Actividad de los músculos masticatorios en pacientes con trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor
26 de mayo de 2020 actualizado por: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin
El uso de la electromiografía en la evaluación de la actividad de los músculos masticatorios en pacientes con trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor
El objetivo de este estudio fue evaluar la actividad eléctrica del músculo masticatorio en pacientes con trastornos temporomandibulares (TTM) relacionados con el dolor y sin dolor, así como en sujetos sin TTM.
Noventa niños con dentición mixta fueron reclutados para el estudio.
De este total, a 30 sujetos se les diagnosticó TTM relacionado con el dolor, 30 TTM sin dolor y 30 sin TTM.
Utilizamos el Eje I de los Criterios de Diagnóstico de Investigación para TMD (RDC/TMD) para evaluar la presencia de TMD en los niños examinados.
Los potenciales electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero se midieron con un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) en reposo y durante el apriete voluntario máximo (MVC).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Szczecin, Polonia
- Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos fueron seleccionados de pacientes que habían sido remitidos a la Clínica de Ortodoncia en Szczecin, Polonia para tratamiento de ortodoncia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dentición mixta (los sujetos deben tener entre 7 y 12 años)
- consentimiento para participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- sujetos que hayan recibido tratamiento de ortodoncia o disfunciones del sistema motor masticatorio, padezcan enfermedades sistémicas o reumatológicas, antecedentes de respiración bucal, cirugía, traumatismos o malformaciones en la región de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor TMD
El grupo de TMD-dolor estaba formado por 30 niños de entre 7,1 y 12,3 años con un diagnóstico de TMD relacionado con el dolor.
Todos los pacientes en el grupo de dolor de DTM tenían DTM miógenos o artrógenos según el protocolo RDC/TMD.
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizó como una herramienta no invasiva adicional para evaluar a los pacientes con TMD. Los potenciales electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero se midieron con un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) en reposo y durante el apretamiento voluntario máximo (MVC).
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grupo TMD sin dolor
El grupo de DTM sin dolor estaba formado por 30 niños de entre 7,3 y 12,6 años de edad.
Para ser incluidos en el grupo de DTM sin dolor, los participantes debían cumplir con el Eje I de los criterios RDC/TMD para un diagnóstico sin dolor.
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizó como una herramienta no invasiva adicional para evaluar a los pacientes con TMD. Los potenciales electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero se midieron con un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) en reposo y durante el apretamiento voluntario máximo (MVC).
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grupo sin TMD
El grupo sin TMD estaba compuesto por 30 niños de entre 7,2 y 12,5 años sin ningún TMD reconocido basado en RDC/TMD, Eje I.
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La electromiografía de superficie (sEMG) se utilizó como una herramienta no invasiva adicional para evaluar a los pacientes con TMD. Los potenciales electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero se midieron con un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) en reposo y durante el apretamiento voluntario máximo (MVC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis electromiográfico de los músculos masticatorios en pacientes con trastornos temporomandibulares relacionados con el dolor
Periodo de tiempo: Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Se utilizó un instrumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Alemania) para realizar registros electromiográficos (EMG) de los músculos temporal y masetero en reposo y durante la contracción voluntaria máxima (MVC). Se utilizaron electrodos de superficie bipolares Ag/AgCl autoadhesivos y desechables. colocado a una distancia fija entre electrodos de 20 mm en los músculos temporales anteriores y en los músculos maseteros superficiales paralelos a las fibras musculares.
Las señales EMG fueron amplificadas, digitalizadas y filtradas digitalmente.
Los resultados de la EMG se analizaron mediante la prueba t de Student, análisis de varianza (ANOVA) y una prueba post-hoc de Student-Newman-Keuls.
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Para un solo sujeto, se tomó todo el examen EMG durante 40 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 0012/08/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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