ウェルビーイングのためのツール COVID-19 学部生の全国調査
2020年6月2日 更新者：Tracy F. H. Chang, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
この研究では、ストレス、ネガティブな感情、不安、抑うつを軽減し、ポジティブな感情、健康、回復力を高めるヨガの実践の有効性を評価しています。
この研究では、無作為化された待機リスト コントロールを使用します。
米国の 4 年制大学および短大に在籍する 18 歳以上の学部生は全員参加資格があります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、COVID-19 パンデミックの心理的影響を緩和するために、世界中の大学生、教職員、スタッフにヨガ ツールのシステムを広く普及させることです。
最近の研究では、ストレス、不安、抑うつが、中国での初期のアウトブレイクにおける COVID-19 に対する主な心理的反応であることがわかりました (Wang et al., 2020)。
世界的に、大学はキャンパスを閉鎖し、学習、教育、およびオンラインでの作業を非常に短い通知で移行しました。
CDC は、検疫中に強い免疫システムと精神的健康を維持するための重要な活動の 1 つは、身体活動と瞑想を維持することであると示唆しています。
研究では、ヨガの実践の身体的および精神的な利点が文書化されています (Balasubramaniam、Telles、および Doraiswamy、2013; Brems、2015; Brunner、Abramovitch、および Etherton、2017; Büssing、Michalsen、Telles、Sherman、および Khalsa、2012)。 COVID-19の心理的影響を緩和するヨガツールのシステム。
このヨガ ツールのシステムは、ヨギ、神秘家、作家、Isha Foundation の創設者である、Sadhguru Jaggi Vasudev によって設計されました。
Isha Foundation はボランティア ベースの国際的な非営利団体であり、人間の幸福と世界の調和のためのヨガと瞑想のプログラムを提供しています。
この研究は、イシャ財団およびハーバード大学医学部と協力して、学生のストレス、気分、幸福、回復力、学業への関与、および教職員の仕事への関与に対するこれらのヨガの実践の短期的および長期的な影響を記録します。この困難な時期に。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- 募集
- Rutgers University
-
コンタクト：
- Tracy F Chang, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2020年4年制大学・短大入学者
- 2020年5月未卒業
除外基準:
- 18歳未満
- 2020年に4年制大学/大学に在籍していない
- 2020年5月卒業
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 - ヨガ グループ
オンラインでヨガの練習を学び、12 週間毎日練習する
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ヨガ ナマスカールとナディ シュッディ
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他の：グループ 2 - コントロール グループ
4週間のウエストリストコントロール、8週間のヨガの練習へのクロスオーバー
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ヨガ ナマスカールとナディ シュッディ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス
時間枠：1 か月でのベースライン ストレスからの変化
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS)、スコア 0 ～ 40、スコアが高いほどストレスが高い
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1 か月でのベースライン ストレスからの変化
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ストレス
時間枠：2 か月時のベースライン ストレスからの変化
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS)、スコア 0 ～ 40、スコアが高いほどストレスが高い
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2 か月時のベースライン ストレスからの変化
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ストレス
時間枠：3 か月間のベースライン ストレスからの変化
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS)、スコア 0 ～ 40、スコアが高いほどストレスが高い
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3 か月間のベースライン ストレスからの変化
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ウェルビーイング
時間枠：2 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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2 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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ウェルビーイング
時間枠：4 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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4 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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ウェルビーイング
時間枠：6 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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6 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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ウェルビーイング
時間枠：8 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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8 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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ウェルビーイング
時間枠：10 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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10 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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ウェルビーイング
時間枠：12 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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14 項目の Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS)、スコア 14 ～ 70、スコアが高いほど幸福度が高い
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12 週間でのベースラインの健康状態からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：2 週間でのベースラインの不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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2 週間でのベースラインの不安からの変化
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不安
時間枠：4 週間のベースライン不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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4 週間のベースライン不安からの変化
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不安
時間枠：6週間のベースライン不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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6週間のベースライン不安からの変化
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不安
時間枠：8週間のベースライン不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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8週間のベースライン不安からの変化
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不安
時間枠：10週間のベースライン不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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10週間のベースライン不安からの変化
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不安
時間枠：12週間のベースライン不安からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほど不安度が高い
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12週間のベースライン不安からの変化
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うつ
時間枠：ベースラインのうつ病からの 2 週間の変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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ベースラインのうつ病からの 2 週間の変化
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うつ
時間枠：4週間のベースラインうつ病からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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4週間のベースラインうつ病からの変化
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うつ
時間枠：6週間のベースラインうつ病からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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6週間のベースラインうつ病からの変化
