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- 임상시험 NCT04414371
웰빙을 위한 도구 COVID-19 학부생 전국 연구
2020년 6월 2일 업데이트: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
이 연구는 스트레스, 부정적인 감정, 불안 및 우울증을 줄이고 긍정적인 감정, 웰빙 및 회복력을 증가시키는 요가 수련의 효과를 평가합니다.
이 연구는 무작위 대기자 명단 제어를 사용합니다.
4년제 대학교 및 18세 이상의 칼리지에 재학 중인 모든 미국 학부생은 참가 자격이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 COVID-19 대유행의 심리적 영향을 완화하기 위해 요가 도구 시스템을 대학생, 교직원 및 직원에게 국제적으로 널리 보급하는 것입니다.
최근 연구에 따르면 스트레스, 불안 및 우울증은 중국에서 초기 발병 시 COVID-19에 대한 주요 심리적 반응이었습니다(Wang et al., 2020).
전 세계적으로 대학은 매우 짧은 시간 내에 캠퍼스를 폐쇄하고 학습, 교육 및 작업을 온라인으로 옮겼습니다.
CDC는 검역 기간 동안 강력한 면역 체계와 정신 건강을 유지하기 위한 핵심 활동 중 신체 활동과 명상을 유지하는 것을 제안합니다.
연구에서는 요가 수련의 신체적, 정신적 이점을 문서화했습니다(Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012). COVID-19의 심리적 영향을 완화하기 위한 요가 도구 시스템.
이 요가 도구 시스템은 요가 수행자이자 신비주의자이자 작가이자 Isha 재단의 설립자인 Sadhguru Jaggi Vasudev가 설계했습니다.
Isha 재단은 자원 봉사 기반의 국제 비영리 조직으로 인간의 웰빙과 지구 조화를 위한 요가 및 명상 프로그램을 제공합니다.
Isha Foundation 및 Harvard University Medical School과의 협력을 통해 이 연구는 스트레스, 기분, 웰빙, 회복력 및 학생의 학업 참여와 교수진 및 교직원의 업무 참여에 대한 이러한 요가 수련의 단기 및 장기 효과를 기록할 것입니다. 이 도전적인 시간 동안.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers University
-
연락하다:
- Tracy F Chang, Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2020년 4년제 대학에 입학한 자
- 2020년 5월에 졸업하지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 2020년 4년제 대학에 재학하지 않은 자
- 2020년 5월 졸업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 요가 그룹
온라인 요가 연습을 배우고 12주 동안 매일 연습합니다.
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요가 나마스카르와 나디 슈디
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다른: 그룹 2 - 통제 그룹
4주간 허리 리스트 컨트롤, 8주간 요가 연습으로 크로스오버
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요가 나마스카르와 나디 슈디
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 1개월 기준 스트레스로부터의 변화
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale), 점수 0-40, 점수가 높을수록 스트레스가 높음
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1개월 기준 스트레스로부터의 변화
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스트레스
기간: 2개월 기준 스트레스로부터의 변화
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale), 점수 0-40, 점수가 높을수록 스트레스가 높음
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2개월 기준 스트레스로부터의 변화
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스트레스
기간: 3개월 기준선 스트레스로부터의 변화
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale), 점수 0-40, 점수가 높을수록 스트레스가 높음
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3개월 기준선 스트레스로부터의 변화
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안녕
기간: 2주 만에 기준 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
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2주 만에 기준 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 4주 동안 기본 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
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4주 동안 기본 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 6주 동안 기본 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
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6주 동안 기본 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 8주 동안 기본 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
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8주 동안 기본 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 10주 동안 기본 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
|
10주 동안 기본 웰빙에서 변화
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안녕
기간: 12주 동안 기본 웰빙에서 변화
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14개 항목 Warwick-Edinburgh 웰빙 척도(WEMWBS), 점수 14-70, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높음
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12주 동안 기본 웰빙에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 2주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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2주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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불안
기간: 4주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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4주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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불안
기간: 6주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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6주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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불안
기간: 8주 동안 기준 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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8주 동안 기준 불안으로부터의 변화
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불안
기간: 10주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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10주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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불안
기간: 12주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 높은 점수 높은 불안
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12주 동안 기준선 불안으로부터의 변화
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우울증
기간: 2주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
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2주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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우울증
기간: 4주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
|
2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
|
4주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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우울증
기간: 6주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
|
2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
|
6주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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우울증
기간: 8주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
|
2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
|
8주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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우울증
기간: 10주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
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10주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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우울증
기간: 12주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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2항목 PHQ-4, 점수 2-8, 점수가 높을수록 우울감이 높음
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12주 동안 베이스라인 우울증에서 변화
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회복력
기간: 1개월 내 기준 회복탄력성 변화
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6개 항목 간략한 회복력 척도(BRS), 점수 6-30, 점수가 높을수록 더 높은 탄력성
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1개월 내 기준 회복탄력성 변화
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회복력
기간: 2개월 내 기준 회복탄력성 변화
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6개 항목 간략한 회복력 척도(BRS), 점수 6-30, 점수가 높을수록 더 높은 탄력성
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2개월 내 기준 회복탄력성 변화
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회복력
기간: 3개월 내 기준 회복탄력성 변화
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6개 항목 간략한 회복력 척도(BRS), 점수 6-30, 점수가 높을수록 더 높은 탄력성
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3개월 내 기준 회복탄력성 변화
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긍정적인 영향
기간: 2주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 커짐
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2주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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긍정적인 영향
기간: 4주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 커짐
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4주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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긍정적인 영향
기간: 6주 동안 기준선 긍정적 영향에서 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 커짐
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6주 동안 기준선 긍정적 영향에서 변화
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긍정적인 영향
기간: 8주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 커짐
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8주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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긍정적인 영향
기간: 10주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 커짐
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10주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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긍정적인 영향
기간: 12주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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10개 항목 긍정적 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 더 높음
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12주 동안 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 2주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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2주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 4주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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4주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 6주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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6주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 8주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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8주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 10주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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10주 동안 기준 부정적인 영향으로부터의 변화
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부정적인 영향
기간: 12주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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10개 항목의 부정적인 영향 척도, 점수 - 10~50점, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높음
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12주 동안 기준선 부정적인 영향으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Brems C. A Yoga Stress Reduction Intervention for University Faculty, Staff, and Graduate Students. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):61-77. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.61.
- Brunner D, Abramovitch A, Etherton J. A yoga program for cognitive enhancement. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182366. doi: 10.1371/journal.pone.0182366. eCollection 2017.
- Bussing A, Michalsen A, Khalsa SB, Telles S, Sherman KJ. Effects of yoga on mental and physical health: a short summary of reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:165410. doi: 10.1155/2012/165410. Epub 2012 Sep 13.
- Froeliger BE, Garland EL, Modlin LA, McClernon FJ. Neurocognitive correlates of the effects of yoga meditation practice on emotion and cognition: a pilot study. Front Integr Neurosci. 2012 Jul 26;6:48. doi: 10.3389/fnint.2012.00048. eCollection 2012.
- Gard T, Noggle JJ, Park CL, Vago DR, Wilson A. Potential self-regulatory mechanisms of yoga for psychological health. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 30;8:770. doi: 10.3389/fnhum.2014.00770. eCollection 2014.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조