フランスにおける鎌状赤血球症の成人と子供の親の生活の質、教育、社会的専門家の統合に対する疾患の影響の評価 (DREPAtient)
2021年7月20日 更新者：Argo Sante
鎌状赤血球症 (SCD) は、フランスで最も一般的な遺伝病です。 患者のライフコースと生活の質への影響は、特定のニーズに応じて患者のケアを改善できるように、フランスの患者とその家族の間で正確に特定される必要があります。
この研究の目的は、フランスに住む患者またはその家族（軽度の患者の場合）の生活の質に対するSCDの影響を正確に説明することです。 患者またはその両親の職業生活、教育、物質的状態に対する病気の影響は、患者自身によって説明されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは後ろ向き研究です。 フランスに住んでいてSCDに苦しんでいる患者または未成年の患者の両親は、研究について知らされ、通常のフォローアップ中に、または患者団体によって登録されます。 患者は、SCD の全生涯に関するオンラインの匿名調査に回答し、この疾患が人生に及ぼす影響のさまざまな側面を調査するよう求められます。 4 つの異なるセクションが含まれています。
- 回答者のプロファイルを確立するための社会人口統計学的質問
- 疾患の重症度を確立するための回答者の健康状態
- 教育、職業生活、物質的および経済的状況
- MOS SF-36 アンケートによる生活の質 これはワンショット調査であり、回答者が回答するのに約 20 ～ 30 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1088
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス
- Centre de références syndromes drépanocytaires majeurs thalassémie et autres maladies rares du globule rouge et de l'érythropoïése
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスに住んでいる SCD の成人または未成年の子供の両親。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -SCDと診断された、またはSCDと診断された未成年の子供の親
- フランス語を話し、理解できる
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
- フランス語の読み書きが著しく困難で、質問に答えられない方
- 他の慢性疾患に苦しんでいる人は、SCD について持っている表現を偏らせる可能性があります
- 骨髄移植で治癒した患者
- 患者が研究を理解するのを妨げる精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎌状赤血球症に罹患し、フランスに住んでいる患者、またはその両親（未成年の患者の場合）の職業生活、教育、身体的状態の説明を通じて、病気が生活の質に与える影響を説明してください。
時間枠：入学時一度
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患者の教育および社会専門家のライフコースに対する健康状態の相互影響の測定。
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入学時一度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- 患者のプロファイルの不均一性の要因を研究する - 健康状態と雇用条件、教育、物質的および経済的状況との因果関係を調査する - ケアおよび社会経済的支援における患者のニーズを評価する
時間枠：入学時一度
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教育に対する病気の認識された影響は、以下によって確認されます。
職業生活に対する病気の影響は、次の方法で測定されます。
物質的および経済的状況に対する病気の影響は、次のように評価されます。
回答者の生活の質のスコア: - 医療転帰調査簡易フォーム 36 項目の健康調査 (MOS SF-36) |
入学時一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Frederic Galacteros, MD,PhD,Prof.、Red Cell genetic diseases unity, Henri Mondor Hospital, Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Crosby LE, Joffe NE, Irwin MK, Strong H, Peugh J, Shook L, Kalinyak KA, Mitchell MJ. School Performance and Disease Interference in Adolescents with Sickle Cell Disease. Phys Disabil. 2015;34(1):14-30. doi: 10.14434/pders.v34i1.13918.
- Dos Santos JP, Gomes Neto M. Sociodemographic aspects and quality of life of patients with sickle cell anemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(4):242-5. doi: 10.5581/1516-8484.20130093.
- Gardner K, Douiri A, Drasar E, Allman M, Mwirigi A, Awogbade M, Thein SL. Survival in adults with sickle cell disease in a high-income setting. Blood. 2016 Sep 8;128(10):1436-8. doi: 10.1182/blood-2016-05-716910. Epub 2016 Jul 20. No abstract available.
- Habibi A, Arlet JB, Stankovic K, Gellen-Dautremer J, Ribeil JA, Bartolucci P, Lionnet F; centre de reference maladies rares >. [French guidelines for the management of adult sickle cell disease: 2015 update]. Rev Med Interne. 2015 May 11;36(5 Suppl 1):5S3-84. doi: 10.1016/S0248-8663(15)60002-9. French.
- Chapelon E, Garabedian M, Brousse V, Souberbielle JC, Bresson JL, de Montalembert M. Osteopenia and vitamin D deficiency in children with sickle cell disease. Eur J Haematol. 2009 Dec 1;83(6):572-8. doi: 10.1111/j.1600-0609.2009.01333.x. Epub 2009 Aug 13.
- Godeau B, Noel V, Habibi A, Schaeffer A, Bachir D, Galacteros F. [Sickle cell disease in adults: which emergency care by the internists?]. Rev Med Interne. 2001 May;22(5):440-51. doi: 10.1016/s0248-8663(01)00369-1. French.
- LINDENBAUM J, KLIPSTEIN FA. FOLIC ACID DEFICIENCY IN SICKLE-CELL ANEMIA. N Engl J Med. 1963 Oct 24;269:875-82. doi: 10.1056/NEJM196310242691701. No abstract available.
- Noll RB, Vannatta K, Koontz K, Kalinyak K, Bukowski WM, Davies WH. Peer relationships and emotional well-being of youngsters with sickle cell disease. Child Dev. 1996 Apr;67(2):423-36. doi: 10.1111/j.1467-8624.1996.tb01743.x.
- Rees DC, Williams TN, Gladwin MT. Sickle-cell disease. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):2018-31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61029-X. Epub 2010 Dec 3.
- Salih KMA. The impact of sickle cell anemia on the quality of life of sicklers at school age. J Family Med Prim Care. 2019 Feb;8(2):468-471. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_444_18.
- Sehlo MG, Kamfar HZ. Depression and quality of life in children with sickle cell disease: the effect of social support. BMC Psychiatry. 2015 Apr 11;15:78. doi: 10.1186/s12888-015-0461-6.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月2日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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