Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for velvære COVID-19 National Study of Undergraduate Students

2. juni 2020 oppdatert av: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
Studien evaluerer effektiviteten av yogapraksis på å redusere stress, negative følelser, angst og depresjon og på å øke positive følelser, velvære og motstandskraft. Studien bruker randomisert ventelistekontroll. Alle amerikanske studenter ved 4-årige universiteter og høyskoler på 18 år eller eldre er kvalifisert til å delta.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette prosjektet er å spre et system med yogaverktøy til universitetsstudenter, fakultetet og ansatte internasjonalt for å buffere den psykologiske virkningen av COVID-19-pandemien. En fersk studie finner at stress, angst og depresjon er de viktigste psykologiske reaksjonene på COVID-19 under de tidlige utbruddene i Kina (Wang et al., 2020). Globalt har universiteter stengt campus og flyttet læring, undervisning og arbeid på nett med svært kort varsel. CDC antyder at å holde seg fysisk aktiv og meditasjon er blant nøkkelaktivitetene for å opprettholde et sterkt immunsystem og mental helse under karantene. Studier har dokumentert fysiske og mentale fordeler ved yogapraksis (Balasubramaniam, Telles, & Doraiswamy, 2013; Brems, 2015; Brunner, Abramovitch, & Etherton, 2017; Büssing, Michalsen, Telles, Sherman, & Khalsa, 2012) Dette prosjektet introduserer en system med yogaverktøy for å buffere den psykologiske effekten av COVID-19. Dette systemet med yogaverktøy er designet av Sadhguru Jaggi Vasudev, en yogi, mystiker, forfatter og grunnlegger av Isha Foundation. Isha-stiftelsen er en frivillig basert internasjonal non-profit organisasjon, som tilbyr yoga- og meditasjonsprogrammer for menneskelig velvære og global harmoni. I samarbeid med Isha Foundation og Harvard University Medical School vil studien dokumentere de kortsiktige og langsiktige effektene av disse yogapraksisene på stress, humør, velvære, motstandskraft og akademisk engasjement for studenter og arbeidsengasjement for fakultetet og ansatte. i denne utfordrende tiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers University
        • Ta kontakt med:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Registrert på 4-årige universiteter/høgskoler i 2020
  • Ikke uteksaminert i mai 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Ikke påmeldt ved 4-årige universiteter/høgskoler i 2020
  • Uteksaminert i mai 2020

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 - Yogagruppe
Lær online yogapraksis og tren daglig i 12 uker
Yoga Namaskar og Nadi Shuddhi
Annen: Gruppe 2 - Kontrollgruppe
midjelistekontroll i 4 uker, overgang til yogapraksis i 8 uker
Yoga Namaskar og Nadi Shuddhi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline stress ved 1-måned
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, høyere poengsum, høyere stress
Endring fra baseline stress ved 1-måned
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline stress ved 2-måneders
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, høyere poengsum, høyere stress
Endring fra baseline stress ved 2-måneders
Understreke
Tidsramme: Endring fra baseline stress i 3 måneder
10-element Perceived Stress Scale (PSS), score 0-40, høyere poengsum, høyere stress
Endring fra baseline stress i 3 måneder
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære på 2 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære på 2 uker
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære i løpet av 4 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære i løpet av 4 uker
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære på 6 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære på 6 uker
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære på 8 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære på 8 uker
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære på 10 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære på 10 uker
Velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære på 12 uker
14-element Warwick-Edinburgh Wellbeing Scale (WEMWBS), score 14-70, høyere score høyere velvære
Endring fra baseline velvære på 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 2 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 2 uker
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 4 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 4 uker
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 6 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 6 uker
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 8 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 8 uker
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 10 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 10 uker
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline angst på 12 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere angst
Endring fra baseline angst på 12 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 2 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 2 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 4 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 4 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 6 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 6 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 8 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 8 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 10 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 10 uker
Depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon på 12 uker
2-element PHQ-4, score 2-8, høyere score høyere depresjon
Endring fra baseline depresjon på 12 uker
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Endring fra baseline-resiliens på 1 måned
6-element Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, høyere score høyere resilience
Endring fra baseline-resiliens på 1 måned
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Endring fra baseline-resiliens på 2 måneder
6-element Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, høyere score høyere resilience
Endring fra baseline-resiliens på 2 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Endring fra baseline-resiliens på 3 måneder
6-element Brief Resilience Scale (BRS), score 6-30, høyere score høyere resilience
Endring fra baseline-resiliens på 3 måneder
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 2 uker
10-element positiv effektskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum mer positiv effekt
Endring fra baseline positiv effekt på 2 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 4 uker
10-element positiv effektskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum mer positiv effekt
Endring fra baseline positiv effekt på 4 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 6 uker
10-element positiv effektskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum mer positiv effekt
Endring fra baseline positiv effekt på 6 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 8 uker
10-element positiv effektskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum mer positiv effekt
Endring fra baseline positiv effekt på 8 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 10 uker
10-element positiv effektskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum mer positiv effekt
Endring fra baseline positiv effekt på 10 uker
Positiv påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline positiv effekt på 12 uker
10-element positiv påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere positiv påvirkning
Endring fra baseline positiv effekt på 12 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ effekt på 2 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ effekt på 2 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ effekt på 4 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ effekt på 4 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ effekt på 6 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ effekt på 6 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ påvirkning i 8 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ påvirkning i 8 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ effekt på 10 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ effekt på 10 uker
Negativ påvirkning
Tidsramme: Endring fra baseline negativ effekt på 12 uker
10-elements negativ påvirkningsskala, poengsum - 10 til 50, høyere poengsum høyere negativ påvirkning
Endring fra baseline negativ effekt på 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2020000953

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere