Nástroje pro pohodu COVID-19 Národní studie vysokoškolských studentů
2. června 2020 aktualizováno: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studie hodnotí účinnost jógových praktik na snížení stresu, negativních emocí, úzkosti a deprese a na zvýšení pozitivních emocí, pohody a odolnosti.
Studie využívá randomizovanou kontrolu na čekací listině.
Všichni američtí vysokoškolští studenti čtyřletých univerzit a vysokých škol ve věku 18 a více let se mohou zúčastnit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je široce šířit systém jógových nástrojů mezi studenty univerzit, fakulty a zaměstnance v mezinárodním měřítku, aby ztlumili psychologický dopad pandemie COVID-19.
Nedávná studie zjistila, že stres, úzkost a deprese jsou hlavními psychologickými reakcemi na COVID-19 během časných propuknutí v Číně (Wang et al., 2020).
Globálně univerzity uzavřely kampusy a přesunuly učení, výuku a práci online ve velmi krátké době.
CDC naznačuje, že udržování fyzické aktivity a meditace patří mezi klíčové aktivity pro udržení silného imunitního systému a duševního zdraví během karantény.
Studie zdokumentovaly fyzické a duševní přínosy jógových praktik (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012) Tento projekt představuje systém jógových nástrojů k potlačení psychologického dopadu COVID-19.
Tento systém jógových nástrojů navrhl Sadhguru Jaggi Vasudev, jogín, mystik, autor a zakladatel nadace Isha.
Isha Foundation je dobrovolnická mezinárodní nezisková organizace, která nabízí jógové a meditační programy pro lidskou pohodu a globální harmonii.
Ve spolupráci s Isha Foundation a Harvard University Medical School bude studie dokumentovat krátkodobé a dlouhodobé účinky těchto jógových praktik na stres, náladu, pohodu, odolnost a akademickou angažovanost studentů a pracovní angažovanost fakulty a zaměstnanců. v této náročné době.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Nábor
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Tracy F Chang, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- Zapsán na 4leté univerzity/vysoké školy v roce 2020
- Nepromováno v květnu 2020
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- V roce 2020 není zapsán na 4leté univerzity/vysoké školy
- Maturita v květnu 2020
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1 - Skupina jógy
Naučte se online jógové praktiky a cvičte denně po dobu 12 týdnů
|
Jóga Namaskar a Nadi Shuddhi
|
|
Jiný: Skupina 2 - Kontrolní skupina
kontrola pasu po dobu 4 týdnů, přechod na cvičení jógy po dobu 8 týdnů
|
Jóga Namaskar a Nadi Shuddhi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: Změna od základního stresu za 1 měsíc
|
10-položková škála vnímaného stresu (PSS), skóre 0-40, vyšší skóre, vyšší stres
|
Změna od základního stresu za 1 měsíc
|
|
Stres
Časové okno: Změna od základního stresu za 2 měsíce
|
10-položková škála vnímaného stresu (PSS), skóre 0-40, vyšší skóre, vyšší stres
|
Změna od základního stresu za 2 měsíce
|
|
Stres
Časové okno: Změna od základního stresu za 3 měsíce
|
10-položková škála vnímaného stresu (PSS), skóre 0-40, vyšší skóre, vyšší stres
|
Změna od základního stresu za 3 měsíce
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 2 týdny
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 2 týdny
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 4 týdny
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 4 týdny
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 6 týdnů
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 6 týdnů
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 8 týdnů
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 8 týdnů
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 10 týdnů
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 10 týdnů
|
|
Pohoda
Časové okno: Změna od základního blahobytu za 12 týdnů
|
14položková škála Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), skóre 14-70, vyšší skóre vyšší blahobyt
|
Změna od základního blahobytu za 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 2 týdny
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 2 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 4 týdny
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 4 týdny
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 6 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 6 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 8 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 8 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 10 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 10 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti za 12 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší úzkost
|
Změna od výchozí úzkosti za 12 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozí deprese za 2 týdny
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozí deprese za 2 týdny
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese za 4 týdny
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese za 4 týdny
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese za 6 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese za 6 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese za 8 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese za 8 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese za 10 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese za 10 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese za 12 týdnů
|
2-položka PHQ-4, skóre 2-8, vyšší skóre vyšší deprese
|
Změna od výchozího stavu deprese za 12 týdnů
|
|
Odolnost
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti za 1 měsíc
|
6-položková škála Brief Resilience Scale (BRS), skóre 6-30, vyšší skóre vyšší odolnost
|
Změna od výchozí odolnosti za 1 měsíc
|
|
Odolnost
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti za 2 měsíce
|
6-položková škála Brief Resilience Scale (BRS), skóre 6-30, vyšší skóre vyšší odolnost
|
Změna od výchozí odolnosti za 2 měsíce
|
|
Odolnost
Časové okno: Změna od výchozí odolnosti za 3 měsíce
|
6-položková škála Brief Resilience Scale (BRS), skóre 6-30, vyšší skóre vyšší odolnost
|
Změna od výchozí odolnosti za 3 měsíce
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 2 týdny
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre pozitivnější účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 2 týdny
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 4 týdny
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre pozitivnější účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 4 týdny
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 6 týdnů
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre pozitivnější účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 6 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 8 týdnů
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre pozitivnější účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 8 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 10 týdnů
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre pozitivnější účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 10 týdnů
|
|
Pozitivní vliv
Časové okno: Změna od výchozího pozitivního účinku za 12 týdnů
|
10-položková škála pozitivních účinků, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší pozitivní účinek
|
Změna od výchozího pozitivního účinku za 12 týdnů
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 2 týdny
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 2 týdny
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 4 týdny
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 4 týdny
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 6 týdnů
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 6 týdnů
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 8 týdnů
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 8 týdnů
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 10 týdnů
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 10 týdnů
|
|
Negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozího negativního vlivu za 12 týdnů
|
10-položková stupnice negativního vlivu, skóre - 10 až 50, vyšší skóre vyšší negativní účinek
|
Změna od výchozího negativního vlivu za 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Brems C. A Yoga Stress Reduction Intervention for University Faculty, Staff, and Graduate Students. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):61-77. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.61.
- Brunner D, Abramovitch A, Etherton J. A yoga program for cognitive enhancement. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182366. doi: 10.1371/journal.pone.0182366. eCollection 2017.
- Bussing A, Michalsen A, Khalsa SB, Telles S, Sherman KJ. Effects of yoga on mental and physical health: a short summary of reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:165410. doi: 10.1155/2012/165410. Epub 2012 Sep 13.
- Froeliger BE, Garland EL, Modlin LA, McClernon FJ. Neurocognitive correlates of the effects of yoga meditation practice on emotion and cognition: a pilot study. Front Integr Neurosci. 2012 Jul 26;6:48. doi: 10.3389/fnint.2012.00048. eCollection 2012.
- Gard T, Noggle JJ, Park CL, Vago DR, Wilson A. Potential self-regulatory mechanisms of yoga for psychological health. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 30;8:770. doi: 10.3389/fnhum.2014.00770. eCollection 2014.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2020000953
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .