Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytoprotektivní účinek a klinický výsledek perioperačního proesteronu u nádorů mozku

30. května 2020 aktualizováno: Mina Maher, Minia University
Neuronální poranění je evidentní při elektivní kraniotomii pro prostor zabírající léze. Chirurgické trauma a mechanický dopad nádoru způsobuje poškození neuronů. Neurosreroidní progesteron je neurotransmiter, cesta k použití při odstraňování neurotoxicity

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progesteron je přirozený neurosteroid, který se snažíme použít k zabránění přímému poškození neuronů způsobenému i nepřímo chirurgickým traumatem. Progesteron může snížit vazogenní edém mozku. Naším primárním výsledkem je zlepšení mikroskopického cytoplazmatického poškození a snížení mozkového edému využívaného biopsií z rozhraní mozkového nádoru. Kritéria vyloučení se prokázala jako odmítnutí účasti ve studii, nouzová kraniotomie, recidivující nádor na mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abohelal
      • Al Minyā, Abohelal, Egypt, 6115
      • Minya, Abohelal, Egypt, 6115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny elektivní mozkové nádory způsobilé pro kraniotomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Nouzová kraniotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dostávající konvenční léčbu bez progesteronu
Aktivní komparátor: progesteronová skupina
1 mg pregesteronu intramuskulárně podaný 7 dní před a po operaci , Biopsie byla provedena z rozhraní mozkového nádoru
Lék: Progesteron
intramuskulární progesteron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s kraniotomií
Časové okno: 3 měsíce
Stupeň mikroskopického buněčného poškození a mozkového edému při biopsii mozku
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s neuronálním deficitem
Časové okno: 2 měsíce
Senzorická, motorická nebo autonomní dysfunkce
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 623-4/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit