- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04414371
Narzędzia dla dobrego samopoczucia COVID-19 Krajowe badanie studentów studiów licencjackich
2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Badanie ocenia skuteczność praktyk jogi w zmniejszaniu stresu, negatywnych emocji, lęku i depresji oraz w zwiększaniu pozytywnych emocji, dobrego samopoczucia i odporności.
W badaniu wykorzystano losową kontrolę z listy oczekujących.
Wszyscy amerykańscy studenci studiów licencjackich na 4-letnich uniwersytetach i uczelniach w wieku 18 lat lub starsi są uprawnieni do udziału.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest szerokie rozpowszechnienie systemu narzędzi do jogi wśród studentów uniwersytetów, wykładowców i pracowników na całym świecie, aby złagodzić psychologiczny wpływ pandemii COVID-19.
Niedawne badanie wykazało, że stres, lęk i depresja to główne reakcje psychologiczne na COVID-19 podczas wczesnych wybuchów epidemii w Chinach (Wang i in., 2020).
Na całym świecie uniwersytety zamknęły kampusy i przeniosły naukę, nauczanie i pracę online z bardzo krótkim wyprzedzeniem.
CDC sugeruje, że utrzymanie aktywności fizycznej i medytacja to jedne z kluczowych działań mających na celu utrzymanie silnego układu odpornościowego i zdrowia psychicznego podczas kwarantanny.
Badania udokumentowały fizyczne i psychiczne korzyści praktyki jogi (Balasubramaniam, Telles i Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch i Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman i Khalsa, 2012). system narzędzi jogi do buforowania psychologicznego wpływu COVID-19.
Ten system narzędzi do jogi został zaprojektowany przez Sadhguru Jaggi Vasudev, jogina, mistyka, autora i założyciela Fundacji Isha.
Fundacja Isha jest międzynarodową organizacją non-profit opartą na wolontariacie, oferującą programy jogi i medytacji dla dobrego samopoczucia ludzi i globalnej harmonii.
We współpracy z Isha Foundation i Harvard University Medical School, badanie udokumentuje krótkoterminowy i długoterminowy wpływ tych praktyk jogicznych na stres, nastrój, dobre samopoczucie, odporność i zaangażowanie w naukę dla studentów oraz zaangażowanie w pracę dla wykładowców i pracowników w tym trudnym czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers University
-
Kontakt:
- Tracy F Chang, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zapisany na 4-letnie uniwersytety / uczelnie w 2020 r
- Brak ukończenia studiów w maju 2020 r
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Niezapisany na 4-letnie uniwersytety / uczelnie w 2020 r
- Absolwent w maju 2020 r
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 - Grupa jogi
Naucz się praktyk jogi online i ćwicz codziennie przez 12 tygodni
|
Joga Namaskar i Nadi Shuddhi
|
|
Inny: Grupa 2 - Grupa kontrolna
kontrola talii przez 4 tygodnie, przejście do praktyki jogi przez 8 tygodni
|
Joga Namaskar i Nadi Shuddhi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od stresu wyjściowego po 1 miesiącu
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS), wynik 0-40, im wyższy wynik, tym większy stres
|
Zmiana od stresu wyjściowego po 1 miesiącu
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od stresu wyjściowego po 2 miesiącach
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS), wynik 0-40, im wyższy wynik, tym większy stres
|
Zmiana od stresu wyjściowego po 2 miesiącach
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana od stresu wyjściowego w ciągu 3 miesięcy
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS), wynik 0-40, im wyższy wynik, tym większy stres
|
Zmiana od stresu wyjściowego w ciągu 3 miesięcy
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 2 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 2 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 4 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 4 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 6 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 6 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 8 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 8 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 10 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 10 tygodni
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Zmiana dobrego samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 12 tygodni
|
14-itemowa Skala Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), wynik 14-70, wyższy wynik wyższy dobrostan
|
Zmiana dobrego samopoczucia w stosunku do stanu wyjściowego w ciągu 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana lęku wyjściowego w ciągu 2 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana lęku wyjściowego w ciągu 2 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 4 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 4 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku w ciągu 6 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana od wyjściowego lęku w ciągu 6 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 8 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 8 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 10 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana od lęku wyjściowego w ciągu 10 tygodni
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego lęku w ciągu 12 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik większy niepokój
|
Zmiana od wyjściowego lęku w ciągu 12 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 2 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 2 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 4 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 4 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 6 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 6 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 8 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 8 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 10 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 10 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji w ciągu 12 tygodni
|
2 pozycje PHQ-4, wynik 2-8, wyższy wynik wyższa depresja
|
Zmiana od początkowej depresji w ciągu 12 tygodni
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową odpornością w ciągu 1 miesiąca
|
6-itemowa krótka skala odporności (BRS), wynik 6-30, wyższy wynik wyższa odporność
|
Zmiana w porównaniu z bazową odpornością w ciągu 1 miesiąca
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej w ciągu 2 miesięcy
|
6-itemowa krótka skala odporności (BRS), wynik 6-30, wyższy wynik wyższa odporność
|
Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej w ciągu 2 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej w ciągu 3 miesięcy
|
6-itemowa krótka skala odporności (BRS), wynik 6-30, wyższy wynik wyższa odporność
|
Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej w ciągu 3 miesięcy
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 2 tygodni
|
10-itemowa skala pozytywnego afektu, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większy pozytywny afekt
|
Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 2 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 4 tygodni
|
10-itemowa skala pozytywnego afektu, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większy pozytywny afekt
|
Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 4 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 6 tygodni
|
10-itemowa skala pozytywnego afektu, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większy pozytywny afekt
|
Zmiana pozytywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 6 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 8 tygodni
|
10-itemowa skala pozytywnego afektu, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większy pozytywny afekt
|
Zmiana pozytywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 8 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej pozytywnego wpływu w ciągu 10 tygodni
|
10-itemowa skala pozytywnego afektu, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym większy pozytywny afekt
|
Zmiana od wartości wyjściowej pozytywnego wpływu w ciągu 10 tygodni
|
|
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12 tygodni
|
10-itemowa skala afektu pozytywnego, wynik od 10 do 50, im wyższy wynik, tym wyższy afekt pozytywny
|
Zmiana pozytywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 12 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu w ciągu 2 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu w ciągu 2 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 4 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 4 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana negatywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 6 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana negatywnego afektu w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 6 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 8 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 8 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu w ciągu 10 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana od wyjściowego negatywnego wpływu w ciągu 10 tygodni
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 12 tygodni
|
10-itemowa Skala Negatywnego Afektu, wynik - 10 do 50, wyższy wynik wyższy negatywny afekt
|
Zmiana negatywnego afektu w stosunku do wartości wyjściowej w ciągu 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Brems C. A Yoga Stress Reduction Intervention for University Faculty, Staff, and Graduate Students. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):61-77. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.61.
- Brunner D, Abramovitch A, Etherton J. A yoga program for cognitive enhancement. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182366. doi: 10.1371/journal.pone.0182366. eCollection 2017.
- Bussing A, Michalsen A, Khalsa SB, Telles S, Sherman KJ. Effects of yoga on mental and physical health: a short summary of reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:165410. doi: 10.1155/2012/165410. Epub 2012 Sep 13.
- Froeliger BE, Garland EL, Modlin LA, McClernon FJ. Neurocognitive correlates of the effects of yoga meditation practice on emotion and cognition: a pilot study. Front Integr Neurosci. 2012 Jul 26;6:48. doi: 10.3389/fnint.2012.00048. eCollection 2012.
- Gard T, Noggle JJ, Park CL, Vago DR, Wilson A. Potential self-regulatory mechanisms of yoga for psychological health. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 30;8:770. doi: 10.3389/fnhum.2014.00770. eCollection 2014.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020000953
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny