PSG ja neuroendokriiniset hormonit subjektiivisilla kognitiivisilla häiriöillä potilailla, joilla on muuntunut migreeni
lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Transformoitunut migreeni on kroonisen päivittäisen päänsäryn yleisin ja haastavin alatyyppi35.
Potilaat, joilla on muunnettu migreeni, raportoivat usein kuukausien tai vuosien aikana tapahtuvasta evoluutioprosessista, jossa päänsäryt lisääntyvät, muuttavat ominaisuuksia ja johtavat lopulta päivittäisiin tai lähes päivittäisiin päänsäryihin, jotka muistuttavat jännitystyyppisen päänsäryn ja migreenin sekoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kognitiivisten kiintymysten esiintymistä ja esiintymistiheyttä potilailla, joilla on muuttunut migreeni, sekä analysoida kognitiivisen kiintymyksen yhteyttä kliinisiin piirteisiin ja päänsäryn vaikutukseen, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja unen laatuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päänsärkyhäiriöiden diagnoosi perustui kansainväliseen tautiluokitukseen, 11. tarkistukseen (ICD-11).
Mukana olleet potilaat olivat aikuisia, joilla oli kliinisesti varmistettu krooninen migreeni, kognitiiviset testit ja kyselylomakkeet ja normaali suorituskyky kognitiivisissa testeissä, jotka perustuivat normatiivisiin tietoihin, jotka on ositettu sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olleet potilaat olivat aikuisia, joilla oli kliinisesti vahvistettu krooninen migreeni
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen päänsärkyhäiriö, muu kuin migreeni
- Toissijainen päänsärkyhäiriö, joka ei ole lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky tai luokittelematon päänsärky, tai
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-subjektiivinen kognitiivinen heikentynyt
Tapaukset migreenistä ja ei-subjektiivisista kognitiivisista häiriöistä
|
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen heikentynyt
Migreenin ja subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan tapaukset
|
PSG suoritettiin 41 potilaalle, joilla oli subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja 41 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia.
Käytettiin PSG:tä, jossa oli standardi EEG-montaasi, joka sisältää kahdenvälisen EOG:n ja neljä EEG-johtoa.
Mansouran yliopistollisten sairaaloiden kliinisen neurofysiologian yksikössä suoritettiin yksittäinen PSG-tutkimus, johon osallistui yön yli.
Potilaita tutkittiin hiljaisessa, pimeässä huoneessa, jossa ei käytetty lääkkeitä nukahtamiseen.
Kaikille osallistujille tehtiin yhden yön laboratoriopohjainen PSG.
|
|
Kontrolliryhmä
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä vertailuja
|
PSG suoritettiin 41 potilaalle, joilla oli subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja 41 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia.
Käytettiin PSG:tä, jossa oli standardi EEG-montaasi, joka sisältää kahdenvälisen EOG:n ja neljä EEG-johtoa.
Mansouran yliopistollisten sairaaloiden kliinisen neurofysiologian yksikössä suoritettiin yksittäinen PSG-tutkimus, johon osallistui yön yli.
Potilaita tutkittiin hiljaisessa, pimeässä huoneessa, jossa ei käytetty lääkkeitä nukahtamiseen.
Kaikille osallistujille tehtiin yhden yön laboratoriopohjainen PSG.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
PSG suoritettiin 41 potilaalle, joilla oli subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja 41 ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia.
Käytettiin PSG:tä, jossa oli standardi EEG-montaasi, joka sisältää kahdenvälisen EOG:n ja neljä EEG-johtoa.
Mansouran yliopistollisten sairaaloiden kliinisen neurofysiologian yksikössä suoritettiin yksittäinen PSG-tutkimus, johon osallistui yön yli.
Potilaita tutkittiin hiljaisessa, pimeässä huoneessa, jossa ei käytetty lääkkeitä nukahtamiseen.
Kaikille osallistujille tehtiin yhden yön laboratoriopohjainen PSG.
|
24-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University migraine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .