A perioperatív proeszteron citoprotektív hatása és klinikai eredménye agydaganatokban
2020. május 30. frissítette: Mina Maher, Minia University
A neuronális sérülés nyilvánvaló a helyet foglaló elváltozások elektív craniotomiájában.
A sebészeti trauma és a daganat mechanikai hatása idegi sérülést okoz.
A neurosreroid progeszteron egy neurotranszmitter, amely a neurotoxikusság megszüntetésére használható
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A progeszteron egy természetes neuroszteroid, amelyet mind a közvetlen, mind a sebészeti trauma által okozott idegi sérülések megakadályozására próbálunk használni.
A progeszteron csökkentheti a vasogén agyödémát.
Elsődleges eredményünk a mikroszkopikus citoplazma károsodás enyhítése és az agydaganat határfelületéről származó biopszia által kihasznált agyödéma csökkentése.
Kizárási kritériumok a vizsgálatban való részvétel megtagadása, sürgősségi koponyavágás, visszatérő agydaganat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abohelal
-
Al Minyā, Abohelal, Egyiptom, 6115
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Raouf, MD
- Telefonszám: 01015752424
- E-mail: drmina2015@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- omaima mohammad, MD
- Telefonszám: 01061762894
- E-mail: Omayamshehata@yahoo.com
-
Minya, Abohelal, Egyiptom, 6115
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Mina Raouf, MD
- Telefonszám: 01015752424
- E-mail: drmina2015@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- omaima mohammad, MD
- Telefonszám: 01061762894
- E-mail: Omayamshehata@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden elektív agydaganat alkalmas craniotomiára
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Sürgősségi craniotomia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontrollcsoport, amely hagyományos kezelésben részesült progeszteron nélkül
|
|
|
Aktív összehasonlító: progeszteron csoport
1 mg pregeszteron intramusculer beadva 7 nappal a műtét előtt és után, biopszia az agydaganat határfelületéről történt
|
intramuszkuláris progeszteron
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koponyavágással kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 3 hónap
|
A mikroszkopikus sejtsérülés és az agyödéma mértéke agybiopsziában
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuronális deficittel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
|
Érzékszervi, motoros vagy autonóm diszfunkció
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- Agyi ödéma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Progesztinek
- Progeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 623-4/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .