Efeito citoprotetor e resultado clínico da proesterona perioperatória em tumores cerebrais
30 de maio de 2020 atualizado por: Mina Maher, Minia University
A lesão neuronal é evidente na craniotomia eletiva para lesões que ocupam espaço.
O trauma cirúrgico e o impacto mecânico do tumor causam lesão neuronal.
A progesterona neurosreroid é um neurotransmissor, trilha para usar na abolição da neurotoxicidade
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A progesterona é um neuroesteróide natural que estamos tentando usar para impedir lesões neuronais diretas causadas por e indiretamente por trauma cirúrgico.
A progesterona pode diminuir o edema cerebral vasogênico.
Nosso resultado primário é melhorar a lesão citoplasmática microscópica e diminuir o edema cerebral explorado pela biópsia da interface do tumor cerebral.
Critérios de exclusão demonstrados como recusa em participar do estudo, craniotomia de emergência, tumor cerebral recorrente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abohelal
-
Al Minyā, Abohelal, Egito, 6115
- Recrutamento
- Faculty of medicine
-
Contato:
- mina raouf, MD
- Número de telefone: 01015752424
- E-mail: drmina2015@gmail.com
-
Contato:
- omaima mohammad, MD
- Número de telefone: 01061762894
- E-mail: Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya, Abohelal, Egito, 6115
- Recrutamento
- Faculty of medicine
-
Contato:
- mina raouf, MD
- Número de telefone: 01015752424
- E-mail: drmina2015@gmail.com
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Contato:
- omaima mohammad, MD
- Número de telefone: 01061762894
- E-mail: Omayamshehata@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os tumores cerebrais eletivos elegíveis para craniotomia
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Craniotomia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle recebendo tratamento convencional sem progesterona
|
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|
Comparador Ativo: grupo de progesterona
1 mg de pregesterona intramuscular administrado 7 dias antes e depois da cirurgia, a biópsia foi obtida da interface do tumor cerebral
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progesterona intramuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à craniotomia
Prazo: 3 meses
|
Grau de lesão celular microscópica e edema cerebral em biópsia cerebral
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com déficit neuronal
Prazo: 2 meses
|
Disfunção sensorial, motora ou autonômica
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Edema Cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Progestágenos
- Progesterona
Outros números de identificação do estudo
- 623-4/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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