Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytobeskyttende effekt og klinisk resultat av perioperativt proesteron i hjernesvulster

30. mai 2020 oppdatert av: Mina Maher, Minia University
Nevronal skade er tydelig ved elektiv kraniotomi for plassopptakende lesjoner. Kirurgisk traume og mekanisk påvirkning av svulsten forårsaker nevronal skade. Neurosreroid progesteron er en nevrotransmitter, spor å bruke for å avskaffe nevrotoksisitet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progesteron er et naturlig nevrosteroid som vi prøver å bruke for å hindre både direkte nevronal skade forårsaket av og indirekte av kirurgiske traumer. Progesteron kan redusere vasogent hjerneødem. Vårt primære resultat er å lindre mikroskopisk cytoplasmatisk skade og redusere hjerneødem utnyttet av biopsi fra hjernesvulstgrensesnitt. Eksklusjonskriterier ble vist som avslag på å delta i forsøket, akutt kraniotomi, tilbakevendende hjernesvulst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Abohelal
      • Al Minyā, Abohelal, Egypt, 6115
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Minya, Abohelal, Egypt, 6115
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elektive hjernesvulster kvalifisert for kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Nødkraniotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppe som får konvensjonell behandling uten progesteron
Aktiv komparator: progesteron gruppe
1 mg pregesteron intramuskulært gitt 7 dager før og etter operasjonen, biopsi ble oppnådd fra hjernesvulstgrensesnittet
Legemiddel: Progesteron
intramuskulært progesteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kraniotomi-relaterte uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Grad av mikroskopisk cellulær skade og hjerneødem i hjernebiopsi
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med neuronalt defekt
Tidsramme: 2 måneder
Sensorisk, motorisk eller autonom dysfunksjon
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 623-4/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust traumatisk cerebralt ødem

Kliniske studier på Progesteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere