変形性片頭痛を伴う自覚的認知障害患者における PSG と神経内分泌ホルモン
2020年5月30日 更新者：Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
変形性片頭痛は、慢性日常性頭痛障害の最も一般的で困難なサブタイプです 35。
変形性片頭痛の患者は、数か月または数年かけて頭痛の頻度が増加し、特徴が変化し、最終的には緊張型頭痛と片頭痛が混合したような毎日またはほぼ毎日の頭痛のパターンに至るという進化の過程を報告することがよくあります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、変形性片頭痛患者における認知的愛情の存在と頻度を調査すること、また認知的愛情と臨床的特徴、頭痛への影響、不安、うつ病、および睡眠の質との関連を分析することを目的とした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭痛障害の診断は、国際疾病分類第 11 改訂版 (ICD-11) に基づいて行われました。
対象となった患者は、慢性片頭痛が臨床的に確認され、認知検査とアンケートに回答し、標準データに基づく認知検査で正常な成績を示した成人で、性別、年齢、教育レベルで階層化されていた。
説明
包含基準:
-患者には慢性片頭痛が臨床的に確認された成人が含まれていた
除外基準:
- 片頭痛以外の原発性頭痛疾患
- 薬物乱用頭痛または未分類の頭痛以外の二次性頭痛障害、または
- 18歳未満または65歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非主観的認知障害者
片頭痛および非主観的認知障害の症例
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自覚的認知障害
片頭痛と自覚的認知障害の症例
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PSGは自覚的認知障害のある患者41名と、年齢と性別が一致した対照41名に対して実施された。
両側 EOG と 4 つの EEG 誘導を含む標準 EEG モンタージュを備えた PSG が使用されました。
マンスーラ大学病院の臨床神経生理学部門で、1 回の有人夜間 PSG 研究が実施されました。
患者は静かな暗い部屋で研究され、睡眠を誘発する薬は使用されませんでした。
参加者全員は一晩の研究室ベースのPSGを受けました。
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対照群
年齢と性別が一致した健康対照
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PSGは自覚的認知障害のある患者41名と、年齢と性別が一致した対照41名に対して実施された。
両側 EOG と 4 つの EEG 誘導を含む標準 EEG モンタージュを備えた PSG が使用されました。
マンスーラ大学病院の臨床神経生理学部門で、1 回の有人夜間 PSG 研究が実施されました。
患者は静かな暗い部屋で研究され、睡眠を誘発する薬は使用されませんでした。
参加者全員は一晩の研究室ベースのPSGを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠ポリグラフィー
時間枠：24～72時間
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PSGは自覚的認知障害のある患者41名と、年齢と性別が一致した対照41名に対して実施された。
両側 EOG と 4 つの EEG 誘導を含む標準 EEG モンタージュを備えた PSG が使用されました。
マンスーラ大学病院の臨床神経生理学部門で、1 回の有人夜間 PSG 研究が実施されました。
患者は静かな暗い部屋で研究され、睡眠を誘発する薬は使用されませんでした。
参加者全員は一晩の研究室ベースのPSGを受けました。
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24～72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月30日
最初の投稿 (実際)
2020年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月30日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。