PSG e hormônios neuroendócrinos em pacientes com comprometimento cognitivo subjetivo com enxaqueca transformada
30 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
A enxaqueca transformada é o subtipo mais comum e desafiador das cefaleias crônicas diárias35.
Pacientes com enxaqueca transformada geralmente relatam um processo evolutivo que ocorre ao longo de meses ou anos, no qual as dores de cabeça aumentam de frequência, mudam suas características e, finalmente, resultam em padrões de dores de cabeça diárias ou quase diárias, semelhantes a uma mistura de cefaléia do tipo tensional e enxaqueca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo teve como objetivo investigar a presença e frequência de alteração cognitiva em pacientes com enxaqueca transformada, bem como analisar a associação da alteração cognitiva com características clínicas e impacto da cefaléia, ansiedade, depressão e qualidade do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
161
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O diagnóstico de cefaléia foi baseado na Classificação Internacional de Doenças, Décima Primeira Revisão (CID-11).
Os pacientes incluídos eram adultos com enxaqueca crônica clinicamente confirmada, conclusão de testes cognitivos e questionários e desempenho normal em testes cognitivos com base em dados normativos, estratificados por sexo, idade e nível educacional.
Descrição
Critério de inclusão:
-Os pacientes incluídos eram adultos com enxaqueca crônica clinicamente confirmada
Critério de exclusão:
- Cefaleia primária diferente da enxaqueca
- Cefaleias secundárias, exceto cefaleia por uso excessivo de medicamentos ou cefaleia não classificada, ou
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Comprometimento cognitivo não subjetivo
Casos de enxaqueca e comprometimento cognitivo não subjetivo
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Comprometimento cognitivo subjetivo
Casos de enxaqueca e comprometimento cognitivo subjetivo
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PSG foi realizada para 41 pacientes com comprometimento cognitivo subjetivo e 41 controles pareados por idade e sexo.
PSG com montagem padrão de EEG que inclui EOG bilateral e quatro derivações de EEG foram usadas.
Um único estudo PSG assistido durante a noite foi realizado na Unidade de Neurofisiologia Clínica dos Hospitais da Universidade de Mansoura.
Os pacientes foram estudados em uma sala silenciosa e escura, sem o uso de medicamentos para induzir o sono.
Todos os participantes foram submetidos a uma noite de PSG em laboratório.
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Grupo de controle
Controles saudáveis pareados por idade e sexo
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PSG foi realizada para 41 pacientes com comprometimento cognitivo subjetivo e 41 controles pareados por idade e sexo.
PSG com montagem padrão de EEG que inclui EOG bilateral e quatro derivações de EEG foram usadas.
Um único estudo PSG assistido durante a noite foi realizado na Unidade de Neurofisiologia Clínica dos Hospitais da Universidade de Mansoura.
Os pacientes foram estudados em uma sala silenciosa e escura, sem o uso de medicamentos para induzir o sono.
Todos os participantes foram submetidos a uma noite de PSG em laboratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Polissonografia
Prazo: 24-72 horas
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PSG foi realizada para 41 pacientes com comprometimento cognitivo subjetivo e 41 controles pareados por idade e sexo.
PSG com montagem padrão de EEG que inclui EOG bilateral e quatro derivações de EEG foram usadas.
Um único estudo PSG assistido durante a noite foi realizado na Unidade de Neurofisiologia Clínica dos Hospitais da Universidade de Mansoura.
Os pacientes foram estudados em uma sala silenciosa e escura, sem o uso de medicamentos para induzir o sono.
Todos os participantes foram submetidos a uma noite de PSG em laboratório.
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24-72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bigal ME, Lipton RB, Tepper SJ, Rapoport AM, Sheftell FD. Primary chronic daily headache and its subtypes in adolescents and adults. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):843-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000137039.08724.18.
- Kavuk I, Yavuz A, Cetindere U, Agelink MW, Diener HC. Epidemiology of chronic daily headache. Eur J Med Res. 2003 Jun 30;8(6):236-40.
- Silberstein SD. Chronic daily headache. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):23S-29S.
- Bigal ME, Lipton RB. Modifiable risk factors for migraine progression. Headache. 2006 Oct;46(9):1334-43. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00577.x.
- Bigal ME, Lipton RB. Obesity is a risk factor for transformed migraine but not chronic tension-type headache. Neurology. 2006 Jul 25;67(2):252-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000225052.35019.f9.
- Esmael A, Abdelsalam M, Shoukri A, Elsherif M. Subjective cognitive impairment in patients with transformed migraine and the associated psychological and sleep disturbances. Sleep Breath. 2021 Dec;25(4):2119-2126. doi: 10.1007/s11325-021-02308-0. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University migraine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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