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Attività muscolare masticatoria in pazienti con disturbi temporo-mandibolari correlati al dolore

26 maggio 2020 aggiornato da: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

L'uso dell'elettromiografia nella valutazione dell'attività dei muscoli masticatori nei pazienti con disturbi temporo-mandibolari correlati al dolore

Lo scopo di questo studio era di valutare l'attività elettrica dei muscoli masticatori in pazienti con disturbi temporomandibolari (TMD) correlati al dolore e senza dolore, nonché in soggetti senza TMD. Novanta bambini con dentizione mista sono stati reclutati per lo studio. Di questo totale, a 30 soggetti è stato diagnosticato un TMD correlato al dolore, 30 con TMD senza dolore e 30 senza TMD. Abbiamo utilizzato l'Asse I dei criteri diagnostici di ricerca per TMD (RDC/TMD) per valutare la presenza di TMD nei bambini esaminati. I potenziali elettromiografici (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sono stati misurati con uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) a riposo e durante il massimo serramento volontario (MVC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Szczecin, Polonia
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sono stati selezionati tra pazienti che erano stati indirizzati alla clinica ortodontica di Stettino, in Polonia, per il trattamento ortodontico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dentizione mista (i soggetti devono avere un'età compresa tra i 7 e i 12 anni)
  • consenso a partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • soggetti sottoposti a trattamento di disfunzioni motorie ortodontiche o masticatorie, affetti da malattie sistemiche o reumatologiche, anamnesi di respirazione orale, interventi chirurgici, traumi o malformazioni del distretto testa-collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TMD-dolore
Il gruppo TMD-dolore era composto da 30 bambini di età compresa tra 7,1 e 12,3 anni con una diagnosi TMD correlata al dolore. Tutti i pazienti nel gruppo TMD-dolore avevano TMD miogeno o artrogeno secondo il protocollo RDC/TMD.
Test diagnostico: elettromiografia
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata come ulteriore strumento non invasivo per valutare i pazienti con TMD. I potenziali elettromiografici (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sono stati misurati con uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) a riposo e durante il massimo serramento volontario (MVC).
gruppo TMD senza dolore
Il gruppo TMD senza dolore era composto da 30 bambini di età compresa tra 7,3 e 12,6 anni. Per essere inclusi nel gruppo TMD senza dolore, i partecipanti dovevano soddisfare l'Asse I dei criteri RDC/TMD per una diagnosi senza dolore.
Test diagnostico: elettromiografia
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata come ulteriore strumento non invasivo per valutare i pazienti con TMD. I potenziali elettromiografici (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sono stati misurati con uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) a riposo e durante il massimo serramento volontario (MVC).
gruppo non TMD
Il gruppo non-TMD comprendeva 30 bambini di età compresa tra 7,2 e 12,5 anni senza alcun TMD riconosciuto basato su RDC/TMD, Asse I.
Test diagnostico: elettromiografia
L'elettromiografia di superficie (sEMG) è stata utilizzata come ulteriore strumento non invasivo per valutare i pazienti con TMD. I potenziali elettromiografici (EMG) dei muscoli temporali e masseteri sono stati misurati con uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) a riposo e durante il massimo serramento volontario (MVC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi elettromiografica dei muscoli masticatori in pazienti con disordini temporomandibolari correlati al dolore
Lasso di tempo: Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.
Uno strumento DAB-Bluetooth (Zebris Medical GmbH, Germania) è stato utilizzato per effettuare registrazioni elettromiografiche (EMG) dei muscoli temporali e masseteri a riposo e durante la massima contrazione volontaria (MVC). posto ad una distanza interelettrodica fissa di 20 mm sui muscoli temporali anteriori e sui muscoli masseteri superficiali paralleli alle fibre muscolari. I segnali EMG sono stati amplificati, digitalizzati e filtrati digitalmente. I risultati EMG sono stati analizzati utilizzando il test t di Student, l'analisi della varianza (ANOVA) e un test post-hoc di Student-Newman-Keuls.
Per un singolo soggetto l'intero esame EMG è durato 40 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0012/08/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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