PSG und neuroendokrine Hormone bei subjektiv kognitiv beeinträchtigten Patienten mit transformierter Migräne
30. Mai 2020 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Transformierte Migräne ist der häufigste und schwierigste Subtyp chronischer täglicher Kopfschmerzerkrankungen35.
Patienten mit transformierter Migräne berichten oft von einem evolutionären Prozess, der sich über Monate oder Jahre erstreckt und bei dem die Häufigkeit der Kopfschmerzen zunimmt, sich die Charakteristika ändern und letztendlich zu Mustern täglicher oder fast täglicher Kopfschmerzen führen, die einer Mischung aus Spannungskopfschmerz und Migräne ähneln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie war es, das Vorhandensein und die Häufigkeit kognitiver Störungen bei Patienten mit transformierter Migräne zu untersuchen und den Zusammenhang kognitiver Störungen mit klinischen Merkmalen und Auswirkungen von Kopfschmerzen, Angstzuständen, Depressionen und Schlafqualität zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Diagnose von Kopfschmerzerkrankungen basierte auf der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Elfte Revision (ICD-11).
Bei den eingeschlossenen Patienten handelte es sich um Erwachsene mit klinisch bestätigter chronischer Migräne, dem Ausfüllen kognitiver Tests und Fragebögen sowie einer normalen Leistung bei kognitiven Tests auf der Grundlage normativer Daten, stratifiziert nach Geschlecht, Alter und Bildungsniveau.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Bei den eingeschlossenen Patienten handelte es sich um Erwachsene mit klinisch bestätigter chronischer Migräne
Ausschlusskriterien:
- Andere primäre Kopfschmerzerkrankung als Migräne
- Sekundäre Kopfschmerzerkrankungen außer Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch oder nicht klassifiziertem Kopfschmerz, oder
- Unter 18 Jahre alt oder älter als 65 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Nicht-subjektive kognitive Beeinträchtigung
Fälle von Migräne und nicht-subjektiver kognitiver Beeinträchtigung
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Subjektive kognitive Beeinträchtigung
Fälle von Migräne und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung
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Die PSG wurde bei 41 Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung und 41 alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen durchgeführt.
Es wurde PSG mit Standard-EEG-Montage verwendet, die bilaterales EOG und vier EEG-Ableitungen umfasst.
Eine einzelne, über Nacht besuchte PSG-Studie wurde in der Abteilung für klinische Neurophysiologie des Universitätskrankenhauses Mansoura durchgeführt.
Die Patienten wurden in einem ruhigen, abgedunkelten Raum ohne Medikamente zur Schlafinduktion untersucht.
Alle Teilnehmer unterzogen sich eine Nacht lang einer laborbasierten PSG.
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Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht entsprachen den gesunden Kontrollpersonen
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Die PSG wurde bei 41 Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung und 41 alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen durchgeführt.
Es wurde PSG mit Standard-EEG-Montage verwendet, die bilaterales EOG und vier EEG-Ableitungen umfasst.
Eine einzelne, über Nacht besuchte PSG-Studie wurde in der Abteilung für klinische Neurophysiologie des Universitätskrankenhauses Mansoura durchgeführt.
Die Patienten wurden in einem ruhigen, abgedunkelten Raum ohne Medikamente zur Schlafinduktion untersucht.
Alle Teilnehmer unterzogen sich eine Nacht lang einer laborbasierten PSG.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Polysomnographie
Zeitfenster: 24–72 Stunden
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Die PSG wurde bei 41 Patienten mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung und 41 alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen durchgeführt.
Es wurde PSG mit Standard-EEG-Montage verwendet, die bilaterales EOG und vier EEG-Ableitungen umfasst.
Eine einzelne, über Nacht besuchte PSG-Studie wurde in der Abteilung für klinische Neurophysiologie des Universitätskrankenhauses Mansoura durchgeführt.
Die Patienten wurden in einem ruhigen, abgedunkelten Raum ohne Medikamente zur Schlafinduktion untersucht.
Alle Teilnehmer unterzogen sich eine Nacht lang einer laborbasierten PSG.
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24–72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mansoura University migraine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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