Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjer til velvære COVID-19 National undersøgelse af bachelorstuderende

2. juni 2020 opdateret af: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​yogapraksis til at reducere stress, negative følelser, angst og depression og på at øge positive følelser, velvære og modstandskraft. Undersøgelsen bruger randomiseret ventelistekontrol. Alle amerikanske bachelorstuderende på 4-årige universiteter og gymnasier på 18 år eller ældre er berettiget til at deltage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at udbrede et system af yogaværktøjer til universitetsstuderende, fakulteter og ansatte internationalt for at støde mod den psykologiske virkning af COVID-19-pandemien. En nylig undersøgelse viser, at stress, angst og depression er de vigtigste psykologiske reaktioner på COVID-19 under de tidlige udbrud i Kina (Wang et al., 2020). Globalt har universiteter lukket campusser og flyttet læring, undervisning og arbejde online med meget kort varsel. CDC foreslår, at fysisk aktiv og meditation er blandt nøgleaktiviteterne for at opretholde et stærkt immunsystem og mental sundhed under karantæne. Undersøgelser har dokumenteret fysiske og mentale fordele ved yogapraksis (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012) Dette projekt introducerer en system af yogaværktøjer til at buffere den psykologiske påvirkning af COVID-19. Dette system af yogaværktøjer er designet af Sadhguru Jaggi Vasudev, en yogi, mystiker, forfatter og grundlægger af Isha Foundation. Isha Foundation er en frivillig-baseret international non-profit organisation, der tilbyder yoga- og meditationsprogrammer for menneskelig velvære og global harmoni. I samarbejde med Isha Foundation og Harvard University Medical School vil undersøgelsen dokumentere de kortsigtede og langsigtede virkninger af disse yogiske praksisser på stress, humør, velvære, robusthed og akademisk engagement for studerende og arbejdsengagement for fakultetet og personalet. i denne udfordrende tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Kontakt:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 eller ældre
  • Indskrevet på 4-årige universiteter/højskoler i 2020
  • Ikke færdiguddannet i maj 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18
  • Ikke indskrevet på 4-årige universiteter/højskoler i 2020
  • Uddannet i maj 2020

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Yogagruppe
Lær online yogapraksis og øv dig dagligt i 12 uger
Andet: Yoga
Yoga Namaskar og Nadi Shuddhi
Andet: Gruppe 2 - Kontrolgruppe
taljekontrol i 4 uger, cross-over til yogapraksis i 8 uger
Andet: Yoga
Yoga Namaskar og Nadi Shuddhi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 1-måned
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, højere score, højere stress
Ændring fra baseline stress ved 1-måned
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 2-måneders
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, højere score, højere stress
Ændring fra baseline stress ved 2-måneders
Stress
Tidsramme: Ændring fra baseline stress på 3 måneder
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, højere score, højere stress
Ændring fra baseline stress på 3 måneder
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 2 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 2 uger
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 4 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 4 uger
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 6 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 6 uger
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 8 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 8 uger
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 10 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 10 uger
Velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline velvære på 12 uger
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, højere score højere velvære
Ændring fra baseline velvære på 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 2 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 2 uger
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 4 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 4 uger
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 6 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 6 uger
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 8 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 8 uger
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 10 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 10 uger
Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline angst på 12 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere angst
Ændring fra baseline angst på 12 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 2 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 2 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 4 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 4 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 6 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 6 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 8 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 8 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 10 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 10 uger
Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline depression på 12 uger
2-item PHQ-4, score 2-8, højere score højere depression
Ændring fra baseline depression på 12 uger
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resiliens på 1 måned
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, højere score højere modstandsdygtighed
Ændring fra baseline-resiliens på 1 måned
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resiliens på 2 måneder
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, højere score højere modstandsdygtighed
Ændring fra baseline-resiliens på 2 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resiliens på 3 måneder
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, højere score højere modstandsdygtighed
Ændring fra baseline-resiliens på 3 måneder
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 2 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score mere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 2 uger
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 4 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score mere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 4 uger
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 6 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score mere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 6 uger
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 8 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score mere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 8 uger
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 10 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score mere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 10 uger
Positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline positiv effekt på 12 uger
10-element positiv påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere positiv påvirkning
Ændring fra baseline positiv effekt på 12 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ effekt på 2 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ effekt på 2 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ effekt på 4 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ effekt på 4 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ effekt på 6 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ effekt på 6 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ påvirkning i 8 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ påvirkning i 8 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ påvirkning i 10 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ påvirkning i 10 uger
Negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline negativ påvirkning i 12 uger
10-element negativ påvirkningsskala, score - 10 til 50, højere score højere negativ påvirkning
Ændring fra baseline negativ påvirkning i 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020000953

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner