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Werkzeuge für das Wohlbefinden COVID-19 National Study of Undergraduate Students

2. Juni 2020 aktualisiert von: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Die Studie bewertet die Wirksamkeit von Yoga-Praktiken zur Reduzierung von Stress, negativen Emotionen, Angstzuständen und Depressionen sowie zur Steigerung von positiven Emotionen, Wohlbefinden und Belastbarkeit. Die Studie verwendet eine randomisierte Wartelistenkontrolle. Teilnahmeberechtigt sind alle US-Studenten im Grundstudium an vierjährigen Universitäten und Colleges ab 18 Jahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist die weite Verbreitung eines Systems von Yoga-Werkzeugen an Universitätsstudenten, Lehrkräfte und Mitarbeiter auf internationaler Ebene, um die psychologischen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie abzufedern. Eine kürzlich durchgeführte Studie stellt fest, dass Stress, Angst und Depression die wichtigsten psychologischen Reaktionen auf COVID-19 während der frühen Ausbrüche in China sind (Wang et al., 2020). Weltweit haben Universitäten innerhalb kürzester Zeit Campus geschlossen und das Lernen, Lehren und Arbeiten online verlagert. CDC schlägt vor, dass körperliche Aktivität und Meditation zu den wichtigsten Aktivitäten gehören, um während der Quarantäne ein starkes Immunsystem und eine geistige Gesundheit aufrechtzuerhalten. Studien haben die körperlichen und geistigen Vorteile von Yoga-Praktiken dokumentiert (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012). System von Yoga-Tools zur Abfederung der psychologischen Auswirkungen von COVID-19. Dieses System von Yoga-Werkzeugen wurde von Sadhguru Jaggi Vasudev, einem Yogi, Mystiker, Autor und Gründer der Isha Foundation, entworfen. Die Isha Foundation ist eine ehrenamtliche internationale Non-Profit-Organisation, die Yoga- und Meditationsprogramme für das menschliche Wohlbefinden und globale Harmonie anbietet. In Zusammenarbeit mit der Isha Foundation und der Harvard University Medical School wird die Studie die kurz- und langfristigen Auswirkungen dieser Yogapraktiken auf Stress, Stimmung, Wohlbefinden, Belastbarkeit und akademisches Engagement für Studenten und Arbeitsengagement für Fakultäten und Mitarbeiter dokumentieren in dieser herausfordernden Zeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers University
        • Kontakt:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter
  • Im Jahr 2020 an 4-jährigen Universitäten / Hochschulen eingeschrieben
  • Kein Abschluss im Mai 2020

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • 2020 nicht an 4-jährigen Universitäten / Hochschulen eingeschrieben
  • Abschluss im Mai 2020

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 - Yoga-Gruppe
Lernen Sie Online-Yoga-Praktiken und üben Sie täglich für 12 Wochen
Sonstiges: Yoga
Yoga Namaskar und Nadi Shuddhi
Sonstiges: Gruppe 2 - Kontrollgruppe
Kontrolle der Taillenliste für 4 Wochen, Übergang zur Yoga-Praxis für 8 Wochen
Sonstiges: Yoga
Yoga Namaskar und Nadi Shuddhi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsspannung nach 1 Monat
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), Punktzahl 0-40, höhere Punktzahl, höherer Stress
Änderung der Ausgangsspannung nach 1 Monat
Betonen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsspannung nach 2 Monaten
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), Punktzahl 0-40, höhere Punktzahl, höherer Stress
Änderung der Ausgangsspannung nach 2 Monaten
Betonen
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsbelastung in 3 Monaten
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS), Punktzahl 0-40, höhere Punktzahl, höherer Stress
Änderung der Ausgangsbelastung in 3 Monaten
Wohlbefinden
Zeitfenster: Änderung des Ausgangswohlbefindens in 2 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Änderung des Ausgangswohlbefindens in 2 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 4 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 4 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 6 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 6 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 8 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 8 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 10 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 10 Wochen
Wohlbefinden
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 12 Wochen
14 Punkte Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), Punktzahl 14-70, höhere Punktzahl höheres Wohlbefinden
Veränderung des Ausgangswohlbefindens in 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsangst in 2 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Veränderung von der Ausgangsangst in 2 Wochen
Angst
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsangst in 4 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Änderung der Ausgangsangst in 4 Wochen
Angst
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsangst in 6 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Änderung der Ausgangsangst in 6 Wochen
Angst
Zeitfenster: Änderung der Grundangst in 8 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Änderung der Grundangst in 8 Wochen
Angst
Zeitfenster: Änderung der Grundangst in 10 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Änderung der Grundangst in 10 Wochen
Angst
Zeitfenster: Änderung der Grundangst in 12 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Angst
Änderung der Grundangst in 12 Wochen
Depression
Zeitfenster: Änderung von der Ausgangsdepression in 2 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Änderung von der Ausgangsdepression in 2 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression in 4 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Veränderung von der Baseline-Depression in 4 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression in 6 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Veränderung von der Baseline-Depression in 6 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline-Depression in 8 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Veränderung von der Baseline-Depression in 8 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsdepression in 10 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Veränderung von der Ausgangsdepression in 10 Wochen
Depression
Zeitfenster: Veränderung von der Ausgangsdepression in 12 Wochen
2-Item PHQ-4, Punktzahl 2-8, höhere Punktzahl, höhere Depression
Veränderung von der Ausgangsdepression in 12 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 1 Monat
6-Punkte Brief Resilience Scale (BRS), Punktzahl 6-30, höhere Punktzahl höhere Belastbarkeit
Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 1 Monat
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 2 Monaten
6-Punkte Brief Resilience Scale (BRS), Punktzahl 6-30, höhere Punktzahl höhere Belastbarkeit
Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 2 Monaten
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 3 Monaten
6-Punkte Brief Resilience Scale (BRS), Punktzahl 6-30, höhere Punktzahl höhere Belastbarkeit
Veränderung gegenüber der Ausgangsbelastbarkeit in 3 Monaten
Positiver Effekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 2 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl mehr positiver Affekt
Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 2 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 4 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl mehr positiver Affekt
Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 4 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 6 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl mehr positiver Affekt
Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 6 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 8 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl mehr positiver Affekt
Änderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 8 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: Änderung des positiven Ausgangseffekts in 10 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl mehr positiver Affekt
Änderung des positiven Ausgangseffekts in 10 Wochen
Positiver Effekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 12 Wochen
10-Punkte-Skala für positive Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere positive Affekte
Veränderung gegenüber dem positiven Grundlinieneffekt in 12 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 2 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 2 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 4 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 4 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 6 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 6 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 8 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 8 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 10 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 10 Wochen
Negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 12 Wochen
10-Punkte-Skala für negative Affekte, Punktzahl - 10 bis 50, höhere Punktzahl, höhere negative Affekte
Veränderung gegenüber dem negativen Grundlinieneffekt in 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020000953

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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