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Ferramentas para o bem-estar COVID-19 Estudo Nacional de Estudantes de Graduação

2 de junho de 2020 atualizado por: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
O estudo avalia a eficácia das práticas de yoga na redução do estresse, emoção negativa, ansiedade e depressão e no aumento da emoção positiva, bem-estar e resiliência. O estudo usa controle de lista de espera randomizado. Todos os estudantes de graduação dos EUA em universidades e faculdades de 4 anos com 18 anos ou mais são elegíveis para participar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é disseminar amplamente um sistema de ferramentas de ioga para estudantes universitários, professores e funcionários internacionalmente para amortecer o impacto psicológico da pandemia do COVID-19. Um estudo recente descobriu que estresse, ansiedade e depressão são as principais respostas psicológicas ao COVID-19 durante os primeiros surtos na China (Wang et al., 2020). Globalmente, as universidades fecharam campi e mudaram o aprendizado, o ensino e o trabalho on-line em um prazo muito curto. O CDC sugere que manter-se fisicamente ativo e meditar estão entre as principais atividades para manter um forte sistema imunológico e saúde mental durante a quarentena. Estudos documentaram os benefícios físicos e mentais das práticas de yoga (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012). sistema de ferramentas de ioga para amortecer o impacto psicológico do COVID-19. Este sistema de ferramentas de ioga foi projetado por Sadhguru Jaggi Vasudev, um iogue, místico, autor e fundador da Fundação Isha. A fundação Isha é uma organização internacional sem fins lucrativos baseada em voluntários, que oferece programas de ioga e meditação para o bem-estar humano e a harmonia global. Em parceria com a Isha Foundation e a Harvard University Medical School, o estudo documentará os efeitos de curto e longo prazo dessas práticas de ioga sobre estresse, humor, bem-estar, resiliência e engajamento acadêmico para alunos e engajamento de trabalho para professores e funcionários. durante este período desafiador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers University
        • Contato:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Matriculou-se em universidades/faculdades de 4 anos em 2020
  • Não se formou em maio de 2020

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Não matriculado em universidades/faculdades de 4 anos em 2020
  • Graduação em maio de 2020

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 - Grupo de Yoga
Aprenda práticas de ioga on-line e pratique diariamente por 12 semanas
Outro: Ioga
Yoga Namaskar e Nadi Shuddhi
Outro: Grupo 2 - Grupo de Controle
controle da cintura por 4 semanas, cross-over para prática de ioga por 8 semanas
Outro: Ioga
Yoga Namaskar e Nadi Shuddhi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Alteração do estresse da linha de base em 1 mês
Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS), pontuação 0-40, maior a pontuação, maior estresse
Alteração do estresse da linha de base em 1 mês
Estresse
Prazo: Alteração do estresse da linha de base em 2 meses
Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS), pontuação 0-40, maior a pontuação, maior estresse
Alteração do estresse da linha de base em 2 meses
Estresse
Prazo: Alteração do estresse da linha de base em 3 meses
Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS), pontuação 0-40, maior a pontuação, maior estresse
Alteração do estresse da linha de base em 3 meses
Bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 2 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, pontuação mais alta, maior bem-estar
Alteração do bem-estar basal em 2 semanas
Bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 4 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, maior pontuação maior bem-estar
Alteração do bem-estar basal em 4 semanas
Bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 6 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, maior pontuação maior bem-estar
Alteração do bem-estar basal em 6 semanas
Bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 8 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, maior pontuação maior bem-estar
Alteração do bem-estar basal em 8 semanas
Bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 10 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, maior pontuação maior bem-estar
Alteração do bem-estar basal em 10 semanas
Bem-estar
Prazo: Mudança do bem-estar da linha de base em 12 semanas
Escala de bem-estar Warwick-Edinburgh de 14 itens (WEMWBS), pontuação 14-70, maior pontuação maior bem-estar
Mudança do bem-estar da linha de base em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Alteração da ansiedade basal em 2 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Alteração da ansiedade basal em 2 semanas
Ansiedade
Prazo: Alteração da ansiedade basal em 4 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Alteração da ansiedade basal em 4 semanas
Ansiedade
Prazo: Mudança da ansiedade basal em 6 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Mudança da ansiedade basal em 6 semanas
Ansiedade
Prazo: Mudança da ansiedade basal em 8 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Mudança da ansiedade basal em 8 semanas
Ansiedade
Prazo: Mudança da ansiedade basal em 10 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Mudança da ansiedade basal em 10 semanas
Ansiedade
Prazo: Mudança da ansiedade basal em 12 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, maior pontuação maior ansiedade
Mudança da ansiedade basal em 12 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 2 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 2 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 4 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 4 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 6 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 6 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 8 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 8 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 10 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 10 semanas
Depressão
Prazo: Mudança da depressão basal em 12 semanas
PHQ-4 de 2 itens, pontuação 2-8, pontuação mais alta depressão mais alta
Mudança da depressão basal em 12 semanas
Resiliência
Prazo: Mudança da resiliência da linha de base em 1 mês
Escala Breve de Resiliência (BRS) de 6 itens, pontuação de 6 a 30, maior pontuação maior resiliência
Mudança da resiliência da linha de base em 1 mês
Resiliência
Prazo: Mudança da resiliência da linha de base em 2 meses
Escala Breve de Resiliência (BRS) de 6 itens, pontuação de 6 a 30, maior pontuação maior resiliência
Mudança da resiliência da linha de base em 2 meses
Resiliência
Prazo: Mudança da resiliência da linha de base em 3 meses
Escala Breve de Resiliência (BRS) de 6 itens, pontuação de 6 a 30, maior pontuação maior resiliência
Mudança da resiliência da linha de base em 3 meses
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 2 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, pontuação mais alta, mais afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 2 semanas
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 4 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, pontuação mais alta, mais afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 4 semanas
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 6 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, pontuação mais alta, mais afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 6 semanas
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 8 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, pontuação mais alta, mais afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 8 semanas
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 10 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, pontuação mais alta, mais afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 10 semanas
Afeto positivo
Prazo: Mudança do efeito positivo da linha de base em 12 semanas
Escala de Afeto Positivo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto positivo
Mudança do efeito positivo da linha de base em 12 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Alteração do efeito negativo da linha de base em 2 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Alteração do efeito negativo da linha de base em 2 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Alteração do efeito negativo da linha de base em 4 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Alteração do efeito negativo da linha de base em 4 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Alteração do efeito negativo da linha de base em 6 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Alteração do efeito negativo da linha de base em 6 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Mudança do efeito negativo da linha de base em 8 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Mudança do efeito negativo da linha de base em 8 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Mudança do efeito negativo da linha de base em 10 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Mudança do efeito negativo da linha de base em 10 semanas
Afeto Negativo
Prazo: Alteração do efeito negativo da linha de base em 12 semanas
Escala de Afeto Negativo de 10 itens, pontuação - 10 a 50, maior pontuação maior afeto negativo
Alteração do efeito negativo da linha de base em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro2020000953

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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