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うつ
時間枠：8週間のベースラインうつ病からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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8週間のベースラインうつ病からの変化
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うつ
時間枠：10週間のベースラインうつ病からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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10週間のベースラインうつ病からの変化
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うつ
時間枠：12週間のベースラインうつ病からの変化
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2 項目 PHQ-4、スコア 2 ～ 8、スコアが高いほどうつ病が高い
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12週間のベースラインうつ病からの変化
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回復力
時間枠：1 か月のベースライン回復力からの変化
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6 項目の簡単なレジリエンス スケール (BRS)、スコア 6 ～ 30、スコアが高いほどレジリエンスが高い
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1 か月のベースライン回復力からの変化
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回復力
時間枠：2 か月のベースライン回復力からの変化
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6 項目の簡単なレジリエンス スケール (BRS)、スコア 6 ～ 30、スコアが高いほどレジリエンスが高い
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2 か月のベースライン回復力からの変化
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回復力
時間枠：3 か月間のベースライン回復力からの変化
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6 項目の簡単なレジリエンス スケール (BRS)、スコア 6 ～ 30、スコアが高いほどレジリエンスが高い
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3 か月間のベースライン回復力からの変化
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ポジティブな影響
時間枠：2 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情
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2 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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ポジティブな影響
時間枠：4 週間でのベースラインからのポジティブな影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情
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4 週間でのベースラインからのポジティブな影響の変化
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ポジティブな影響
時間枠：6 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情
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6 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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ポジティブな影響
時間枠：8 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情
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8 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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ポジティブな影響
時間枠：10 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情
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10 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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ポジティブな影響
時間枠：12 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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10 項目のポジティブな感情尺度、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほどポジティブな感情が高い
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12 週間でのベースラインからのプラスの影響の変化
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負の影響
時間枠：2 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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2 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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負の影響
時間枠：4 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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4 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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負の影響
時間枠：6 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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6 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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負の影響
時間枠：8 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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8 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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負の影響
時間枠：10 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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10 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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負の影響
時間枠：12 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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10 項目の負の影響スケール、スコア - 10 ～ 50、スコアが高いほど負の影響が大きい
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12 週間でのベースラインの負の影響からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracy F Chang, Ph.D.、Rutgers University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Brems C. A Yoga Stress Reduction Intervention for University Faculty, Staff, and Graduate Students. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):61-77. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.61.
- Brunner D, Abramovitch A, Etherton J. A yoga program for cognitive enhancement. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182366. doi: 10.1371/journal.pone.0182366. eCollection 2017.
- Bussing A, Michalsen A, Khalsa SB, Telles S, Sherman KJ. Effects of yoga on mental and physical health: a short summary of reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:165410. doi: 10.1155/2012/165410. Epub 2012 Sep 13.
- Froeliger BE, Garland EL, Modlin LA, McClernon FJ. Neurocognitive correlates of the effects of yoga meditation practice on emotion and cognition: a pilot study. Front Integr Neurosci. 2012 Jul 26;6:48. doi: 10.3389/fnint.2012.00048. eCollection 2012.
- Gard T, Noggle JJ, Park CL, Vago DR, Wilson A. Potential self-regulatory mechanisms of yoga for psychological health. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 30;8:770. doi: 10.3389/fnhum.2014.00770. eCollection 2014.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。