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Strumenti per il benessere COVID-19 National Study of Undergraduate Students

2 giugno 2020 aggiornato da: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Lo studio valuta l'efficacia delle pratiche yoga nel ridurre lo stress, le emozioni negative, l'ansia e la depressione e nell'aumentare le emozioni positive, il benessere e la resilienza. Lo studio utilizza il controllo della lista di attesa randomizzata. Tutti gli studenti universitari statunitensi in università e college di 4 anni di età pari o superiore a 18 anni possono partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è diffondere ampiamente un sistema di strumenti per lo yoga a studenti universitari, docenti e personale a livello internazionale per tamponare l'impatto psicologico della pandemia di COVID-19. Uno studio recente rileva che lo stress, l'ansia e la depressione sono le principali risposte psicologiche al COVID-19 durante le prime epidemie in Cina (Wang et al., 2020). A livello globale, le università hanno chiuso i campus e spostato l'apprendimento, l'insegnamento e il lavoro online con un preavviso molto breve. Il CDC suggerisce che mantenersi fisicamente attivi e meditare sono tra le attività chiave per mantenere un forte sistema immunitario e la salute mentale durante la quarantena. Gli studi hanno documentato i benefici fisici e mentali delle pratiche yoga (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012) Questo progetto introduce un sistema di strumenti yoga per tamponare l'impatto psicologico di COVID-19. Questo sistema di strumenti per lo yoga è stato progettato da Sadhguru Jaggi Vasudev, uno yogi, mistico, autore e fondatore della Isha Foundation. La fondazione Isha è un'organizzazione internazionale senza scopo di lucro basata su volontari, che offre programmi di yoga e meditazione per il benessere umano e l'armonia globale. In collaborazione con la Isha Foundation e la Harvard University Medical School, lo studio documenterà gli effetti a breve e lungo termine di queste pratiche yogiche sullo stress, l'umore, il benessere, la resilienza e l'impegno accademico per gli studenti e l'impegno lavorativo per docenti e personale. durante questo periodo difficile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers University
        • Contatto:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Iscritti a università/collegi quadriennali nel 2020
  • Non laurearsi a maggio 2020

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Non iscritti ad università/collegi quadriennali nel 2020
  • Laureato a maggio 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 - Gruppo Yoga
Impara le pratiche yoga online e pratica ogni giorno per 12 settimane
Yoga Namaskar e Nadi Shuddhi
Altro: Gruppo 2 - Gruppo di controllo
controllo della vita per 4 settimane, passaggio alla pratica dello yoga per 8 settimane
Yoga Namaskar e Nadi Shuddhi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: Variazione dallo stress di base a 1 mese
Scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi, punteggio 0-40, punteggio più alto, stress più elevato
Variazione dallo stress di base a 1 mese
Fatica
Lasso di tempo: Variazione dallo stress di base a 2 mesi
Scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi, punteggio 0-40, punteggio più alto, stress più elevato
Variazione dallo stress di base a 2 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Variazione dallo stress di base in 3 mesi
Scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi, punteggio 0-40, punteggio più alto, stress più elevato
Variazione dallo stress di base in 3 mesi
Benessere
Lasso di tempo: Variazione dal benessere di base in 2 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Variazione dal benessere di base in 2 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al benessere di base in 4 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Cambiamento rispetto al benessere di base in 4 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere di base in 6 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Variazione rispetto al benessere di base in 6 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere di base in 8 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Variazione rispetto al benessere di base in 8 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Variazione dal benessere di base in 10 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Variazione dal benessere di base in 10 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere di base in 12 settimane
Scala del benessere Warwick-Edinburgh a 14 voci (WEMWBS), punteggio 14-70, punteggio più alto benessere più alto
Variazione rispetto al benessere di base in 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 2 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 2 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 4 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 4 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 6 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 6 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 8 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 8 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 10 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 10 settimane
Ansia
Lasso di tempo: Variazione dall'ansia di base in 12 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto maggiore ansia
Variazione dall'ansia di base in 12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 2 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 2 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 4 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 4 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 6 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 8 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 8 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 10 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 10 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione al basale in 12 settimane
2-item PHQ-4, punteggio 2-8, punteggio più alto depressione più alta
Variazione dalla depressione al basale in 12 settimane
Resilienza
Lasso di tempo: Variazione dalla resilienza di base in 1 mese
Breve scala di resilienza (BRS) a 6 voci, punteggio 6-30, punteggio più alto resilienza maggiore
Variazione dalla resilienza di base in 1 mese
Resilienza
Lasso di tempo: Variazione dalla resilienza di base in 2 mesi
Breve scala di resilienza (BRS) a 6 voci, punteggio 6-30, punteggio più alto resilienza maggiore
Variazione dalla resilienza di base in 2 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Variazione dalla resilienza di base in 3 mesi
Breve scala di resilienza (BRS) a 6 voci, punteggio 6-30, punteggio più alto resilienza maggiore
Variazione dalla resilienza di base in 3 mesi
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 2 settimane
Scala degli affetti positivi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto più affetto positivo
Variazione dall'effetto positivo al basale in 2 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 4 settimane
Scala degli affetti positivi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto più affetto positivo
Variazione dall'effetto positivo al basale in 4 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 6 settimane
Scala degli affetti positivi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto più affetto positivo
Variazione dall'effetto positivo al basale in 6 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 8 settimane
Scala degli affetti positivi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto più affetto positivo
Variazione dall'effetto positivo al basale in 8 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 10 settimane
Scala degli affetti positivi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto più affetto positivo
Variazione dall'effetto positivo al basale in 10 settimane
Affetto positivo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto positivo al basale in 12 settimane
Scala dell'affetto positivo a 10 voci, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto positivo più alto
Variazione dall'effetto positivo al basale in 12 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 2 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 2 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 4 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 4 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 6 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 6 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 8 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 8 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 10 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 10 settimane
Affetto negativo
Lasso di tempo: Variazione dall'effetto negativo al basale in 12 settimane
Scala degli affetti negativi a 10 elementi, punteggio da 10 a 50, punteggio più alto affetto negativo maggiore
Variazione dall'effetto negativo al basale in 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2020000953

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga

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