Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytoskyddande effekt och kliniskt resultat av perioperativt proesteron i hjärntumörer

30 maj 2020 uppdaterad av: Mina Maher, Minia University
Neuronal skada är uppenbar vid elektiv kraniotomi för utrymmesupptagande lesioner. Kirurgiskt trauma och mekanisk påverkan av tumören orsakar neuronal skada. Neurosreoid progesteron är en signalsubstans, spår att använda för att avskaffa neurotoxcicty

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Progesteron är en naturlig neurosteroid som vi försöker använda för att förhindra både direkt neuronal skada orsakad av och indirekt av kirurgiskt trauma. Progesteron kan minska vasogent hjärnödem. Vårt primära resultat är att lindra mikroskopisk cytoplasmisk skada och minska hjärnödem som utnyttjas av biopsi från hjärntumörgränssnitt. Uteslutningskriterier visades som vägran att delta i försöket, akut kraniotomi, återkommande hjärntumör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abohelal
      • Al Minyā, Abohelal, Egypten, 6115
      • Minya, Abohelal, Egypten, 6115

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elektiva hjärntumörer kvalificerade för kraniotomi

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta
  • Akut kraniotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp som får konventionell behandling utan progesteron
Aktiv komparator: progesterongrupp
1mg pregesteron intramuskulärt givet 7 dagar före och efter operationen, biopsi uppnåddes från hjärntumörgränssnittet
Läkemedel: Progesteron
intramuskulärt progesteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kraniotomirelaterade biverkningar
Tidsram: 3 månader
Grad av mikroskopisk cellulär skada och hjärnödem vid hjärnbiopsi
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med neuronalt underskott
Tidsram: 2 månader
Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunktion
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 623-4/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera