뇌종양에서 수술 전후 프로에스테론의 세포 보호 효과 및 임상 결과
2020년 5월 30일 업데이트: Mina Maher, Minia University
공간 점유 병변에 대한 선택적 개두술에서 신경 손상이 분명합니다.
종양의 외과적 외상과 기계적인 영향은 신경 손상을 일으킵니다.
Neurosreroid progesterone은 신경 전달 물질이며 신경 독성을 없애는 데 사용되는 흔적입니다.
연구 개요
상세 설명
프로게스테론은 외과적 외상으로 인한 직접적인 신경 손상과 간접적인 신경 손상을 모두 방지하기 위해 사용하려는 천연 신경 스테로이드입니다.
프로게스테론은 혈관성 뇌부종을 감소시킬 수 있습니다.
우리의 주요 결과는 미세한 세포질 손상을 개선하고 뇌종양 인터페이스에서 생검에 의해 악용되는 뇌 부종을 감소시키는 것입니다.
제외 기준은 시험 참여 거부, 응급 개두술, 재발성 뇌종양으로 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abohelal
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Al Minyā, Abohelal, 이집트, 6115
- 모병
- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Mina Raouf, MD
- 전화번호: 01015752424
- 이메일: drmina2015@gmail.com
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연락하다:
- omaima mohammad, MD
- 전화번호: 01061762894
- 이메일: Omayamshehata@yahoo.com
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Minya, Abohelal, 이집트, 6115
- 모병
- Faculty of Medicine
-
연락하다:
- Mina Raouf, MD
- 전화번호: 01015752424
- 이메일: drmina2015@gmail.com
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연락하다:
- omaima mohammad, MD
- 전화번호: 01061762894
- 이메일: Omayamshehata@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개두술에 적합한 모든 선택적 뇌종양
제외 기준:
- 참여 거부
- 응급 개두술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
프로게스테론 없이 기존 치료를 받는 대조군
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활성 비교기: 프로게스테론 그룹
수술 전후 7일에 프레게스테론 1mg 근육내 투여, 뇌종양 경계면에서 생검 완료
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근육내 프로게스테론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개두술 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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뇌 생검에서 미세 세포 손상 및 뇌부종의 정도
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 결핍이 있는 참가자 수
기간: 2 개월
|
감각, 운동 또는 자율신경 기능 장애
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 623-4/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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