos et pendant le serrage volontaire maximum (MVC).
groupe non-TMD
Le groupe non-TMD comprenait 30 enfants âgés de 7,2 à 12,5 ans sans aucun TMD reconnu sur la base de RDC/TMD, Axe I.
Test diagnostique: électromyographie
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée comme outil non invasif supplémentaire pour évaluer les patients atteints de TMD. Les potentiels électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters ont été mesurés avec un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) au repos et pendant le serrage volontaire maximum (MVC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse électromyographique des muscles masticateurs chez les patients souffrant de troubles temporo-mandibulaires liés à la douleur
Délai: Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.
Un instrument DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Allemagne) a été utilisé pour effectuer des enregistrements électromyographiques (EMG) des muscles temporaux et masséters au repos et pendant la contraction volontaire maximale (MVC). Des électrodes de surface bipolaires Ag/AgCl auto-adhésives jetables ont été placé à une distance fixe inter-électrodes de 20 mm sur les muscles temporaux antérieurs et sur les muscles masséters superficiels parallèles aux fibres musculaires. Les signaux EMG ont été amplifiés, numérisés et filtrés numériquement. Les résultats EMG ont été analysés à l'aide du test t de Student, de l'analyse de variance (ANOVA) et d'un test post-hoc de Student-Newman-Keuls.
Pour un seul sujet, l'ensemble de l'examen EMG a duré 40 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pomeranian Medical University Szczecin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

3 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (RÉEL)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0012/08/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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