Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggemuskelaktivitet hos patienter med smerterelaterede temporomandibulære lidelser

26. maj 2020 opdateret af: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Brugen af ​​elektromyografi til vurdering af tyggemuskelaktivitet hos patienter med smerterelaterede temporomandibulære lidelser

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tyggemusklernes elektriske aktivitet hos patienter med smerterelaterede og smertefri temporomandibulære lidelser (TMD) samt hos personer uden TMD. Halvfems børn med blandet tandsæt blev rekrutteret til undersøgelsen. Af dette i alt blev 30 forsøgspersoner diagnosticeret med smerterelateret TMD, 30 med smertefri TMD og 30 uden TMD. Vi brugte akse I i forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC/TMD) til at vurdere tilstedeværelsen af ​​TMD hos de undersøgte børn. De elektromyografiske (EMG) potentialer af temporalis- og tyggemusklerne blev målt med et DAB-Bluetooth-instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne blev udvalgt blandt patienter, der var blevet henvist til den ortodontiske klinik i Szczecin, Polen til ortodontisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blandet tandsæt (personerne skal være mellem 7 og 12 år)
  • samtykke til at deltage frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der havde gennemgået behandling med ortodontisk eller tyggemotorisk dysfunktion, havde systemiske eller reumatologiske sygdomme, en historie med åndedræt i munden, kirurgi, traumer eller misdannelser i hoved- og nakkeregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMD-smertegruppe
TMD-smertegruppen bestod af 30 børn i alderen mellem 7,1 og 12,3 år med en smerterelateret TMD-diagnose. Alle patienter i TMD-smertegruppen havde myogen eller arthrogen TMD i henhold til RDC/TMD-protokollen.
Diagnostisk test: elektromyografi
Overfladeelektromyografi (sEMG) blev brugt som et yderligere ikke-invasivt værktøj til vurdering af patienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potentialer af temporalis- og tyggemusklerne blev målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).
smertefri TMD gruppe
Den smertefrie TMD-gruppe bestod af 30 børn mellem 7,3 og 12,6 år. For at blive inkluderet i den smertefri TMD-gruppe skulle deltagerne opfylde akse I i RDC/TMD-kriterierne for en smertefri diagnose.
Diagnostisk test: elektromyografi
Overfladeelektromyografi (sEMG) blev brugt som et yderligere ikke-invasivt værktøj til vurdering af patienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potentialer af temporalis- og tyggemusklerne blev målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).
ikke-TMD gruppe
Ikke-TMD-gruppen omfattede 30 børn i alderen mellem 7,2 og 12,5 uden nogen anerkendt TMD baseret på RDC/TMD, akse I.
Diagnostisk test: elektromyografi
Overfladeelektromyografi (sEMG) blev brugt som et yderligere ikke-invasivt værktøj til vurdering af patienter med TMD. De elektromyografiske (EMG) potentialer af temporalis- og tyggemusklerne blev målt med et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) i hvile og under maksimal frivillig clenching (MVC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk analyse af tyggemusklerne hos patienter med smerterelaterede temporomandibulære lidelser
Tidsramme: For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.
Et DAB-Bluetooth Instrument (Zebris Medical GmbH, Tyskland) blev brugt til at tage elektromyografiske (EMG) optagelser af temporalis og tyggemuskler i hvile og under maksimal frivillig kontraktion (MVC). Engangs, selvklæbende Ag/AgCl bipolære overfladeelektroder blev placeres i en fast interelektrodeafstand på 20 mm på de anteriore temporale muskler og på de overfladiske tyggemuskler parallelt med muskelfibrene. EMG-signalerne blev forstærket, digitaliseret og digitalt filtreret. EMG-resultaterne blev analyseret ved hjælp af Student t-test, variansanalyse (ANOVA) og en Student-Newman-Keuls post-hoc test.
For et enkelt emne blev hele EMG-undersøgelsen taget 40 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012/08/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner