围手术期孕激素对脑肿瘤的细胞保护作用及临床疗效
2020年5月30日 更新者：Mina Maher、Minia University
神经元损伤在择期开颅占位性病变中很明显。
手术创伤和肿瘤的机械冲击会导致神经元损伤。
Neurosreroid progesterone是一种神经递质，可用于消除神经毒性
研究概览
详细说明
黄体酮是一种天然的神经类固醇，我们正试图用它来阻止由手术创伤引起的直接神经元损伤和由手术创伤间接引起的神经元损伤。
黄体酮可以减少血管源性脑水肿。
我们的主要结果是改善微观细胞质损伤并减少脑肿瘤界面活检所利用的脑水肿。
排除标准表明拒绝参加试验、紧急开颅手术、复发性脑肿瘤。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abohelal
-
Al Minyā、Abohelal、埃及、6115
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
接触：
- mina raouf, MD
- 电话号码：01015752424
- 邮箱：drmina2015@gmail.com
-
接触：
- omaima mohammad, MD
- 电话号码：01061762894
- 邮箱：Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya、Abohelal、埃及、6115
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
接触：
- mina raouf, MD
- 电话号码：01015752424
- 邮箱：drmina2015@gmail.com
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接触：
- omaima mohammad, MD
- 电话号码：01061762894
- 邮箱：Omayamshehata@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有选择性脑肿瘤都适合开颅手术
排除标准：
- 拒绝参加
- 紧急开颅手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组接受不含孕激素的常规治疗
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有源比较器：黄体酮组
术前和术后 7 天给予 1mg 孕酮肌内注射，从脑肿瘤界面进行活检
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肌注黄体酮
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生开颅手术相关不良事件的参与者人数
大体时间：3个月
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脑活检显微细胞损伤及脑水肿程度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有神经元缺陷的参与者人数
大体时间：2个月
|
感觉、运动或自主神经功能障碍
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月31日
研究完成 (预期的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月30日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月30日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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