Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outils pour le bien-être COVID-19 Étude nationale des étudiants de premier cycle

2 juin 2020 mis à jour par: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
L'étude évalue l'efficacité des pratiques de yoga sur la réduction du stress, des émotions négatives, de l'anxiété et de la dépression et sur l'augmentation des émotions positives, du bien-être et de la résilience. L'étude utilise un contrôle randomisé sur liste d'attente. Tous les étudiants américains de premier cycle dans les universités et collèges de 4 ans âgés de 18 ans ou plus sont éligibles pour participer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est de diffuser largement un système d'outils de yoga aux étudiants universitaires, aux professeurs et au personnel à l'échelle internationale pour amortir l'impact psychologique de la pandémie de COVID-19. Une étude récente révèle que le stress, l'anxiété et la dépression sont les principales réponses psychologiques au COVID-19 lors des premières épidémies en Chine (Wang et al., 2020). À l'échelle mondiale, les universités ont fermé des campus et déplacé l'apprentissage, l'enseignement et le travail en ligne avec un préavis très court. Le CDC suggère que le maintien d'une activité physique et la méditation font partie des activités clés pour maintenir un système immunitaire et une santé mentale solides pendant la quarantaine. Des études ont documenté les bienfaits physiques et mentaux des pratiques de yoga (Balasubramaniam, Telles et Doraiswamy, 2013 ; Brems, 2015 ; Brunner, Abramovitch et Etherton, 2017 ; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman et Khalsa, 2012). système d'outils de yoga pour amortir l'impact psychologique de COVID-19. Ce système d'outils de yoga est conçu par Sadhguru Jaggi Vasudev, yogi, mystique, auteur et fondateur de la Fondation Isha. La fondation Isha est une organisation internationale à but non lucratif basée sur le volontariat, proposant des programmes de yoga et de méditation pour le bien-être humain et l'harmonie mondiale. En partenariat avec la Fondation Isha et la Harvard University Medical School, l'étude documentera les effets à court et à long terme de ces pratiques yogiques sur le stress, l'humeur, le bien-être, la résilience et l'engagement scolaire des étudiants et l'engagement au travail des professeurs et du personnel. pendant cette période difficile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Rutgers University
        • Contact:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Inscrit dans des universités / collèges de 4 ans en 2020
  • Non diplômé en mai 2020

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Non inscrit dans les universités / collèges de 4 ans en 2020
  • Diplômé en mai 2020

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 - Groupe de yoga
Apprenez des pratiques de yoga en ligne et pratiquez-les quotidiennement pendant 12 semaines
Autre: Yoga
Yoga Namaskar et Nadi Shuddhi
Autre: Groupe 2 - Groupe témoin
contrôle de la taille pendant 4 semaines, passage à la pratique du yoga pendant 8 semaines
Autre: Yoga
Yoga Namaskar et Nadi Shuddhi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: Changement par rapport au stress de base à 1 mois
Échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments, score de 0 à 40, score plus élevé, stress plus élevé
Changement par rapport au stress de base à 1 mois
Stress
Délai: Changement par rapport au stress de base à 2 mois
Échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments, score de 0 à 40, score plus élevé, stress plus élevé
Changement par rapport au stress de base à 2 mois
Stress
Délai: Changement par rapport au stress de base en 3 mois
Échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments, score de 0 à 40, score plus élevé, stress plus élevé
Changement par rapport au stress de base en 3 mois
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 2 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 2 semaines
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 4 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 4 semaines
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 6 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 6 semaines
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 8 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 8 semaines
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 10 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 10 semaines
Bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être de base en 12 semaines
Échelle de bien-être de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 éléments, score de 14 à 70, score supérieur de bien-être supérieur
Changement par rapport au bien-être de base en 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 2 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 2 semaines
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 4 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 4 semaines
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 6 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 6 semaines
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 8 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 8 semaines
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 10 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 10 semaines
Anxiété
Délai: Changement par rapport à l'anxiété de base en 12 semaines
2-item PHQ-4, score 2-8, score plus élevé anxiété plus élevée
Changement par rapport à l'anxiété de base en 12 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale en 2 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression initiale en 2 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale en 4 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression initiale en 4 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale en 6 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression initiale en 6 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale en 8 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression initiale en 8 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression de base en 10 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression de base en 10 semaines
Dépression
Délai: Changement par rapport à la dépression initiale en 12 semaines
PHQ-4 à 2 items, score de 2 à 8, score plus élevé dépression plus élevée
Changement par rapport à la dépression initiale en 12 semaines
Résilience
Délai: Changement par rapport à la résilience de référence en 1 mois
Brève échelle de résilience (BRS) à 6 éléments, score de 6 à 30, score plus élevé résilience plus élevée
Changement par rapport à la résilience de référence en 1 mois
Résilience
Délai: Changement par rapport à la résilience de référence en 2 mois
Brève échelle de résilience (BRS) à 6 éléments, score de 6 à 30, score plus élevé résilience plus élevée
Changement par rapport à la résilience de référence en 2 mois
Résilience
Délai: Changement par rapport à la résilience de référence en 3 mois
Brève échelle de résilience (BRS) à 6 éléments, score de 6 à 30, score plus élevé résilience plus élevée
Changement par rapport à la résilience de référence en 3 mois
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 2 semaines
Échelle d'affect positif à 10 items, score de - 10 à 50, score plus élevé, plus d'affect positif
Changement par rapport à l'effet positif de base en 2 semaines
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 4 semaines
Échelle d'affect positif à 10 items, score de - 10 à 50, score plus élevé, plus d'affect positif
Changement par rapport à l'effet positif de base en 4 semaines
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 6 semaines
Échelle d'affect positif à 10 items, score de - 10 à 50, score plus élevé, plus d'affect positif
Changement par rapport à l'effet positif de base en 6 semaines
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 8 semaines
Échelle d'affect positif à 10 items, score de - 10 à 50, score plus élevé, plus d'affect positif
Changement par rapport à l'effet positif de base en 8 semaines
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 10 semaines
Échelle d'affect positif à 10 items, score de - 10 à 50, score plus élevé, plus d'affect positif
Changement par rapport à l'effet positif de base en 10 semaines
Effet positif
Délai: Changement par rapport à l'effet positif de base en 12 semaines
Échelle d'affect positif à 10 éléments, score de - 10 à 50, score plus élevé affect positif plus élevé
Changement par rapport à l'effet positif de base en 12 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 2 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 2 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 4 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 4 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 6 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 6 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 8 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 8 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 10 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 10 semaines
Effet négatif
Délai: Changement par rapport à l'effet négatif de base en 12 semaines
Échelle d'affect négatif à 10 éléments, score - 10 à 50, score plus élevé affect négatif plus élevé
Changement par rapport à l'effet négatif de base en 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2020000953

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Yoga

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Spain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner