Arviointi taudin vaikutuksista sirppisolutautia sairastavien aikuisten ja lasten vanhempien elämänlaatuun, koulutukseen ja sosiaalis-ammatilliseen integroitumiseen Ranskassa (DREPAtient)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Argo Sante
Sirppisolutauti (SCD) on Ranskan yleisin geneettinen sairaus. Sen vaikutukset potilaan elämänkulkuun ja elämänlaatuun on yksilöitävä tarkasti ranskalaisten potilaiden ja heidän perheensä keskuudessa, jotta potilaiden hoitoa voidaan parantaa heidän erityistarpeidensa mukaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata tarkasti SCD:n vaikutusta Ranskassa asuvien potilaiden tai heidän perheensä (alaikäisten potilaiden) elämänlaatuun. Potilaat itse kuvailevat sairauden seurauksia potilaiden tai heidän vanhempiensa työelämään, koulutukseen ja aineelliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Potilaat tai alaikäisten potilaiden vanhemmat, jotka asuvat Ranskassa ja kärsivät SCD:stä, saavat tietoa tutkimuksesta ja heidät otetaan mukaan tavanomaisen seurantansa aikana tai potilasjärjestöjen toimesta. Heitä pyydetään vastaamaan anonyymiin verkossa tehtyyn kyselyyn, joka koskee heidän koko elämänsä SCD-tautia sairastavana ja tutkii eri näkökohtia taudin seurauksista heidän elämäänsä. Se sisältää 4 erilaista osaa:
- sosio-demografisia kysymyksiä vastaajaprofiilin luomiseksi
- Vastaajan terveydentila taudin vakavuuden selvittämiseksi
- koulutus, työelämä, aineellinen ja taloudellinen tilanne
- elämänlaatua MOS SF-36 -kyselylomakkeella Tämä on yksikertainen kysely, johon vastaajalta menee noin 20-30 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1088
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Centre de références syndromes drépanocytaires majeurs thalassémie et autres maladies rares du globule rouge et de l'érythropoïése
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ranskassa asuvat aikuiset tai SCD:tä sairastavien alaikäisten lasten vanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Diagnoosi SCD tai alaikäisen lapsen vanhemmalla, jolla on diagnosoitu SCD
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään ranskaa
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on vakavia vaikeuksia lukea tai puhua ranskaa, eikä hän pysty vastaamaan kysymyksiin
- Henkilö, joka kärsii muusta kroonisesta sairaudesta, joka voi vääristää heidän mielipiteitään SCD:stä
- Potilas parantui luuydinsiirrolla
- Potilas, jolla on mielisairaus, joka estää potilasta ymmärtämästä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa sairauden vaikutusta elämänlaatuun kuvaamalla sirppisolutautia sairastavien ja Ranskassa asuvien potilaiden tai heidän vanhempiensa (alaikäisten potilaiden) työelämää, koulutusta ja aineellista tilaa.
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Terveydentilan keskinäisen vaikutuksen mittaaminen potilaiden koulutukseen ja sosiaalis-ammatilliseen elämänkulkuun.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Tutkia potilasprofiilien heterogeenisyyden tekijöitä - Selvittää syy-yhteyttä terveydentilan ja työolojen, koulutuksen, aineellisen ja taloudellisen tilanteen välillä - Arvioi potilaiden hoidon ja sosioekonomisen tuen tarpeita
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Taudin koettu vaikutus koulutukseen vahvistaa:
Sairauden vaikutusta työelämään mitataan:
Taudin vaikutusta aineelliseen ja taloudelliseen tilanteeseen arvioidaan:
Vastaajien elämänlaatupisteet: - Lääketieteellisen tulostutkimuksen lyhyt lomake, 36 kohtaa terveyskysely (MOS SF-36) |
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic Galacteros, MD,PhD,Prof., Red Cell genetic diseases unity, Henri Mondor Hospital, Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crosby LE, Joffe NE, Irwin MK, Strong H, Peugh J, Shook L, Kalinyak KA, Mitchell MJ. School Performance and Disease Interference in Adolescents with Sickle Cell Disease. Phys Disabil. 2015;34(1):14-30. doi: 10.14434/pders.v34i1.13918.
- Dos Santos JP, Gomes Neto M. Sociodemographic aspects and quality of life of patients with sickle cell anemia. Rev Bras Hematol Hemoter. 2013;35(4):242-5. doi: 10.5581/1516-8484.20130093.
- Gardner K, Douiri A, Drasar E, Allman M, Mwirigi A, Awogbade M, Thein SL. Survival in adults with sickle cell disease in a high-income setting. Blood. 2016 Sep 8;128(10):1436-8. doi: 10.1182/blood-2016-05-716910. Epub 2016 Jul 20. No abstract available.
- Habibi A, Arlet JB, Stankovic K, Gellen-Dautremer J, Ribeil JA, Bartolucci P, Lionnet F; centre de reference maladies rares >. [French guidelines for the management of adult sickle cell disease: 2015 update]. Rev Med Interne. 2015 May 11;36(5 Suppl 1):5S3-84. doi: 10.1016/S0248-8663(15)60002-9. French.
- Chapelon E, Garabedian M, Brousse V, Souberbielle JC, Bresson JL, de Montalembert M. Osteopenia and vitamin D deficiency in children with sickle cell disease. Eur J Haematol. 2009 Dec 1;83(6):572-8. doi: 10.1111/j.1600-0609.2009.01333.x. Epub 2009 Aug 13.
- Godeau B, Noel V, Habibi A, Schaeffer A, Bachir D, Galacteros F. [Sickle cell disease in adults: which emergency care by the internists?]. Rev Med Interne. 2001 May;22(5):440-51. doi: 10.1016/s0248-8663(01)00369-1. French.
- LINDENBAUM J, KLIPSTEIN FA. FOLIC ACID DEFICIENCY IN SICKLE-CELL ANEMIA. N Engl J Med. 1963 Oct 24;269:875-82. doi: 10.1056/NEJM196310242691701. No abstract available.
- Noll RB, Vannatta K, Koontz K, Kalinyak K, Bukowski WM, Davies WH. Peer relationships and emotional well-being of youngsters with sickle cell disease. Child Dev. 1996 Apr;67(2):423-36. doi: 10.1111/j.1467-8624.1996.tb01743.x.
- Rees DC, Williams TN, Gladwin MT. Sickle-cell disease. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):2018-31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61029-X. Epub 2010 Dec 3.
- Salih KMA. The impact of sickle cell anemia on the quality of life of sicklers at school age. J Family Med Prim Care. 2019 Feb;8(2):468-471. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_444_18.
- Sehlo MG, Kamfar HZ. Depression and quality of life in children with sickle cell disease: the effect of social support. BMC Psychiatry. 2015 Apr 11;15:78. doi: 10.1186/s12888-015-0461-6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A00729-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .