PSG og neuroendokrine hormoner hos subjektive kognitive svækkede patienter med transformeret migræne
30. maj 2020 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Transformeret migræne er den mest almindelige og udfordrende undertype af kroniske daglige hovedpinelidelser35.
Patienter med transformeret migræne rapporterer ofte om en evolutionær proces, der sker over måneder eller år, hvor hovedpine stiger i hyppighed, ændrer karakteristika og i sidste ende resulterer i mønstre af daglig eller næsten daglig hovedpine, der ligner en blanding af spændingshovedpine og migræne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge tilstedeværelsen og hyppigheden af kognitiv affektion hos patienter med transformeret migræne, samt at analysere sammenhængen mellem kognitiv affektion med kliniske træk og hovedpinepåvirkning, angst, depression og søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
161
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnosen af hovedpinelidelser var baseret på International Classification of Disease, Eleventh Revision (ICD-11).
De inkluderede patienter var voksne med klinisk bekræftet kronisk migræne, færdiggørelse af kognitive tests og spørgeskemaer og normal præstation på kognitive test baseret på normative data, stratificeret efter køn, alder og uddannelsesniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-De inkluderede patienter var voksne med klinisk bekræftet kronisk migræne
Ekskluderingskriterier:
- Primær hovedpinelidelse bortset fra migræne
- Sekundære hovedpinelidelser bortset fra medicinoverforbrugshovedpine eller uklassificeret hovedpine, eller
- Alder under 18 år eller ældre end 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-subjektiv kognitiv svækkelse
Tilfælde af migræne og ikke-subjektiv kognitiv svækkelse
|
|
|
Subjektiv kognitiv svækkelse
Tilfælde af migræne og subjektiv kognitiv svækkelse
|
PSG blev udført for 41 patienter med subjektiv kognitiv svækkelse og 41 alders- og kønsmatchede kontroller.
PSG med standard EEG-montage, der inkluderer bilateral EOG og fire EEG-afledninger, blev brugt.
En enkelt deltaget natten over PSG-undersøgelse blev udført på Clinical Neurophysiology Unit på Mansoura University Hospitals.
Patienterne blev undersøgt i et stille, mørkt rum uden medicin blev brugt til at fremkalde søvn.
Alle deltagere gennemgik en nat med laboratoriebaseret PSG.
|
|
Kontrolgruppe
Alder og køn matchede sunde kontroller
|
PSG blev udført for 41 patienter med subjektiv kognitiv svækkelse og 41 alders- og kønsmatchede kontroller.
PSG med standard EEG-montage, der inkluderer bilateral EOG og fire EEG-afledninger, blev brugt.
En enkelt deltaget natten over PSG-undersøgelse blev udført på Clinical Neurophysiology Unit på Mansoura University Hospitals.
Patienterne blev undersøgt i et stille, mørkt rum uden medicin blev brugt til at fremkalde søvn.
Alle deltagere gennemgik en nat med laboratoriebaseret PSG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polysomnografi
Tidsramme: 24-72 timer
|
PSG blev udført for 41 patienter med subjektiv kognitiv svækkelse og 41 alders- og kønsmatchede kontroller.
PSG med standard EEG-montage, der inkluderer bilateral EOG og fire EEG-afledninger, blev brugt.
En enkelt deltaget natten over PSG-undersøgelse blev udført på Clinical Neurophysiology Unit på Mansoura University Hospitals.
Patienterne blev undersøgt i et stille, mørkt rum uden medicin blev brugt til at fremkalde søvn.
Alle deltagere gennemgik en nat med laboratoriebaseret PSG.
|
24-72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mansoura University migraine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet