Hulpmiddelen voor welzijn COVID-19 Nationale studie van niet-gegradueerde studenten
2 juni 2020 bijgewerkt door: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
De studie evalueert de effectiviteit van yogapraktijken op het verminderen van stress, negatieve emoties, angst en depressie en op het vergroten van positieve emoties, welzijn en veerkracht.
De studie maakt gebruik van gerandomiseerde wachtlijstcontrole.
Alle Amerikaanse niet-gegradueerde studenten van 4-jarige universiteiten en hogescholen van 18 jaar of ouder komen in aanmerking voor deelname.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om een systeem van yogatools internationaal te verspreiden onder universiteitsstudenten, docenten en personeel om de psychologische impact van de COVID-19-pandemie op te vangen.
Uit een recent onderzoek blijkt dat stress, angst en depressie de belangrijkste psychologische reacties op COVID-19 zijn tijdens de vroege uitbraken in China (Wang et al., 2020).
Wereldwijd hebben universiteiten campussen gesloten en zijn leren, doceren en werken op zeer korte termijn online gezet.
CDC suggereert dat fysiek actief blijven en meditatie tot de belangrijkste activiteiten behoren om tijdens quarantaine een sterk immuunsysteem en geestelijke gezondheid te behouden.
Studies hebben de fysieke en mentale voordelen van yogapraktijken gedocumenteerd (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012). Dit project introduceert een systeem van yogatools om de psychologische impact van COVID-19 te bufferen.
Dit systeem van yogatools is ontworpen door Sadhguru Jaggi Vasudev, een yogi, mysticus, auteur en oprichter van de Isha Foundation.
De Isha Foundation is een op vrijwilligers gebaseerde internationale non-profitorganisatie die yoga- en meditatieprogramma's aanbiedt voor het menselijk welzijn en wereldwijde harmonie.
In samenwerking met de Isha Foundation en de Harvard University Medical School zal de studie de korte- en langetermijneffecten van deze yogapraktijken op stress, stemming, welzijn, veerkracht en academische betrokkenheid voor studenten en werkbetrokkenheid voor docenten en personeel documenteren. in deze uitdagende tijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tracy F Chang, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2052666477
- E-mail: tracy.chang@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Werving
- Rutgers University
-
Contact:
- Tracy F Chang, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ingeschreven voor 4-jarige universiteiten/hogescholen in 2020
- Niet afgestudeerd in mei 2020
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Niet ingeschreven bij 4-jarige universiteiten/hogescholen in 2020
- Afgestudeerd in mei 2020
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Yogagroep
Leer online yogaoefeningen en oefen dagelijks gedurende 12 weken
|
Yoga Namaskar en Nadi Shuddhi
|
|
Ander: Groep 2 - Controlegroep
taille-lijstcontrole gedurende 4 weken, cross-over naar yogabeoefening gedurende 8 weken
|
Yoga Namaskar en Nadi Shuddhi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstress na 1 maand
|
10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS), score 0-40, hoger de score, meer stress
|
Verandering van basislijnstress na 1 maand
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstress na 2 maanden
|
10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS), score 0-40, hoger de score, meer stress
|
Verandering van basislijnstress na 2 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnstress in 3 maanden
|
10-item Waargenomen Stress Schaal (PSS), score 0-40, hoger de score, meer stress
|
Verandering van basislijnstress in 3 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 2 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 2 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 4 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 4 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 6 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 6 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 8 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 8 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 10 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 10 weken
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 12 weken
|
14-item Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, hogere score hoger welzijn
|
Verandering ten opzichte van baseline welzijn in 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 2 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 2 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 4 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 4 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 6 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 6 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 8 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 8 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 10 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 10 weken
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijnangst in 12 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere angst
|
Verandering van basislijnangst in 12 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in 2 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering van basislijndepressie in 2 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in 4 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering van basislijndepressie in 4 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in 6 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering van basislijndepressie in 6 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijndepressie in 8 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie in 8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in 10 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering van basislijndepressie in 10 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Verandering van basislijndepressie in 12 weken
|
2-item PHQ-4, score 2-8, hogere score hogere depressie
|
Verandering van basislijndepressie in 12 weken
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 1 maand
|
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, hogere score hogere veerkracht
|
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 1 maand
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 2 maanden
|
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, hogere score hogere veerkracht
|
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 2 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 3 maanden
|
6-item Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, hogere score hogere veerkracht
|
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht in 3 maanden
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 2 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score meer positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 2 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 4 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score meer positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 4 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 6 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score meer positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 6 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 8 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score meer positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 8 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 10 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score meer positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 10 weken
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 12 weken
|
Positieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger positief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline positief affect in 12 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 2 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 2 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 4 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 4 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 6 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 6 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 8 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 8 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 10 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 10 weken
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 12 weken
|
Negatieve affectschaal met 10 items, score - 10 tot 50, hogere score hoger negatief affect
|
Verandering ten opzichte van baseline negatief affect in 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Brems C. A Yoga Stress Reduction Intervention for University Faculty, Staff, and Graduate Students. Int J Yoga Therap. 2015;25(1):61-77. doi: 10.17761/1531-2054-25.1.61.
- Brunner D, Abramovitch A, Etherton J. A yoga program for cognitive enhancement. PLoS One. 2017 Aug 4;12(8):e0182366. doi: 10.1371/journal.pone.0182366. eCollection 2017.
- Bussing A, Michalsen A, Khalsa SB, Telles S, Sherman KJ. Effects of yoga on mental and physical health: a short summary of reviews. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:165410. doi: 10.1155/2012/165410. Epub 2012 Sep 13.
- Froeliger BE, Garland EL, Modlin LA, McClernon FJ. Neurocognitive correlates of the effects of yoga meditation practice on emotion and cognition: a pilot study. Front Integr Neurosci. 2012 Jul 26;6:48. doi: 10.3389/fnint.2012.00048. eCollection 2012.
- Gard T, Noggle JJ, Park CL, Vago DR, Wilson A. Potential self-regulatory mechanisms of yoga for psychological health. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 30;8:770. doi: 10.3389/fnhum.2014.00770. eCollection 2014.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Parkinson J, Secker J, Stewart-Brown S. The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS): development and UK validation. Health Qual Life Outcomes. 2007 Nov 27;5:63. doi: 10.1186/1477-7525-5-63.
- Wang C, Pan R, Wan X, Tan Y, Xu L, Ho CS, Ho RC. Immediate Psychological Responses and Associated Factors during the Initial Stage of the 2019 Coronavirus Disease (COVID-19) Epidemic among the General Population in China. Int J Environ Res Public Health. 2020 Mar 6;17(5):1729. doi: 10.3390/ijerph17051729.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2020000953
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen