Цитопротекторный эффект и клинические результаты периоперационного введения простерона при опухолях головного мозга
30 мая 2020 г. обновлено: Mina Maher, Minia University
Повреждение нейронов очевидно при плановой краниотомии по поводу объемных поражений.
Хирургическая травма и механическое воздействие опухоли вызывает повреждение нейронов.
Нейросрероидный прогестерон является нейротрансмиттером, предназначенным для устранения нейротоксичности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогестерон — это природный нейростероид, который мы пытаемся использовать для предотвращения как прямого, так и косвенного повреждения нейронов, вызванного хирургической травмой.
Прогестерон может уменьшать вазогенный отек головного мозга.
Нашим основным результатом является улучшение микроскопического повреждения цитоплазмы и уменьшение отека головного мозга, используемого с помощью биопсии из области контакта с опухолью головного мозга.
Критерии исключения: отказ от участия в исследовании, экстренная трепанация черепа, рецидив опухоли головного мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abohelal
-
Al Minyā, Abohelal, Египет, 6115
- Рекрутинг
- Faculty of medicine
-
Контакт:
- mina raouf, MD
- Номер телефона: 01015752424
- Электронная почта: drmina2015@gmail.com
-
Контакт:
- omaima mohammad, MD
- Номер телефона: 01061762894
- Электронная почта: Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya, Abohelal, Египет, 6115
- Рекрутинг
- Faculty of medicine
-
Контакт:
- mina raouf, MD
- Номер телефона: 01015752424
- Электронная почта: drmina2015@gmail.com
-
Контакт:
- omaima mohammad, MD
- Номер телефона: 01061762894
- Электронная почта: Omayamshehata@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все факультативные опухоли головного мозга, пригодные для краниотомии
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Экстренная трепанация черепа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа, получавшая обычное лечение без прогестерона
|
|
|
Активный компаратор: группа прогестерона
1 мг прегестерона внутримышечно за 7 дней до и после операции. Биопсия проводилась из области контакта с опухолью головного мозга.
|
прогестерон внутримышечно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с краниотомией
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень микроскопического клеточного повреждения и отека головного мозга при биопсии головного мозга
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с дефицитом нейронов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сенсорная, моторная или вегетативная дисфункция
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования головного мозга
- Отек мозга
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Прогестины
- Прогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- 623-4/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .