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Herramientas para el Bienestar COVID-19 Estudio Nacional de Estudiantes de Pregrado

2 de junio de 2020 actualizado por: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
El estudio evalúa la eficacia de las prácticas de yoga para reducir el estrés, las emociones negativas, la ansiedad y la depresión y para aumentar las emociones positivas, el bienestar y la resiliencia. El estudio utiliza un control de lista de espera aleatorio. Todos los estudiantes universitarios de EE. UU. en universidades de 4 años y colegios mayores de 18 años son elegibles para participar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es difundir ampliamente un sistema de herramientas de yoga para estudiantes universitarios, profesores y personal a nivel internacional para amortiguar el impacto psicológico de la pandemia de COVID-19. Un estudio reciente encuentra que el estrés, la ansiedad y la depresión son las principales respuestas psicológicas al COVID-19 durante los primeros brotes en China (Wang et al., 2020). A nivel mundial, las universidades han cerrado campus y han trasladado el aprendizaje, la enseñanza y el trabajo en línea con muy poca antelación. Los CDC sugieren que mantenerse físicamente activo y la meditación se encuentran entre las actividades clave para mantener un sistema inmunológico fuerte y la salud mental durante la cuarentena. Los estudios han documentado los beneficios físicos y mentales de las prácticas de yoga (Balasubramaniam, Telles y Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch y Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman y Khalsa, 2012) Este proyecto presenta una sistema de herramientas de yoga para amortiguar el impacto psicológico de COVID-19. Este sistema de herramientas de yoga está diseñado por Sadhguru Jaggi Vasudev, un yogui, místico, autor y fundador de la Fundación Isha. La fundación Isha es una organización internacional sin fines de lucro basada en voluntarios que ofrece programas de yoga y meditación para el bienestar humano y la armonía global. En asociación con la Fundación Isha y la Facultad de Medicina de la Universidad de Harvard, el estudio documentará los efectos a corto y largo plazo de estas prácticas yóguicas sobre el estrés, el estado de ánimo, el bienestar, la resiliencia y el compromiso académico de los estudiantes y el compromiso laboral de los profesores y el personal. durante este tiempo desafiante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Rutgers University
        • Contacto:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 o más
  • Inscrito en universidades/colegios de 4 años en 2020
  • No graduarse en mayo de 2020

Criterio de exclusión:

  • menor de 18
  • No inscrito en universidades/colegios de 4 años en 2020
  • Graduado en mayo de 2020

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 - Grupo de Yoga
Aprenda prácticas de yoga en línea y practique diariamente durante 12 semanas
Otro: Yoga
Yoga Namaskar y Nadi Shuddhi
Otro: Grupo 2 - Grupo de control
control de la cintura durante 4 semanas, transición a la práctica de yoga durante 8 semanas
Otro: Yoga
Yoga Namaskar y Nadi Shuddhi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés de línea de base a 1 mes
Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems, puntuación de 0 a 40, a mayor puntuación, mayor estrés
Cambio desde el estrés de línea de base a 1 mes
Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial a los 2 meses
Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems, puntuación de 0 a 40, a mayor puntuación, mayor estrés
Cambio desde el estrés inicial a los 2 meses
Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial en 3 meses
Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems, puntuación de 0 a 40, a mayor puntuación, mayor estrés
Cambio desde el estrés inicial en 3 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 2 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 2 semanas
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 4 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 4 semanas
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 6 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 6 semanas
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 8 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 8 semanas
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 10 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 10 semanas
Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial en 12 semanas
Escala de Bienestar de Warwick-Edinburgh de 14 ítems (WEMWBS), puntaje 14-70, mayor puntaje mayor bienestar
Cambio desde el bienestar inicial en 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio de la ansiedad de referencia en 2 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio de la ansiedad de referencia en 2 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial en 4 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio desde la ansiedad inicial en 4 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial en 6 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio desde la ansiedad inicial en 6 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial en 8 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio desde la ansiedad inicial en 8 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial en 10 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio desde la ansiedad inicial en 10 semanas
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la ansiedad inicial en 12 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, mayor puntuación mayor ansiedad
Cambio desde la ansiedad inicial en 12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 2 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 2 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 4 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 4 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 6 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 6 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 8 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 8 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 10 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 10 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial en 12 semanas
PHQ-4 de 2 ítems, puntuación 2-8, puntuación más alta depresión más alta
Cambio desde la depresión inicial en 12 semanas
Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial en 1 mes
Escala breve de resiliencia (BRS) de 6 ítems, puntuación de 6 a 30, mayor puntuación mayor resiliencia
Cambio desde la resiliencia inicial en 1 mes
Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial en 2 meses
Escala breve de resiliencia (BRS) de 6 ítems, puntuación de 6 a 30, mayor puntuación mayor resiliencia
Cambio desde la resiliencia inicial en 2 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Cambio desde la resiliencia inicial en 3 meses
Escala breve de resiliencia (BRS) de 6 ítems, puntuación de 6 a 30, mayor puntuación mayor resiliencia
Cambio desde la resiliencia inicial en 3 meses
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 2 semanas
Escala de Afecto Positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje más afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 2 semanas
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 4 semanas
Escala de Afecto Positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje más afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 4 semanas
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 6 semanas
Escala de Afecto Positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje más afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 6 semanas
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 8 semanas
Escala de Afecto Positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje más afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 8 semanas
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 10 semanas
Escala de Afecto Positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje más afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 10 semanas
Afecto positivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 12 semanas
Escala de afecto positivo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto positivo
Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial en 12 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 2 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 2 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 4 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 4 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 6 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 6 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 8 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 8 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 10 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 10 semanas
Efecto negativo
Periodo de tiempo: Cambio desde el efecto negativo inicial en 12 semanas
Escala de afecto negativo de 10 ítems, puntaje - 10 a 50, mayor puntaje mayor afecto negativo
Cambio desde el efecto negativo inicial en 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Investigadores

  • Investigador principal: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2020000953

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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