脳腫瘍における周術期プロステロンの細胞保護効果と臨床転帰
2020年5月30日 更新者：Mina Maher、Minia University
神経損傷は、空間を占有する病変に対する待機的開頭術で明らかです。
外科的外傷や腫瘍の機械的衝撃により、神経損傷が引き起こされます。
ニューロスレロイドプロゲステロンは神経伝達物質であり、神経毒性を排除するために使用される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
プロゲステロンは天然の神経ステロイドであり、私たちは外科的外傷による直接的および間接的な神経損傷の両方を阻止するために使用しようとしています。
プロゲステロンは血管原性脳浮腫を減少させることができます。
私たちの主な成果は、顕微鏡的な細胞質損傷を改善し、脳腫瘍界面からの生検によって利用される脳浮腫を軽減することです。
除外基準は、治験への参加の拒否、緊急開頭手術、再発性脳腫瘍を示します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mina Raouf, MD
- 電話番号：01015752424
- メール：drmina2015@gmail.com
研究場所
-
-
Abohelal
-
Al Minyā、Abohelal、エジプト、6115
- 募集
- Faculty of medicine
-
コンタクト：
- Mina Raouf, MD
- 電話番号：01015752424
- メール：drmina2015@gmail.com
-
コンタクト：
- omaima mohammad, MD
- 電話番号：01061762894
- メール：Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya、Abohelal、エジプト、6115
- 募集
- Faculty of medicine
-
コンタクト：
- Mina Raouf, MD
- 電話番号：01015752424
- メール：drmina2015@gmail.com
-
コンタクト：
- omaima mohammad, MD
- 電話番号：01061762894
- メール：Omayamshehata@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 開頭術の対象となるすべての待機的脳腫瘍
除外基準:
- 参加拒否
- 緊急開頭術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
プロゲステロンを含まない従来の治療を受ける対照群
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アクティブコンパレータ：プロゲステロングループ
術前および術後7日間に1mgのプレゲステロン筋肉内投与、脳腫瘍界面から生検を実施
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筋肉内プロゲステロン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開頭手術に関連した有害事象のある参加者の数
時間枠：3ヶ月
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脳生検における微小な細胞傷害と脳浮腫の程度
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経欠損のある参加者の数
時間枠：2ヶ月
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感覚、運動、自律神経の機能障害
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月31日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月30日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月30日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 623-4/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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