PSG és neuroendokrin hormonok átalakult migrénes szubjektív kognitív zavarokkal küzdő betegeknél
2020. május 30. frissítette: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Az átalakult migrén a krónikus napi fejfájás leggyakoribb és legnagyobb kihívást jelentő altípusa35.
Az átalakult migrénben szenvedő betegek gyakran számolnak be egy olyan evolúciós folyamatról, amely hónapok vagy évek alatt megy végbe, amelynek során a fejfájás gyakorisága megnövekszik, jellemzői megváltoznak, és végső soron napi vagy csaknem napi fejfájás mintázatát eredményezik, amely a tenziós típusú fejfájás és a migrén keverékére emlékeztet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja a kognitív érzelmek jelenlétének és gyakoriságának vizsgálata átalakult migrénes betegekben, valamint a kognitív érzelmek összefüggésének elemzése a klinikai jellemzőkkel és a fejfájás hatásával, a szorongással, a depresszióval és az alvás minőségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
161
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fejfájás zavarainak diagnózisa a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Eleventh Revision (ICD-11) alapján történt.
A bevont betegek olyan felnőttek voltak, akiknél klinikailag igazolt krónikus migrén, kognitív tesztek és kérdőívek kitöltése, valamint a normatív adatokon alapuló kognitív tesztek normál teljesítménye, nem, életkor és iskolai végzettség szerint rétegezve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek olyan felnőttek voltak, akiknél klinikailag igazolt krónikus migrén
Kizárási kritériumok:
- A migréntől eltérő elsődleges fejfájás zavar
- Másodlagos fejfájás zavarok, kivéve a gyógyszeres túlhasználat okozta fejfájást vagy a nem osztályozott fejfájást, ill
- 18 év alatti vagy 65 év feletti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem szubjektív kognitív zavarok
A migrén és a nem szubjektív kognitív zavarok esetei
|
|
|
Szubjektív kognitív zavarok
A migrén és a szubjektív kognitív zavarok esetei
|
A PSG-t 41 szubjektív kognitív károsodásban szenvedő betegnél, valamint 41 kor- és nemű kontrollcsoportnál végezték el.
PSG-t használtak standard EEG-montázzsal, amely kétoldali EOG-t és négy EEG-elvezetést tartalmaz.
A Mansoura Egyetemi Kórházak Klinikai Neurofiziológiai Osztályán egyetlen egynapos PSG-vizsgálatot végeztek.
A betegeket csendes, elsötétített szobában tanulmányozták, ahol nem használtak gyógyszereket az elalváshoz.
Minden résztvevő egy éjszakás laboratóriumi PSG-n esett át.
|
|
Ellenőrző csoport
Az életkor és a nem megfelelt az egészséges kontrolloknak
|
A PSG-t 41 szubjektív kognitív károsodásban szenvedő betegnél, valamint 41 kor- és nemű kontrollcsoportnál végezték el.
PSG-t használtak standard EEG-montázzsal, amely kétoldali EOG-t és négy EEG-elvezetést tartalmaz.
A Mansoura Egyetemi Kórházak Klinikai Neurofiziológiai Osztályán egyetlen egynapos PSG-vizsgálatot végeztek.
A betegeket csendes, elsötétített szobában tanulmányozták, ahol nem használtak gyógyszereket az elalváshoz.
Minden résztvevő egy éjszakás laboratóriumi PSG-n esett át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfia
Időkeret: 24-72 óra
|
A PSG-t 41 szubjektív kognitív károsodásban szenvedő betegnél, valamint 41 kor- és nemű kontrollcsoportnál végezték el.
PSG-t használtak standard EEG-montázzsal, amely kétoldali EOG-t és négy EEG-elvezetést tartalmaz.
A Mansoura Egyetemi Kórházak Klinikai Neurofiziológiai Osztályán egyetlen egynapos PSG-vizsgálatot végeztek.
A betegeket csendes, elsötétített szobában tanulmányozták, ahol nem használtak gyógyszereket az elalváshoz.
Minden résztvevő egy éjszakás laboratóriumi PSG-n esett át.
|
24-72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mansoura University migraine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .