Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sjukdomens inverkan på livskvalitet, utbildning och social-professionell integration av vuxna och föräldrar till barn som lever med sicklecellssjukdom i Frankrike (DREPAtient)

20 juli 2021 uppdaterad av: Argo Sante

Sicklecell disease (SCD) är den vanligaste genetiska sjukdomen i Frankrike. Dess konsekvenser på patientens livsförlopp och livskvalitet måste identifieras exakt bland franska patienter och deras familjer för att kunna förbättra patientvården enligt deras specifika behov.

Syftet med studien är att noggrant beskriva inverkan av SCD på livskvaliteten för patienter som bor i Frankrike, eller deras familj (för minderåriga patienter). Sjukdomens konsekvenser för yrkeslivet, utbildning och materiella tillstånd för patienter eller deras föräldrar kommer att beskrivas av patienterna själva.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie. Patienter eller föräldrar till minderåriga patienter som bor i Frankrike och lider av SCD kommer att informeras om studien och registreras under sin vanliga uppföljning, eller av patientföreningar. De kommer att bli ombedda att svara på en anonym enkät online som rör hela deras livsförlopp med SCD och utforska olika aspekter av sjukdomens konsekvenser för deras liv. Den innehåller 4 olika avsnitt:

  1. sociodemografiska frågor för att upprätta en respondentprofil
  2. svarandens hälsotillstånd för att fastställa sjukdomens svårighetsgrad
  3. utbildning, yrkesliv, materiell och ekonomisk situation
  4. livskvalitet genom MOS SF-36 frågeformulär Detta är en enkätundersökning som kommer att ta ungefär 20 till 30 minuter att besvara av respondenten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1088

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Centre de références syndromes drépanocytaires majeurs thalassémie et autres maladies rares du globule rouge et de l'érythropoïése

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna eller föräldrar till minderåriga barn med SCD som bor i Frankrike.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med SCD eller förälder till ett minderårigt barn med diagnosen SCD
  • Kunna tala och förstå franska
  • Vill gärna delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Person som har allvarliga svårigheter att läsa eller tala franska, oförmögen att svara på frågorna
  • Person som lider av annan kronisk sjukdom som kan påverka den representation de har om SCD
  • Patient botad med en benmärgstransplantation
  • Patient med psykisk störning som hindrar patienten att förstå studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv sjukdomens påverkan på livskvalitet genom beskrivning av yrkesliv, utbildning och materiella tillstånd för patienter, eller deras föräldrar (för minderåriga patienter), som lider av sicklecellssjukdom och bor i Frankrike.
Tidsram: En gång vid inskrivningen
Mått på ömsesidig påverkan av hälsotillstånd på patienters utbildning och socio-professionella livsförlopp.
En gång vid inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Studera faktorerna för heterogenitet i patientprofiler - Utforska orsakssambandet mellan hälsotillstånd och anställningsvillkor, utbildning, materiell och ekonomisk situation - Bedöma patienternas behov av vård och socioekonomiskt stöd
Tidsram: En gång vid inskrivningen

Den upplevda effekten av sjukdom på utbildning kommer att bekräftas av:

  • Typ av utbildningsanpassning införd
  • Nivån och orsaken till att lämna heltidsutbildningen
  • Intensiteten i skolfrånvaron
  • Känslan av diskriminering på skoltid

Sjukdomens inverkan på yrkeslivet kommer att mätas genom:

  • Den professionella statusen
  • De sjuka lämnar
  • Känslan av diskriminering på jobbet
  • Arbetsförhållandenas förenlighet med sjukdomen

Sjukdomens inverkan på den materiella och ekonomiska situationen kommer att bedömas av:

  • Inkomstnivån
  • Kostnadsdelning för patienten
  • Det återstående saldot
  • Erkännandet av handikapp
  • Erkännandet av funktionshinder

De svarandes livskvalitetspoäng:

- Medicinsk resultatstudie kort form 36 post hälsoundersökning (MOS SF-36)
En gång vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Argo Sante

Samarbetspartners

Filière de santé maladies rares MCGRE
Fédération des malades drépanocytaires et thalassémiques SOS Globi
bluebird bio

Utredare

  • Huvudutredare: Frederic Galacteros, MD,PhD,Prof., Red Cell genetic diseases unity, Henri Mondor Hospital, Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A00729-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sickle-cell Disease (SCD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera