Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu onemocnění na kvalitu života, vzdělávání a sociálně-profesní integraci dospělých a rodičů dětí žijících se srpkovitou anémií ve Francii (DREPAtient)

20. července 2021 aktualizováno: Argo Sante

Srpkovitá anémie (SCD) je nejčastější genetické onemocnění ve Francii. Jeho důsledky na životní průběh a kvalitu života pacienta je třeba mezi francouzskými pacienty a jejich rodinou přesně identifikovat, aby bylo možné zlepšit péči o pacienty podle jejich specifických potřeb.

Cílem studie je přesně popsat dopad SCD na kvalitu života pacientů žijících ve Francii nebo jejich rodiny (u nezletilých pacientů). Důsledky onemocnění na profesní život, vzdělání a materiální stav pacientů či jejich rodičů popíší sami pacienti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii. Pacienti nebo rodiče nezletilých pacientů žijících ve Francii a trpících SCD budou o studii informováni a zařazeni během obvyklého sledování nebo prostřednictvím sdružení pacientů. Budou požádáni, aby odpověděli na anonymní online průzkum týkající se celého jejich životního cyklu s SCD a zkoumali různé aspekty důsledků nemoci na jejich život. Obsahuje 4 různé sekce:

  1. sociodemografické otázky k vytvoření profilu respondenta
  2. zdravotní stav respondenta ke zjištění závažnosti onemocnění
  3. vzdělání, profesní život, materiální a ekonomická situace
  4. kvalita života prostřednictvím dotazníku MOS SF-36 Jedná se o jednorázový průzkum, jehož zodpovězení respondentovi zabere přibližně 20 až 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1088

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Centre de références syndromes drépanocytaires majeurs thalassémie et autres maladies rares du globule rouge et de l'érythropoïése

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí nebo rodiče nezletilých dětí s SCD žijící ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza SCD nebo rodič nezletilého dítěte s diagnózou SCD
  • Umět mluvit a rozumět francouzsky
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která má vážné potíže se čtením nebo mluvením francouzsky, není schopna odpovědět na otázky
  • Osoba trpící jiným chronickým onemocněním, které by mohlo zkreslit představu, kterou mají o SCD
  • Pacient vyléčen transplantací kostní dřeně
  • Pacient s duševní poruchou bránící pacientovi pochopit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište dopad onemocnění na kvalitu života prostřednictvím popisu profesního života, vzdělání a materiálního stavu pacientů, případně jejich rodičů (u nezletilých pacientů), trpících srpkovitou anémií a žijících ve Francii.
Časové okno: Jednou při zápisu
Měření vzájemného vlivu zdravotního stavu na vzdělávací a socioprofesní životní průběh pacientů.
Jednou při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Studovat faktory heterogenity profilů pacientů - Prozkoumat příčinnou souvislost mezi zdravotním stavem a podmínkami zaměstnání, vzděláním, materiální a ekonomickou situací - Posoudit potřeby pacientů v péči a socioekonomické podpoře
Časové okno: Jednou při zápisu

Vnímaný dopad nemoci na vzdělání potvrdí:

  • Zavedena úprava typu vzdělávání
  • Úroveň a příčina opuštění prezenčního vzdělávání
  • Intenzita školních absencí
  • Pocit diskriminace ve škole

Dopad nemoci na profesní život se bude měřit:

  • Profesionální stav
  • Nemocný odchází
  • Pocit diskriminace v práci
  • Slučitelnost pracovních podmínek s nemocí

Dopad onemocnění na materiální a ekonomickou situaci bude posuzován:

  • Úroveň příjmu
  • Sdílení nákladů pacienta
  • Zbývající zůstatek
  • Uznání handicapu
  • Uznání invalidity

Skóre kvality života respondentů:

- Krátká forma studie zdravotních výsledků o 36 položkách zdravotního průzkumu (MOS SF-36)
Jednou při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Argo Sante

Spolupracovníci

Filière de santé maladies rares MCGRE
Fédération des malades drépanocytaires et thalassémiques SOS Globi
bluebird bio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic Galacteros, MD,PhD,Prof., Red Cell genetic diseases unity, Henri Mondor Hospital, Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A00729-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie (SCD)

  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci
    Zápis na pozvánku
    Včasná kontrola: Rozšířený screening u novorozenců
    Primární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínky
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit