疾病对法国镰状细胞病患者及其父母的生活质量、教育和社会职业融合影响的评估 (DREPAtient)
2021年7月20日 更新者：Argo Sante
镰状细胞病 (SCD) 是法国最常见的遗传病。 需要在法国患者及其家人中准确确定其对患者生命历程和生活质量的影响，以便能够根据他们的特定需求改善患者护理。
该研究的目的是准确描述 SCD 对居住在法国的患者或其家人（对于未成年患者）的生活质量的影响。 疾病对患者或其父母的职业生活、教育和物质条件的影响将由患者自己描述。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项回顾性研究。 居住在法国并患有 SCD 的未成年患者的患者或父母将在他们通常的随访期间或由患者协会告知该研究并登记。 他们将被要求在网上回答一项匿名调查，调查内容涉及他们患 SCD 的整个生命历程，并探讨疾病对他们生活造成的不同方面的影响。 它包含 4 个不同的部分：
- 建立受访者概况的社会人口统计问题
- 受访者的健康状况以确定疾病的严重程度
- 教育、职业生活、物质和经济状况
- 通过 MOS SF-36 调查问卷了解生活质量 这是一项一次性调查，受访者大约需要 20 到 30 分钟来回答。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1088
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国
- Centre de références syndromes drépanocytaires majeurs thalassémie et autres maladies rares du globule rouge et de l'érythropoïése
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在法国的 SCD 未成年子女的成人或父母。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 被诊断患有 SCD 或被诊断患有 SCD 的未成年子女的父母
- 能够说和理解法语
- 愿意参与研究
排除标准：
- 阅读或说法语有严重困难，无法回答问题的人
- 患有其他慢性疾病的人可能会偏向他们对 SCD 的描述
- 患者通过骨髓移植治愈
- 患有精神障碍的患者妨碍患者理解研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过描述患有镰状细胞病并居住在法国的患者或其父母（对于未成年患者）的职业生活、教育和物质条件，描述疾病对生活质量的影响。
大体时间：入学时
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衡量健康状况对患者教育和社会职业生命历程的相互影响。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- 研究患者概况的异质性因素 - 探索健康状况与就业条件、教育、物质和经济状况之间的因果关系 - 评估患者在护理和社会经济支持方面的需求
大体时间：入学时
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疾病对教育的感知影响将通过以下方式得到证实：
疾病对职业生涯的影响将通过以下方式衡量：
疾病对物质和经济状况的影响将通过以下方式评估：
受访者的生活质量得分： - 医疗结果研究简表 36 项健康调查 (MOS SF-36) |
入学时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frederic Galacteros, MD,PhD,Prof.、Red Cell genetic diseases unity, Henri Mondor Hospital, Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crosby LE, Joffe NE, Irwin MK, Strong H, Peugh J, Shook L, Kalinyak KA, Mitchell MJ. School Performance and Disease Interference in Adolescents with Sickle Cell Disease. Phys Disabil. 2015;34(1):14-30. doi: 10.14434/pders.v34i1.13918.
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有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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