Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность жевательных мышц у пациентов с болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава

26 мая 2020 г. обновлено: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Использование электромиографии для оценки активности жевательных мышц у пациентов с болевым синдромом в височно-нижнечелюстном суставе

Целью данного исследования было оценить электрическую активность жевательных мышц у пациентов с болевыми и безболевыми височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС), а также у лиц без ВНЧС. В исследование были включены 90 детей со сменным прикусом. Из этого общего числа у 30 человек был диагностирован связанный с болью ВНЧС, у 30 — безболевой ВНЧС и у 30 — без ВНЧС. Мы использовали ось I Исследовательских диагностических критериев ВНЧС (RDC/TMD) для оценки наличия ВНЧС у обследованных детей. Электромиографические (ЭМГ) потенциалы височной и жевательной мышц измеряли с помощью прибора DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) в покое и при максимальном произвольном сокращении (МПС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Szczecin, Польша
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты были отобраны из пациентов, которые были направлены в ортодонтическую клинику в Щецине, Польша, для ортодонтического лечения.

Описание

Критерии включения:

  • смешанный прикус (в возрасте от 7 до 12 лет)
  • согласие на добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • субъекты, перенесшие ортодонтическое или жевательно-двигательное лечение дисфункции, имеющие системные или ревматологические заболевания, ротовое дыхание в анамнезе, хирургические вмешательства, травмы или пороки развития в области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ВНЧС-боль
Группа ВНЧС-боль состояла из 30 детей в возрасте от 7,1 до 12,3 лет с диагнозом ВНЧС, связанный с болью. Все пациенты в группе ВНЧС-боль имели миогенный или артрогенный ВНЧС в соответствии с протоколом RDC/TMD.
Диагностический тест: электромиография
В качестве дополнительного неинвазивного метода обследования пациентов с ВНЧС использовали поверхностную электромиографию (пЭМГ). Электромиографические (ЭМГ) потенциалы височной и жевательной мышц измеряли с помощью прибора DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) в покое и во время максимального произвольного сжатия (MVC).
безболезненная группа ВНЧС
Группу безболевой ВНЧС составили 30 детей в возрасте от 7,3 до 12,6 лет. Чтобы быть включенными в группу безболезненных ВНЧС, участники должны были соответствовать Оси I критериев RDC/ВНЧС для безболезненного диагноза.
Диагностический тест: электромиография
В качестве дополнительного неинвазивного метода обследования пациентов с ВНЧС использовали поверхностную электромиографию (пЭМГ). Электромиографические (ЭМГ) потенциалы височной и жевательной мышц измеряли с помощью прибора DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) в покое и во время максимального произвольного сжатия (MVC).
группа без TMD
Группа без ВНЧС состояла из 30 детей в возрасте от 7,2 до 12,5 лет без какого-либо признанного ВНЧС на основании RDC/ВНЧС, ось I.
Диагностический тест: электромиография
В качестве дополнительного неинвазивного метода обследования пациентов с ВНЧС использовали поверхностную электромиографию (пЭМГ). Электромиографические (ЭМГ) потенциалы височной и жевательной мышц измеряли с помощью прибора DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) в покое и во время максимального произвольного сжатия (MVC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электромиографический анализ жевательных мышц у пациентов с болевым синдромом височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.
Прибор DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Германия) использовался для регистрации электромиографических (ЭМГ) височных и жевательных мышц в покое и во время максимального произвольного сокращения (MVC). Одноразовые самоклеящиеся биполярные поверхностные электроды Ag/AgCl были размещают с фиксированным межэлектродным расстоянием 20 мм на передних височных мышцах и на поверхностных жевательных мышцах параллельно мышечным волокнам. Сигналы ЭМГ усиливали, оцифровывали и подвергали цифровой фильтрации. Результаты ЭМГ анализировали с использованием t-критерия Стьюдента, дисперсионного анализа (ANOVA) и постфактум-критерия Стьюдента-Ньюмена-Кеулса.
Для одного субъекта все исследование ЭМГ заняло 40 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012/08/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться