PSG et hormones neuroendocrines chez des patients ayant une déficience cognitive subjective avec une migraine transformée
30 mai 2020 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
La migraine transformée est le sous-type le plus courant et le plus difficile de céphalées quotidiennes chroniques35.
Les patients atteints de migraine transformée signalent souvent un processus évolutif qui se produit sur des mois ou des années au cours desquels les maux de tête augmentent en fréquence, changent de caractéristiques et aboutissent finalement à des schémas de maux de tête quotidiens ou quasi quotidiens ressemblant à un mélange de céphalées de tension et de migraine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La présente étude visait à étudier la présence et la fréquence de l'affection cognitive chez les patients souffrant de migraines transformées, ainsi qu'à analyser l'association de l'affection cognitive avec les caractéristiques cliniques et l'impact des maux de tête, l'anxiété, la dépression et la qualité du sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le diagnostic des céphalées était basé sur la Classification internationale des maladies, onzième révision (CIM-11).
Les patients inclus étaient des adultes souffrant de migraine chronique cliniquement confirmée, ayant rempli des tests cognitifs et des questionnaires, et des performances normales aux tests cognitifs basés sur des données normatives, stratifiées par sexe, âge et niveau d'éducation.
La description
Critère d'intégration:
-Les patients inclus étaient des adultes souffrant de migraine chronique cliniquement confirmée
Critère d'exclusion:
- Céphalée primaire autre que la migraine
- Céphalées secondaires autres que les céphalées dues à l'abus de médicaments ou les céphalées non classées, ou
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Déficience cognitive non subjective
Cas de migraine et troubles cognitifs non subjectifs
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Déficience cognitive subjective
Cas de migraine et troubles cognitifs subjectifs
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La PSG a été réalisée pour 41 patients présentant des troubles cognitifs subjectifs et 41 témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Une PSG avec un montage EEG standard comprenant un EOG bilatéral et quatre dérivations EEG ont été utilisées.
Une seule étude de PSG de nuit avec assistance a été réalisée à l'unité de neurophysiologie clinique des hôpitaux universitaires de Mansoura.
Les patients ont été étudiés dans une pièce calme et sombre sans aucun médicament utilisé pour induire le sommeil.
Tous les participants ont subi une nuit de PSG en laboratoire.
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Groupe de contrôle
Témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
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La PSG a été réalisée pour 41 patients présentant des troubles cognitifs subjectifs et 41 témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Une PSG avec un montage EEG standard comprenant un EOG bilatéral et quatre dérivations EEG ont été utilisées.
Une seule étude de PSG de nuit avec assistance a été réalisée à l'unité de neurophysiologie clinique des hôpitaux universitaires de Mansoura.
Les patients ont été étudiés dans une pièce calme et sombre sans aucun médicament utilisé pour induire le sommeil.
Tous les participants ont subi une nuit de PSG en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polysomnographie
Délai: 24-72 heures
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La PSG a été réalisée pour 41 patients présentant des troubles cognitifs subjectifs et 41 témoins appariés selon l'âge et le sexe.
Une PSG avec un montage EEG standard comprenant un EOG bilatéral et quatre dérivations EEG ont été utilisées.
Une seule étude de PSG de nuit avec assistance a été réalisée à l'unité de neurophysiologie clinique des hôpitaux universitaires de Mansoura.
Les patients ont été étudiés dans une pièce calme et sombre sans aucun médicament utilisé pour induire le sommeil.
Tous les participants ont subi une nuit de PSG en laboratoire.
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24-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Première publication (Réel)
2 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University migraine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .