Perioperatiivisen proesteronin sytoprotektiivinen vaikutus ja kliininen tulos aivokasvaimissa
lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Hermoston vaurio on ilmeinen tilaa vievien leesioiden valinnaisessa kraniotomiassa.
Kirurginen trauma ja kasvaimen mekaaninen vaikutus aiheuttaa hermosoluvamman.
Neurosreroid-progesteroni on välittäjäaine, jota käytetään neurotoksisuuden poistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Progesteroni on luonnollinen neurosteroidi, jota yritämme käyttää estämään sekä kirurgisen trauman aiheuttamia suoria hermovaurioita että epäsuorasti.
Progesteroni voi vähentää vasogeenista aivoturvotusta.
Ensisijainen tuloksemme on parantaa mikroskooppista sytoplasmista vauriota ja vähentää aivoturvotusta, jota hyödynnetään aivokasvaimen rajapinnasta tehdyn biopsian avulla.
Poissulkemiskriteereinä osoitettiin kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, hätäkraniotomia, toistuva aivokasvain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abohelal
-
Al Minyā, Abohelal, Egypti, 6115
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- mina raouf, MD
- Puhelinnumero: 01015752424
- Sähköposti: drmina2015@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- omaima mohammad, MD
- Puhelinnumero: 01061762894
- Sähköposti: Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya, Abohelal, Egypti, 6115
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- mina raouf, MD
- Puhelinnumero: 01015752424
- Sähköposti: drmina2015@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- omaima mohammad, MD
- Puhelinnumero: 01061762894
- Sähköposti: Omayamshehata@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valinnaiset aivokasvaimet, jotka ovat kelvollisia kraniotomialle
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Kiireellinen kraniotomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista hoitoa ilman progesteronia
|
|
|
Active Comparator: progesteroniryhmä
1 mg pregesteronia lihakseen annettuna 7 päivää ennen leikkausta ja sen jälkeen, biopsia saatiin aivokasvaimen rajapinnasta
|
lihaksensisäinen progesteroni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kraniotomiaan liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikroskooppisen soluvaurion ja aivoturvotuksen aste aivobiopsiassa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hermosoluvaje
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sensorinen, motorinen tai autonominen toimintahäiriö
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 623-4/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .